2015 Fiscal Year Research-status Report
うつ病の標準的な薬物療法における費用対効果に関する研究
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26670544
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| Research Institution | Tokyo Women's Medical University |
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Principal Investigator |
山田 和男 東京女子医科大学, 医学部, 教授 (70255553)
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2014-04-01 – 2017-03-31
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| Keywords | うつ病 / 自己記入式簡易抑うつ症状尺度（ＱＩＤＳ-ＳＲ） / ＥＱ－５Ｄ / 質調整生存年（ＱＡＬＹ） / 生活の質（ＱＯＬ） / コスト / 増分費用対効果（ＩＣＥＲ） / 費用対効果受容曲線（ＣＥＡＣ） |
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| Outline of Annual Research Achievements |
平成２７年度は、初年度（平成２６年度）に引き続き、東京女子医科大学東医療センターの精神科外来と心療内科外来を研究の主たるフィールドとして、症例データ収集を中心に行う計画であった。平成28年３月末日現在、エントリーした症例は５例であった。申請者（研究代表者）のほかにも、東京女子医科大学東医療センターの精神科と心療内科の初診外来を担当する、鎌形英一郎（精神科助教）、野田剛史（精神科）、山中学（心療内科准講師）、石川元直（心療内科助教）の４名の研究協力者がいる。また、研究開始後にも、協力を得られる医療施設がある場合には、研究施行施設を増やす計画を立てていたが、結局、１ヶ所からも協力は得られなかった。
研究計画では、研究開始時（エントリー時）、開始６週間後、開始３ヶ月後、開始６ヶ月後の４時点において、自己記入式簡易抑うつ症状尺度（ＱＩＤＳ-ＳＲ）、ＥＱ－５Ｄを用いた質調整生存年（ＱＡＬＹ）の算出、直接・間接コストなどの情報収集、副作用の有無、脱落の有無と理由等のデータの収集を施行する計画であった。エントリーした５症例は、いずれも２時点以上（うち、３例は４時点全て）において、データの収集を終えている。
また、初診患者の中に、うつ病の近縁疾患である月経前不快気分障害（ＰＭＤＤ）の患者が多かったことと、ＰＭＤＤ患者から得られたＥＱ－５Ｄのデータも存在していたことから、ＰＭＤＤ患者における生活の質（ＱＯＬ）の低下の程度と、治療によるＱＯＬの改善の程度、治療の費用対効果を検討するための後方視的研究を行うべく、東京女子医科大学の倫理委員会へ申請を行い、承認を得た（承認番号：３８５０）。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
ミルタザピン追加群とアリピプラゾール追加群の各群は、３年間でそれぞれ５０症例程度を目標としていることから、達成度としては、かなり遅れていると考えられる。
理由としては、医師の退職等により研究協力者が少なくなったこと、協力医療施設が得られなかったこと、うつ病の初診患者が少なかったこと、エントリー可能な症例であっても研究参加の同意が得られなかったケースが多かったこと等が挙げられる。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後の推進方策としては、一応、当初の計画通りに進めていく予定である。すなわち、平成２８年度も、平成２６年度、平成２７年度に引き続き、原則として症例データ収集を中心に行うが、集積した研究データをもとに、研究代表者がコンピューターによるシミュレーションを利用し、増分費用対効果（Incremental Cost-Effectiveness Ratio：ＩＣＥＲ）のブートストラップ推定を行う。アプリケーションは、ＩＢＭ社のＳＰＳＳとブートストラップ法モジュールを用いる。増分費用と増分効果のペアを点で描く散布図と、それを利用し描出する費用対効果受容曲線（Cost-Effectiveness Acceptability Curve：ＣＥＡＣ）を用いて結果を示す。
同時に、うつ病の近縁疾患である月経前不快気分障害（ＰＭＤＤ）の患者から得られたＥＱ－５Ｄのデータやコスト（主に、ＰＭＤＤの治療のために支払われた、診察費用、検査費用、処置費用、薬剤費用などの直接コスト）をもとに、ＰＭＤＤ患者における生活の質（ＱＯＬ）の低下の程度と、治療によるＱＯＬの改善の程度、治療の費用対効果を検討するための後方視的研究を行う。可能であれば、ＰＭＤＤに用いられる治療薬剤別の増分費用対効果（ＩＣＥＲ）のブートストラップ推定を行い、費用対効果受容曲線（ＣＥＡＣ）を用いて結果を示すことを目標とする。
さらに、ＰＭＤＤ患者群に対する後方視的研究の結果如何によっては、前向き調査の施行を検討することも視野に入れている。
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| Causes of Carryover |
平成２８年度に予定している、ＰＭＤＤ患者群に対する後方視的研究のデータを保存するための電子媒体の購入にあてる（倫理委員会の承認が年度末であったため、平成２７年度中に研究を開始できなかったため）。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
ＰＭＤＤ患者群に対する後方視的研究のデータを保存するための電子媒体は、平成２８年度の早期に購入予定である。
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