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2015 Fiscal Year Research-status Report

トリプルネガティブ乳がんに対するがんペプチドワクチン療法の開発研究

Research Project

Project/Area Number 26461965
Research InstitutionKurume University

Principal Investigator

唐 宇飛  久留米大学, 医学部, 准教授 (60268901)

Project Period (FY) 2014-04-01 – 2017-03-31
Keywords乳がん / ペプチドワクチン
Outline of Annual Research Achievements

近年、ペプチドワクチンの開発が急速に進展し、新しい治療法として医薬承認される可能性が高い。本学でも乳がんに対し、複数のHLA型に対応するスーパーペプチドを含む19種類ペプチドを含むペプチドカクテルを開発した。IgG1抗体は主にTヘルパー1細胞の指令下に産生され、がん免疫活性化において重要な役割を担う。これにより全乳がん患者でのペプチド特異的な2次免疫賦活効果及びその結果としての臨床効果が期待される。これまでの研究成果に基づき、トリプルネガティブ乳がん(TNBC)に特化したがんワクチンを臨床開発するため、汎用性の高い混合型のPV(KRM-19)の早期第II相臨床試験を計画し、2014年6月より久留米大学倫理審査委員会の承認後に治療抵抗性進行再発TNBC症例に対して、試験実施中である。
標準治療抵抗性進行トリプルネガティブ乳癌に対するテーラーメイドがんペプチドワクチン療法の第I/II相臨床試験の実施を進行中で、登録症例10-15例を予定しており、現在、症例数は10例を超え、順調に進行している状況。これまで治療症例において、注射部位における皮膚反応など軽度な有害事象(グレード1-2)を認め、また、グレード3の肝機能障害も少数の症例で認めたが、いずれも対症療法などにより回復した。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

標準治療抵抗性のTNBC患者を対象とする臨床試験は登録患者数も計画通り進んでいる。データ蓄積しており、各種国際、国内学会において結果が報告され、論文投稿準備中である。

Strategy for Future Research Activity

まず、臨床試験の症例登録を継続し、完遂することと同時に、臨床的の評価を行う(エンドポイント):① プライマリー・エンドポイント: 安全性(全有害事象)評価:試験中に発生したあらゆる好ましくないすべての事象をCTCAE v4.0 (JCOG版)で評価し、ペプチドワクチンとの因果関係は問わない。
② セカンダリー・エンドポイント:
・無増悪期間(PFS):評価病変のあるものは画像によるRECIST判定を行う
・特異的免疫能の変化の検討:免疫反応性は、血漿中抗ペプチド抗体(IgG)蛍光強度測定ならびに末梢血単核球(PBMCs) のエリスポット法によるCTL反応を測定する。
試験プロトコール通り、付随基礎研究は登録患者すべて終了後に予定である。

Causes of Carryover

臨床試験プロトコール通り、臨床試験の症例登録とペプチドワクチンによる臨床投与を先行し、すべて試験登録、治療終了後に基礎的解析(免疫抗体価の測定、CTL誘導など)を行う予定で、それに伴う試験材料費などの出費はまだ施行されておらず、未使用分が発生した。

Expenditure Plan for Carryover Budget

今年度は臨床試験の最終年度で、試験終了後に基礎的評価として各種実験を行う予定、当研究費の未使用分を用いて、以下の実験を行う予定:①特異抗体反応性解析:LUMNEX法による高感度・迅速ペプチド特異抗体測定系を用いる②HLA拘束性ペプチド特異的細胞傷害性T細胞(CTL)誘導能解析:IFN-gamma遊離法とCr51-遊離法。③リンパ球サブセット:FACSなどを用いての免疫染色法 臨床研究:臨床研究指針をはじめ各種の指導指針や学内規定に従って実施する。

  • Research Products

    (31 results)

All 2015

All Journal Article (3 results) (of which Peer Reviewed: 2 results,  Acknowledgement Compliant: 1 results) Presentation (26 results) (of which Int'l Joint Research: 3 results) Book (2 results)

  • [Journal Article] Navigation surgery for intraoperative sentinel lymph node detection using Indocyanine green (ICG) fluorescence real-time imaging in breast cancer2015

    • Author(s)
      U. Toh ,N. Iwakuma, M. Mishima, M. Okabe,S. Nakagawa, Y. Akagi
    • Journal Title

      Breast Cancer Res Treat

      Volume: 153 Pages: 337-344

    • DOI

      10.1007/s10549-015-3542-9

    • Peer Reviewed / Acknowledgement Compliant
  • [Journal Article] Immunological evaluation of peptide vaccination for cancer patients with the HLA-A26 allele.2015

    • Author(s)
      Sakamoto S, Matsueda S, Takamori S, Toh U, Noguchi M, Yutani S, Yamada A, Shichijo S, Yamada T, Suekane S, Kawano K, Sasada T, Hattori N, Kohno N, Itoh K.
    • Journal Title

      Cancer Sci.

      Volume: 106 Pages: 1257-1263

    • DOI

      doi: 10.1111/cas.12757

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 転移再発乳癌におけるCTC 測定意義に関する検討2015

    • Author(s)
      岡部実奈,唐宇飛,岩熊伸高,三島麻衣,松枝智子,七條茂樹,伊東恭悟,赤木由人
    • Journal Title

      癌と化学療法

      Volume: 42(10) Pages: 1237-1239

  • [Presentation] Serum IgG response against prostate-related antigen revealed by personalized peptide vaccination in patients with metastatic recurrent breast cancer Local immunologic environment related with tumor infiltrating lymphocytes (TIL) and PD-1/PD-L1 expression in early stage breast cancer2015

    • Author(s)
      Toh U, Okabe M, Iwakuma N, Mishima M, Shichijo S, Yamada A, Noguchi M, Itoh K, Akagi Y.
    • Organizer
      SanAntonio Breast Cancer Symposium 2015
    • Place of Presentation
      USA, SanAntonio
    • Year and Date
      2015-12-08 – 2015-12-12
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Local immunologic environment related with tumor infiltrating lymphocytes (TIL) and PD-1/PD-L1 expression in early stage breast cancer2015

    • Author(s)
      Okabe M, Toh U, Iwakuma N, Mishima M, Kawahara A, Kage M, Itoh K, Akagi Y.
    • Organizer
      SanAntonio Breast Cancer Symposium 2015
    • Place of Presentation
      USA, SanAntonio
    • Year and Date
      2015-12-08 – 2015-12-12
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] CTL AND IGG RESPONSE TO TUMOR-ASSOCIATED ANTIGENS AS PREDICTIVE FACTORS OF THEREPEUTIC PEPTIDE VACCINATION FOR PATIENTS WITH METASTATIC RECURRENT BREAST CANCER2015

    • Author(s)
      Uhi Toh,Mina Okabe,Nobutaka Iwakuma,Mai Mishima,Shigeki Shichijo,Akira Yamada,Kyogo Itoh,Yoshito Akagi
    • Organizer
      Advanced Breast Cancer/Third International Consensus Conference
    • Place of Presentation
      Portugal,リスボン
    • Year and Date
      2015-11-05 – 2015-11-07
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 臨床診断と病理診断の解離を認めた2例2015

    • Author(s)
      岡部実奈、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、竹中美貴、赤木由人
    • Organizer
      第25回日本乳癌検診学会学術集会
    • Place of Presentation
      筑波
    • Year and Date
      2015-10-30 – 2015-10-31
  • [Presentation] 当院における乳がんドック検診の現状2015

    • Author(s)
      岩熊伸高、唐 宇飛、三島麻衣、岡部実奈、赤木由人
    • Organizer
      第25回日本乳癌検診学会学術集会
    • Place of Presentation
      筑波
    • Year and Date
      2015-10-30 – 2015-10-31
  • [Presentation] 19種ペプチドワクチン(KRM-19)によるトリプルネガティブ乳癌の早期第2相試験2015

    • Author(s)
      唐 宇飛、岡部実奈、岩熊伸高、三島麻衣、山田 亮、七條茂樹、伊東恭悟、赤木由人
    • Organizer
      第53回日本癌治療学会学術集会
    • Place of Presentation
      京都
    • Year and Date
      2015-10-29 – 2015-10-31
  • [Presentation] 乳癌局所の免疫環境におけるPD-1/PD-L1抗原発現とその臨床的意義に関する検討2015

    • Author(s)
      岡部実奈、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、竹中美貴、関 直子、河原明彦、鹿毛政義、森田 道、山口 倫、伊東恭悟、赤木由人
    • Organizer
      第53回日本癌治療学会学術集会
    • Place of Presentation
      京都
    • Year and Date
      2015-10-29 – 2015-10-31
  • [Presentation] Indocyanine green(ICG)蛍光法による乳がんセンチネルリンパ節生検のナビゲーションサージャリ―2015

    • Author(s)
      唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、岡部実奈、赤木由人
    • Organizer
      第28回日本小切開・鏡視外科学会
    • Place of Presentation
      福岡
    • Year and Date
      2015-09-04 – 2015-09-05
  • [Presentation] 上肢の拳上障害やリンパ浮腫の予防を目的とした進行乳癌に対する機能的再建方法2015

    • Author(s)
      古賀憲幸、清川兼輔、小山麻衣、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、岡部実奈、物部千穂
    • Organizer
      第3回日本乳房オンコプラスティックサージャリ―学会総会
    • Place of Presentation
      札幌
    • Year and Date
      2015-09-03 – 2015-09-04
  • [Presentation] 当院におけるオンコプラスティックブレストサージャリ―(OPBS)の変遷2015

    • Author(s)
      岩熊伸高、唐 宇飛、三島麻衣、古川実奈、古賀憲幸、力丸英明、清川兼輔、赤木由人
    • Organizer
      第3回日本乳房オンコプラスティックサージャリ―学会総会
    • Place of Presentation
      札幌
    • Year and Date
      2015-09-03 – 2015-09-04
  • [Presentation] 転移再発乳癌におけるCTC測定意義と治療効果に関する検討2015

    • Author(s)
      岡部 実奈、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、赤木由人
    • Organizer
      第16回乳癌最新情報カンファランス
    • Place of Presentation
      福岡
    • Year and Date
      2015-08-21 – 2015-08-22
  • [Presentation] HER2陽性転移・再発乳癌に対するTS-1/塩酸イリノテカン/トラスツズマブ併用療法の有効性、安全性の検討2015

    • Author(s)
      岡部実奈、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、赤木由人
    • Organizer
      第13回日本臨床腫瘍学会学術集会
    • Place of Presentation
      札幌
    • Year and Date
      2015-07-16 – 2015-07-18
  • [Presentation] トリプルネガティブ乳癌に対する免疫学的治療の試み2015

    • Author(s)
      唐 宇飛、岡部(古川) 実奈、岩熊 伸高、三島 麻衣、竹中 美貴、高橋 龍司、中川 志乃、河原 明彦、鹿毛 政義、伊東 恭悟、赤木 由人
    • Organizer
      第23回日本乳癌学会学術集会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      2015-07-02 – 2015-07-04
  • [Presentation] 脳転移を伴う再発乳癌に対してPer/Tmab/DTXが長期奏効した一例2015

    • Author(s)
      淀川弘章、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、岡部実奈、赤木由人
    • Organizer
      第23回日本乳癌学会学術集会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      2015-07-02 – 2015-07-04
  • [Presentation] HER2陽性転移再発乳癌に対するEribulin+Trastuzumab併用化学療法の前向き観察研究(KSCOG-BC06)2015

    • Author(s)
      髙橋宏樹、唐 宇飛、岩熊 信高、三島 麻衣、竹中 美貴、藤井 輝彦、赤木 由人、篠崎 広嗣、鈴木 稔、中川 志乃、田山 光介、小野 博典、古賀 稔啓、田中 真紀
    • Organizer
      第23回日本乳癌学会学術集会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      2015-07-02 – 2015-07-04
  • [Presentation] 潜在性乳癌5例の検討2015

    • Author(s)
      野見山 留依、唐 宇飛、岩熊 伸高、三島 麻衣、岡部 実奈、淡河 恵津世、竹中 美貴、松尾 文、赤木 由人
    • Organizer
      第23回日本乳癌学会学術集会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      2015-07-02 – 2015-07-04
  • [Presentation] 乳がん地域診療連携の経験から見えてきたこと~地域チーム医療の現状とその必要性~2015

    • Author(s)
      岩熊 伸高、唐 宇飛、三島 麻衣、岡部 実奈、田山 光介、田中 眞紀、赤木 由人
    • Organizer
      第23回日本乳癌学会学術集会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      2015-07-02 – 2015-07-04
  • [Presentation] 乳癌組織における免疫関連因子の組織学的検討2015

    • Author(s)
      岡部(古川) 実奈、唐 宇飛、岩熊 伸高、三島 麻衣、河原 明彦、赤木 由人
    • Organizer
      第23回日本乳癌学会学術集会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      2015-07-02 – 2015-07-04
  • [Presentation] HER2陰性原発性乳がんに対する術前化学療法としてのTC療法の有効性と安全性に関する検討2015

    • Author(s)
      川添 輝、山本 豊、田中 眞紀、田中 俊裕、古賀 健一郎、唐 宇飛、藤井 輝彦、高山 成吉、増野 浩二郎、光山 昌珠、田村 和夫
    • Organizer
      第23回日本乳癌学会学術集会
    • Place of Presentation
      東京
    • Year and Date
      2015-07-02 – 2015-07-04
  • [Presentation] 当院における転移再発乳癌のCTC測定経験2015

    • Author(s)
      岡部実奈、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、赤木由人
    • Organizer
      第36回癌免疫外科研究会
    • Place of Presentation
      鹿児島
    • Year and Date
      2015-05-14 – 2015-05-15
  • [Presentation] 当院における転移再発乳癌のCTC測定における試み2015

    • Author(s)
      岡部実奈、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、赤木由人
    • Organizer
      第51回九州内分泌外科学会
    • Place of Presentation
      大分
    • Year and Date
      2015-05-08 – 2015-05-09
  • [Presentation] 臨床診断に難渋した乳腺腫瘍の1例2015

    • Author(s)
      福田倫史、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、岡部実奈、赤木由人
    • Organizer
      第51回九州内分泌外科学会
    • Place of Presentation
      大分
    • Year and Date
      2015-05-08 – 2015-05-09
  • [Presentation] 標準治療抵抗性及び早期乳癌に対するペプチドワクチン療法後の免疫学的反応性に関する検討2015

    • Author(s)
      唐 宇飛、古川実奈、岩熊伸高、三島麻衣、笹田哲朗、松枝智子、伊東恭悟、赤木由人
    • Organizer
      第115回日本外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      名古屋
    • Year and Date
      2015-04-16 – 2015-04-18
  • [Presentation] 転移再発トリプルネガティブ乳癌に対するテーラメイド癌ペプチドワクチン療法 第Ⅱ相試験2015

    • Author(s)
      高橋龍司、唐 宇飛、岩熊伸高、中川志乃、松枝智子、山田 亮、伊東恭悟、赤木由人、笹田哲朗
    • Organizer
      第115回日本外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      名古屋
    • Year and Date
      2015-04-16 – 2015-04-18
  • [Presentation] Surgery of the primary tumor in patients with metastatic breast cancer2015

    • Author(s)
      岩熊伸高、唐 宇飛、三島麻衣、高橋宏樹、古川実奈、藤井輝彦、赤木由人
    • Organizer
      第115回日本外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      名古屋
    • Year and Date
      2015-04-16 – 2015-04-18
  • [Presentation] 乳癌局所再発との鑑別が困難であった異物型巨細胞肉芽腫の1例2015

    • Author(s)
      藤﨑正寛、唐 宇飛、岩熊伸高、三島麻衣、竹中美貴、高橋宏樹、田山光介、藤井輝彦、赤木由人
    • Organizer
      第115回日本外科学会定期学術集会
    • Place of Presentation
      名古屋
    • Year and Date
      2015-04-16 – 2015-04-18
  • [Book] Cancer Immunology:Cancer Immunotherapy for Organ-Specific Tumors2015

    • Author(s)
      Uhi Toh, Tetsuro Sasada, Ryuji Takahashi, Kyogo Itoh, and Yoshito Akagi,
    • Total Pages
      DOI 10.1007/978-3-662-46410-6_9
    • Publisher
      ©Springer-Verlag Berlin Heidelberg
  • [Book] がん医療・がん在宅医療ガイドブック<筑後版>2015

    • Author(s)
      唐 宇飛、赤木由人
    • Total Pages
      245
    • Publisher
      木星舎

URL: 

Published: 2017-01-06  

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