Multi-center case series study of lung injury associated with novel drugs for rheumatoid arthritis treatment

• Project/Area Number: 19590530
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Single-year Grants
• Section: 一般
• Research Field: Applied pharmacology
• Research Institution: Tokyo Medical and Dental University
• Principal Investigator: KOIKE Ryuji Tokyo Medical and Dental University, 医学部附属病院, 准教授 (50250220)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): HARIGAI Masayoshi 東京医科歯科大学, 医歯学総合研究科, 客員教授 (20238207) ; MIYASAKA Nobuyuki 東京医科歯科大学, 医歯学総合研究科, 教授 (30157622)
• Project Period (FY): 2007 – 2009
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2009)
• Budget Amount: ¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000); Fiscal Year 2009: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2008: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000); Fiscal Year 2007: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
• Keywords: 医薬品副作用 / 抗リウマチ薬 / 関節リウマチ / ニューモシスチス肺炎 / 薬剤性肺炎 / 薬剤性肺障害 / エタネルセプト / タクロリムス / データベース / 間質性肺炎 / インフリキシマブ / 肺合併症 / レフルノミド

Research Abstract

We have studied pulmonary complications associated with novel drugs approved for rheumatoid arthritis treatment recently. We have focused on the Pneumocystis pneumonia under infliximab or etanercept treatment and drug-induced pneumonia under tacrolimus treatment. And we have constructed and arranged the database of Japanese rheumatoid arthritis patients, which is essential for the research of adverse reactions induced by anti-rheumatic drugs.

Research Products

• [Journal Article] Pneumocystis pneumonia in patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab : a retrospective review and case-control study of 21 patients (2009)
  • Author(s): Komano Y, Harigai M, Koike R, 他22名
  • Journal Title: Arthritis Care Res 15 Pages: 305-12
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Postmarketing surveillance of the safety and effectiveness of etanercept in Japan (2009)
  • Author(s): Koike T, Harigai M, 他10名
  • Journal Title: J Rheumatol 36 Pages: 898-906
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Japan College of Rheumatology 2009 guidelines for the use of tocilizumab, a humanized anti-interleukin-6 receptor monoclonal antibody, in rheumatoid arthritis (2009)
  • Author(s): Koike R, Harigai M, Atsumi T, Amano K, Kawai S, Saito K, Saito T, Yamamura M, Matsubara T, Miyasaka N.
  • Journal Title: Mod Rheumatol 19 Pages: 351-7
  • NAID: 10025113303
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 臨床医にとっての医薬品安全性情報 : 医師は副作用に関心がないのか? (2009)
  • Author(s): 小池竜司, 中山健夫
  • Journal Title: 薬剤疫学 14 Pages: 89-98
  • NAID: 130000254990
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Pneumocystis jiroveci pneumonia in patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab : A retrospective review and case-control study of 21 patients. (2009)
  • Author(s): Komano Y, Harigai M, 小池竜司, 他
  • Journal Title: Arthritis Care Res(Arthritis Rheum) 61 Pages: 305-312
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Japan College of Rheumatology 2009 guidelines for the use of to cilizumab, a humanized anti-interleukin-6 receptor monoclonal antibody, in rheumatoid arthritis. (2009)
  • Author(s): 小池竜司, Harigai M, 他
  • Journal Title: Mod Rheumatol 19 Pages: 351-357
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 臨床医にとっての医薬品安全性情報:医師は副作用に関心がないのか? (2009)
  • Author(s): 小池竜司、中山健夫
  • Journal Title: 薬剤疫学 14 Pages: 89-98
  • NAID: 130000254990
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Pneumocystis jiroveci pneumonia in patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab : a retrospective review and case-controls tudy of 21 patients. (2009)
  • Author(s): Konano Y, et al.
  • Journal Title: Arthritis Care and Research 61 Pages: 305-312
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Postmarketing surveillance of the safety profile of infliximab in 5000 Japanese patients with rheumatoid arthritis (2008)
  • Author(s): Takeuchi T, 他13名, Harigai M(8番目)
  • Journal Title: Ann Rheum Dis 67 Pages: 189-94
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] CHANGE Study Investigators Clinical investigation in highly disease-affected rheumatoid arthritis patients in Japan with adalimumab applying standard and general evaluation : the CHANGE study (2008)
  • Author(s): Miyasaka N
  • Journal Title: Mod Rheumatol 18 Pages: 252-62
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Clinical investigation in highly disease-affeeted rheumatoid arthritis patients in Japan with adalimumab applying standard and general evaluation. (2008)
  • Author(s): Miyasaka N, et al.
  • Journal Title: Modern Rheumatology 18 Pages: 252-262
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 生物学的製剤の適応とリスクマネージメント (2008)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Journal Title: 内科 101 Pages: 698-703
• [Journal Article] Pneumocystis pneumonia associated with infliximab in Japan (2007)
  • Author(s): Harigai M, Koike R, Miyasaka N.
  • Journal Title: N Engl J Med 357 Pages: 1874-6
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Update on the Japanese guidelines for the use of infliximab and etanercept in rheumatoid arthritis (2007)
  • Author(s): Koike R, Takeuchi T, Eguchi K, Miyasaka N.
  • Journal Title: Mod Rheumatol 17 Pages: 451-8
  • NAID: 10020177958
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Pneumocystis pneumonia associated with infliximab in Japan. (2007)
  • Author(s): Harigai M, Koike R, Miyasaka N
  • Journal Title: New England Journal of Medicine 357 Pages: 1874-1876
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Update on the Japanese guidelines for the use of infliximab and etanercept in rheumatoid arthritis. (2007)
  • Author(s): Koike R, et. al.
  • Journal Title: Modern Rheumatology 17 Pages: 451-458
  • NAID: 10020177958
  • Peer Reviewed
• [Presentation] Tacrolimus-Induced Pulmonary Injury in Patients with Rheumatoid Arthritis. (2009)
  • Author(s): Koike R, 他
  • Organizer: 第73回米国リウマチ学会年次総会
  • Place of Presentation: 米国フィラデルフィア
  • Year and Date: 2009-08-20
• [Presentation] Study Group for Tacrolimus-induced Pulmonary Injury. Tacrolimus-Induced Pulmonary Injury in Patients with Rheumatoid Arthritis (2009)
  • Author(s): Koike R, Tanaka M, Komano Y, Sakai F, Sugiyama H, Nanki T, Miyasaka N, Harigai M
  • Organizer: American College of Rheumatology 73^<rd> National Meetings
  • Place of Presentation: Philadelphia, PA
• [Presentation] Pneumocystis jiroveci pneumonia associated with etanercept in patients with rheumatoid arthritis (2009)
  • Author(s): Tanaka M, Sakai R, Koike R, Komano Y, Nanki T, Miyasaka N, Harigai M.
  • Organizer: Annual European Congress of Rheumatology EULAR
  • Place of Presentation: Copenhagen, Denmark
• [Presentation] Analysis of serious adverse events in patients with Rheumatoid arthritis under the treatment with biologics ; a report from the Registry of Japanese Rheumatoid Arthritis Patients for Long-term Safety (2009)
  • Author(s): Komano Y, Nanki T, Tanaka M, Sakai R, Koike R, Miyasaka N, Harigai M
  • Organizer: Annual European Congress of Rheumatology EULAR
  • Place of Presentation: Copenhagen, Denmark
• [Presentation] Pneumocystis jiroveci pneumonia associated with etanercept in patients with rheumatoid arthritis (2009)
  • Author(s): Tanaka M, Sakai R, Koike R, Komano Y, Nanki T, Miyasaka N, Harigai M.
  • Organizer: The 9th World Congress of Inflammation
  • Place of Presentation: Tokyo
• [Presentation] 関節リウマチの薬物治療の進歩と今後の課題 (2009)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Organizer: 平成21年度第1回日本内科学会生涯教育講演会
  • Place of Presentation: 東京
• [Presentation] 関節リウマチにおける生物学的製剤の有効性とリスクマネージメント (2009)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Organizer: 日本薬学会 第129年会
  • Place of Presentation: 東京
• [Presentation] 日本人関節リウマチ患者におけるタクロリムスの安全性 (2009)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Organizer: 第53回日本リウマチ学会総会・学術集会
  • Place of Presentation: 東京
• [Presentation] エタネルセプト投与下での関節リウマチ患者におけるニューモシスチス肺炎 (2009)
  • Author(s): 田中みち, 酒井良子, 駒野有希子, 南木敏宏, 小池竜司, 宮坂信之, 針谷正祥
  • Organizer: 第53回日本リウマチ学会総会・学術集会
  • Place of Presentation: 東京
• [Presentation] リウマチ性疾患における生物学的製剤と重症感染症 (2009)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Organizer: 第58回日本感染症学会(東日本地方会学術集会)・第56回日本化学療法学会(東日本支部総会)
  • Place of Presentation: 東京
• [Presentation] TNF阻害薬使用下のニューモシスチス肺炎 (2008)
  • Author(s): 小池 竜司
  • Organizer: 第52回日本リウマチ学会総会・学術集会
  • Place of Presentation: 札幌市
  • Year and Date: 2008-04-22
• [Presentation] 日本における生物学的製剤使用関節リウマチ患者に関する疫学研究 (REAL研究) による生物学的製剤の安全性の検討 (中間報告) (2008)
  • Author(s): 駒野有希子, 田中みち, 小池竜司, 他3名
  • Organizer: 第52回日本リウマチ学会総会
  • Place of Presentation: 札幌
• [Presentation] リウマチ医のためのDMARDおよび生物学的製剤のファーマコビジランス-より良い関節リウマチ治療のための科学的な道標- (2008)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Organizer: 第52回日本リウマチ学会総会
  • Place of Presentation: 札幌
• [Presentation] TNF阻害薬使用下のニューモシスチス肺炎 (2008)
  • Author(s): 小池竜司
  • Organizer: 第52回日本リウマチ学会
  • Place of Presentation: 札幌
• [Presentation] Biologic Era における関節リウマチの呼吸器合併症 (2008)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Organizer: 第65回東海呼吸器感染症研究会
  • Place of Presentation: 名古屋
• [Presentation] 医師の立場から見た医薬品の安全使用のための情報管理 (2008)
  • Author(s): 小池竜司
  • Organizer: 第62回国立病院総合医学会
  • Place of Presentation: 東京
• [Presentation] 関節リウマチに対するTNF阻害薬投与下におけるニューモシスチス肺炎発症の危険因子 (2008)
  • Author(s): 小池竜司
  • Organizer: 第1回臨床薬理研究振興財団研究報告会
  • Place of Presentation: 東京
• [Presentation] インフリキシマブ(IFX)投与下の関節リウマチ患者におけるニューモシスティス肺炎(PCP)発症危険因子の解析 (2007)
  • Author(s): 駒野有希子、針谷正祥、小池竜司, 他
  • Organizer: 第51回日本リウマチ学会総会・学術集会
  • Place of Presentation: 横浜
  • Year and Date: 2007-04-28
• [Presentation] 生物学的製剤使用関節リウマチ患者登録システム (REAL) の集計結果と今後の課題 (2007)
  • Author(s): 小池竜司, 他4名
  • Organizer: 第51回日本リウマチ学会総会
  • Place of Presentation: 横浜
• [Presentation] インフリキシマブ (IFX) 投与下の関節リウマチ患者におけるニューモシスティス肺炎 (PCP) 発症危険因子の解析 (2007)
  • Author(s): 駒野有希子, 針谷正祥, 他3名
  • Organizer: 第51回日本リウマチ学会総会
  • Place of Presentation: 横浜
• [Presentation] TNF阻害薬の有効性と問題点 (2007)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Organizer: 第19回日本アレルギー学会春季臨床大会イブニングシンポジウム
  • Place of Presentation: 横浜
• [Presentation] 生物学的製剤使用関節リウマチ患者における重篤な有害事象の解析 (2007)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Organizer: 東京医科歯科大学21世紀COEプログラム「歯と骨の分子破壊と再構築のフロンティア」第10回公開講座
  • Place of Presentation: 東京
• [Book] 生物学的製剤の適応と副作用よくわかる関節リウマチのすべて(宮坂信之編) (2009)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Publisher: 永井書店
• [Book] 生物学的製剤で副作用が起こったら?～副作用の対処方法～正しい生物学的製剤の使い方 (関節リウマチ)(宮坂信之編) (2009)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Publisher: 医薬ジャーナル社
• [Book] 関節リウマチの関節外症状 (肺・腎・アミロイドーシス) よくわかる関節リウマチのすべて(宮坂信之編) (2009)
  • Author(s): 小池竜司
  • Publisher: 永井書店
• [Book] 感染症 (PART4 リウマチ・膠原病の合併症) からだの科学256、リウマチ・膠原病のすべて(竹内勤編) (2008)
  • Author(s): 針谷正祥
  • Publisher: 日本評論社
• [Book] わが国における生物学的製剤使用ガイドライン 別冊・医学のあゆみ 関節リウマチのパラダイムシフト-生物学的製剤時代の最新治療動向-(宮坂信之編) (2008)
  • Author(s): 小池竜司
  • Publisher: 医歯薬出版
• [Book] 生物学的製剤使用ガイドライン 最新医学別冊「新しい診断と治療のABC(8) 関節リウマチ」(改訂第2版)(宮坂信之編) (2008)
  • Author(s): 小池竜司
  • Publisher: 最新医学社
• [Book] 別冊・医学のあゆみ「関節リウマチのパラダイムシフト -生物学的製剤時代の最新治療動向」 (2008)
  • Author(s): 小池 竜司(分担執筆)
  • Total Pages: 127
  • Publisher: 医歯薬出版
• [Remarks] ホームページ等, 東京医科歯科大学・医歯学総合研究科・薬害監視学講座ホームページ
  • URL: http://www.tmd.ac.jp/grad/phv/
• [Remarks]
  • URL: http://www.tmd.ac.jp/grad/phv/