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2014 Fiscal Year Research-status Report

他家(同種)由来細胞シートと新型デバイスを用いた食道再生治療の基礎的研究

Research Project

Project/Area Number 26461049
Research InstitutionTokyo Women's Medical University

Principal Investigator

金井 信雄  東京女子医科大学, 医学部, 特任助教 (90318056)

Project Period (FY) 2014-04-01 – 2017-03-31
Keywords細胞シート / デバイス / 同種細胞 / 他家細胞 / 再生医療
Outline of Annual Research Achievements

細胞シートを用いた再生治療が普及していく上で、足枷となっている課題の一つが、体内への細胞シート移植手技の難易度が高いため、移植担当医師による治療成績が安定しないことである。この課題を解決するため、3Dプリンターを利用して、安定して食道内への細胞シート移植を可能とする内視鏡的細胞シート移植デバイスを開発した。食道への細胞シート移植の研究は、主に大動物(ミニブタ)を用いて行った。(東京女子医科大学動物実験14-69承認)デバイスの構造は大まかにチューブ部分・ボディ部分・バルーンの3部位にて構成される。オリジナルにあたるボディ部分の設計は市販の3D CAD software (Inventor 2014; Autodesk)を用いてデザインし、生体適合性素材で3Dプリンターを利用して作製した(Maeda M, Kanai N, et al. Endoscopic cell sheet transplantation device developed by using a 3D printer and its feasibility evaluation in a porcine model. Gastrointestinal Endoscopy. accept, 2015)。
また自己細胞だけでなく他家細胞を用いた大動物研究も進めており、他家上皮細胞シートによる食道再生治療を開発し、現在論文投稿中である。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

1: Research has progressed more than it was originally planned.

Reason

大動物において内視鏡的に食道狭窄モデルを開発し、他家上皮細胞シートを移植することにより患部での炎症軽減ならびに狭窄防止効果を認めたため、これを解析検討し現在論文投稿中である。さらに27年度以降に予定していた食道内へ細胞シートを安定して運び、移植を可能とする内視鏡デバイスを3Dプリンターにて開発し、大動物実験で有効な結果を報告した(Maeda M, Kanai N, et al. Endoscopic cell sheet transplantation device developed by using a 3D printer and its feasibility evaluation in a porcine model. Gastrointestinal Endoscopy. accept, 2015)。さらにこのデバイスを用いた治験を進めるべくPMDAと戦略相談を開始している。

Strategy for Future Research Activity

本研究は他家上皮細胞シートを用いた食道再生治療の開発であり、ヒト臨床応用においてコンビネーションで使用させることになる移植デバイスの開発も遂行した。早期にヒト臨床に移行するために、ヒト細胞による細胞シート製品開発ならびに治験グレードの移植デバイス開発研究へ移行していく予定である。

Causes of Carryover

当初の予定よりもデバイス開発が順調に進捗し、初年度内に大動物での研究成果の論文報告も間に合ったため、次年度使用額が生じた。

Expenditure Plan for Carryover Budget

生じた次年度使用額は、開発されたデバイスの完成度を高めるためにサイズバリエーションを増やすことや、さらに改良を進めてヒト臨床への実用化を早めたい。

  • Research Products

    (13 results)

All 2015 2014 Other

All Journal Article (5 results) (of which Peer Reviewed: 3 results,  Open Access: 3 results,  Acknowledgement Compliant: 1 results) Presentation (4 results) (of which Invited: 1 results) Book (3 results) Remarks (1 results)

  • [Journal Article] Endoscopic cell sheet transplantation device developed by using a 3D printer and its feasibility evaluation in a porcine model2015

    • Author(s)
      Maeda M, Kanai N, Yamato M, Kobayashi S, Hosoi T, Takagi R, Ohki T, Muragaki Y, Yamato M, Okano T.
    • Journal Title

      Gastrointestinal Endoscopy

      Volume: accept Pages: in press

    • DOI

      10.1016/j.gie.2015.01.062

    • Peer Reviewed / Open Access / Acknowledgement Compliant
  • [Journal Article] 日本が発信する再生医療の実用化と展望2015

    • Author(s)
      金井信雄, 岡野光夫
    • Journal Title

      日本が発信する再生医療の実用化と展望

      Volume: 118 Pages: 171-175

  • [Journal Article] Cell sheets engineering for esophageal regenerative medicine2014

    • Author(s)
      Kanai N, Yamato M, Okano T
    • Journal Title

      Annals of Translational Medicine

      Volume: 2(3) Pages: 28

    • DOI

      10.3978/j.issn.2305-5839.2014.03.06

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Prevention of esophageal strictures after endoscopic submucosal dissection2014

    • Author(s)
      Kobayashi S, Kanai N, Ohki T, Takagi R, Yamaguchi N, Isomoto H, Kasai Y, Hosoi T, Nakao K, Eguchi S, Yamamoto M, Yamato M, Okano T
    • Journal Title

      World Journal of Gastroenterology

      Volume: 20(41) Pages: 15098-15109

    • DOI

      10.3748/wjg.v20.i41.15098

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] 普及を目指した他家細胞シート移植による食道再生医療の試み2014

    • Author(s)
      金井信雄, 大和雅之, 山本雅一, 岡野光夫
    • Journal Title

      最新医学

      Volume: 69 Pages: 178-185

  • [Presentation] 「気管食道科から発信する新規医療」細胞シートによる食道再生治療の普及を目指して2014

    • Author(s)
      金井信雄
    • Organizer
      第66回日本気管食道科学会
    • Place of Presentation
      高知市、高知県
    • Year and Date
      2014-11-13 – 2014-11-14
    • Invited
  • [Presentation] Prevention of post-ESD esophageal stricture using endoscopic transplantation of tissue-engineered antologous oral mucosal epithelial cell sheets in the end of round trip transportation between Tokyo and Nagasaki2014

    • Author(s)
      Kanai N, Isomoto H, Yamagushi N, Fukuda H, Nakao K, Kobayashi S, Kanetaka K, Sakai Y, Eguchi S, Ohki T, Yamato M, Okano T
    • Organizer
      UEGW2014
    • Place of Presentation
      Viennna, Republic of Austria
    • Year and Date
      2014-10-20 – 2014-10-23
  • [Presentation] The analysis of esophageal mucosal healing and strictures after endoscopic submucosal dissection using allogeneic epidermal cell sheets in a porcine model2014

    • Author(s)
      Kobayashi S, Kanai N, Hosoi T, Yamato M, Okano T, Eguchi S
    • Organizer
      EMBO/EMBL Symposium Epithelia
    • Place of Presentation
      Heidelberg, Germany
    • Year and Date
      2014-08-28 – 2014-08-29
  • [Presentation] 組織工学製品化を目指した再生医療研究 外科医と工学技術者が考案した細胞シート移植デバイス2014

    • Author(s)
      小林慎一朗, 金井信雄, 田中信行, 前田真法, 細井孝洋, 竹田一礼, 高木亮, 大和雅之, 岡野光夫, 江口晋
    • Organizer
      114回日本外科学会総会
    • Place of Presentation
      京都市、京都府
    • Year and Date
      2014-04-03 – 2014-04-05
  • [Book] 日本移植学会50周年記念誌2014

    • Author(s)
      金井信雄, 岡野光夫
    • Total Pages
      632(297-302)
    • Publisher
      日本移植学会
  • [Book] Regenerative Medicine Application in Organ Transplantation2014

    • Author(s)
      Kanai N, Yamato M, Okano T
    • Total Pages
      1011(57-66)
    • Publisher
      Elsevier
  • [Book] 先進医療NAVIGATORⅡ(再生医療・がん領域の実用化へのTOPICS)2014

    • Author(s)
      金井信雄
    • Total Pages
      188(94-96)
    • Publisher
      日本医学出版
  • [Remarks] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 研究業績

    • URL

      http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/archives

URL: 

Published: 2016-05-27  

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