心理社会的介入の臨床試験におけるコーディネート体制基盤の構築

• Project/Area Number: 20H00703
• Research Category: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• Allocation Type: Single-year Grants
• Review Section: 1160:Sociology, psychology and related fields
• Research Institution: National Center of Neurology and Psychiatry
• Principal Investigator: 豊田 彩花 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 臨床心理士・公認心理士登録申請中
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2021-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2020)
• Budget Amount: ¥430,000 (Direct Cost: ¥430,000); Fiscal Year 2020: ¥430,000 (Direct Cost: ¥430,000)

Outline of Research at the Start

臨床試験の運営上, コーディネーター(Clinical Research Coordinator ; CRC)は欠かせない存在である。偽薬を対象とした治験に比べ, 心理社会的介入による研究では患者の盲検化ができないため, 盲検化の維持にはCRCによる特別な対応が必要となる。しかし, 我が国においては, 心理社会的介入の盲検化比較試験は少なく, 試験運用のノウハウが確立していない。そこで本研究では, 医学系の臨床試験と心理社会的介入による臨床試験のCRC業務での共通点及び相違点を明らかにする。これらの内容を整理し, 幅広い心理社会的介入を伴う臨床試験で共通して利用できる手順書のひな形を整備することを目的とした。