多発性骨髄腫に対する新規薬剤療法のTDMの開発

2014 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 26461414
• Research Institution: Akita University
• Principal Investigator: 高橋 直人 秋田大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (80344753)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 三浦 昌朋 秋田大学, 医学部, 教授 (30265194)
• Project Period (FY): 2014-04-01 – 2017-03-31
• Keywords: 薬物濃度 / 治療効果

Outline of Annual Research Achievements

多発性骨髄腫に対するレブラミド療法の前向き試験（倫理委員会承認番号９７４）において、書面にて同意をいただいた患者３０名の検体を決められたポイントで複数回採血し、LC-MS/MSにてレブラミドの血中濃度を測定した。血中濃度からレブラミドのAUCを推定し、治療効果との相関を検討する。治療効果としては免疫グロブリンの定量値、フリーライトチェーンのκλ比などで効果判定基準に基づき総合的に判断する。治療経過中の副作用の発現や治療中断の有無もAUCと比較すべきイベントである。レブラミドの治療効果判定には治療開始から１年は必要であり、現在注意深く経過を観察している。
一方、レブラミドは骨髄腫細胞に対する直接的な抗腫瘍効果を持つだけでなく、免疫調整剤としての側面も持つ。免疫担当細胞であるTリンパ球の活性化がレブラミドの濃度と相関するかを検討するため、上述の患者の検体から決められたポイントで複数回採血を行い、末梢血のT細胞プロファイリングのための検体を凍結保存している。さらに検体を集積し、まとめて解析予定である。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

血中濃度測定は順調に行っている。一方、末梢血のT細胞のプロファイリングのための細胞の凍結をしているが、実際の解析までは至っていない。制御性T細胞を同定する表面マーカーの組み合わせについて、最新の知見から当初予定していたプロファイリングでやや不十分であることが判明した。

Strategy for Future Research Activity

制御性T細胞については、より細かな分画をとることにより正確な制御性T細胞を同定することができると国立がんセンター免疫TR分野西川博嘉先生からご教授いただいた。これらの最新の知見からT細胞プロファイリングが行う目処がついたので、今後研究を推進していく。

Causes of Carryover

T細胞プロファイリングが最新の知見で行う方針に変更したため、その分予定していたの費用が未使用でる。

Expenditure Plan for Carryover Budget

平成２７年度にT細胞プロファイリングのための抗体など物品を購入するため、繰越金を使用する。