Stepped Care Approach for Medically Unexplained Physical Symptoms in Japan

Research Project

Project/Area Number	19K22738
Research Category	Grant-in-Aid for Challenging Research (Exploratory)
Allocation Type	Multi-year Fund
Review Section	Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
Research Institution	Chiba University
Principal Investigator	清水栄司千葉大学, 大学院医学研究院, 教授 (00292699)
Project Period (FY)	2019-06-28 – 2022-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2019)
Budget Amount *help	¥6,370,000 (Direct Cost: ¥4,900,000、Indirect Cost: ¥1,470,000) Fiscal Year 2021: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000) Fiscal Year 2020: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000) Fiscal Year 2019: ¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Keywords	身体症状症 / 認知行動療法 / 医療経済 / 費用対効果 / 心身症
Outline of Research at the Start	医学的に説明できない身体症状（MUPS)は、人口の5％から7％とされ、欧米では長期の頻回な診療による医療経済的コストが通常の2倍に至る等の研究がなされ、ガイドラインも作成されている。各専門医にフリーアクセスできる日本の診療体制では、MUPSは注目されてこなかった。本研究は、WEB上の自記式質問紙PHQ-15によりスクリーニングで、MUPSを有する者とMUPSを有しない者の登録システムを立ち上げ、重症度、受診行動、医療費等に関するデータの比較収集を行う。また、MUPSに対し、対照群に比べて、Web上でセルフヘルプ認知行動療法を行う介入群の有効性をパイロット・ランダム化比較試験により、検証する。
Outline of Annual Research Achievements	Web上で医学的に説明できない身体症状（MUPS)、精神医学診断の身体症状症群のスクリーニングを行うために、胃痛、背部痛、頭痛、めまい、失神発作、動悸、息切れなどの13種類の身体症状に悩まされているかどうかに関する身体表現性モジュールと疲労感、睡眠障害に関する2種類のうつ病モジュールから成る自己記入式質問票PHQ15（Patient Health Questionnaire-15）（Kroenke et al., 2002）日本語版と、うつ症状に関するPHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)、全般不安症状に関するGAD-7(Generalized Anxiety Disorder-7)、QOLに関するEQ-5D-5L(EuroQol)、医療機関での診療費、薬局での薬剤費、通院費に要した医療費の金額データの回答をinformed consentの得られた患者に協力してもらうためのアプリを準備し、それを利用した調査研究の倫理審査を受けているところである。また、患者が受診時もしくは自宅等で利用してもらうMUPS、身体症状症に対する理解を深めるための心理教育およびセルフヘルプで認知行動療法を学習するためのWeb教材を作成しているところである。Web調査によって、身体症状症を有する（+）患者群と有しない（-）患者群についての重症度の変化を観察する半年間の追跡調査について、外部委託先との計画の依頼、打ち合わせを行っているところである。その後、セルフヘルプ認知行動療法を追加する介入群が症状軽減に有効であるかをパイロット・ランダム化比較試験により検証するための研究計画もデザインしているところである。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 4: Progress in research has been delayed. Reason Web上で医学的に説明できない身体症状（MUPS）、身体症状症群のスクリーニングを行うためのPHQ15を入力するアプリの開発に、iOSとAndroidと双方への対応から、時間がかかったため。
Strategy for Future Research Activity	WEB上の自記式質問紙PHQ-15により、身体症状症のスクリーニングを行いし、医学的に説明できない身体症状（MUPS）患者と非MUPS患者の登録システムを用いて、重症度、受診行動、医療費等に関する半年間のデータの比較収集を行う。その後に、MUPS患者に対し、通常診療群を対照に、Web上でセルフヘルプ認知行動療法を上乗せする介入群の有効性をパイロット・ランダム化比較試験により、検証する。