2016 Fiscal Year Annual Research Report
Prediction of response to antidepressant for patients with MDD
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26860953
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Research Institution | University of Occupational and Environmental Health, Japan |
Principal Investigator |
阿竹 聖和 産業医科大学, 医学部, 助教 (80721761)
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Project Period (FY) |
2014-04-01 – 2017-03-31
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Keywords | うつ病 / 抗うつ薬 / 治療反応予測 / RCT |
Outline of Annual Research Achievements |
本研究(略称PRADA試験)は、日本人大うつ病性障害患者の第一選択抗うつ薬への治療反応性を高めるとともに、第二選択抗うつ治療として、第一選択薬からの切り替え若しくは増強療法の効果反応予測を多方面から検討することで、第二選択薬まででいかに寛解率を高めることが出来るかをRCTで検討する研究である。治療反応予測に、患者背景、うつ病のサブタイプ、各種遺伝子多型やバイオマーカー、頭部MRIなどを解析・同定することで、各個人に適したうつ病のテーラーメイド医療を実現することを目的としている。 本研究は2段階のプロトコールで行われる。すなわち、①うつ病患者に対する1stラインの薬物治療としてSSRIであるエスシタロプラムによる治療反応予測因子を探るPRADA 1stと、②SSRIによる治療で寛解に至らなかった症例について、他のクラスの抗うつ薬(SNRI)であるサインバルタに切り替え(switching)群、もしくは主剤はそのままに非定型抗精神病薬であるアリピプラゾールによる増強療法(augmentation)群の2群に無作為に割り付け、各々8週間での治療を行い治療反応予測及びその判別因子を探るPRADA 2ndの2段階である。 PRADA 1stには、81例がエントリーされ、解析可能であった49症例についてPRADA 1stの結果として、途中経過を論文および学会にて発表した。PRADA 2ndについては、PRADA 1stで寛解を得られなかった症例が少なかったことや治療中断などで解析対象となる症例が5症例しか集まらず、結果について統計学的に検討することが困難であった。
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Research Products
(3 results)