New Frontiers of Survival Analysis: Developments and Applications of Statistical Methodologies in Cancer Immunotherapy

• Project/Area Number: 20H04147
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• Allocation Type: Single-year Grants
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 60030:Statistical science-related
• Research Institution: Kyoto University
• Principal Investigator: 魚住 龍史 京都大学, 医学研究科, 講師 (30738836)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 川口 淳 佐賀大学, 医学部, 教授 (60389319) ; 小谷野 仁 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構, 農業情報研究センター, 研究員 (10570989) ; 秋山 直美 岐阜保健大学, 看護学部, 講師 (20636534)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2021)
• Budget Amount: ¥17,420,000 (Direct Cost: ¥13,400,000、Indirect Cost: ¥4,020,000); Fiscal Year 2022: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000); Fiscal Year 2021: ¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000); Fiscal Year 2020: ¥4,810,000 (Direct Cost: ¥3,700,000、Indirect Cost: ¥1,110,000)
• Keywords: 生物統計学 / 生存時間解析 / 臨床試験 / 統計的推測 / がん免疫療法

Outline of Research at the Start

臨床研究では，新規治療が標準治療に比べて有効であるか評価するために，比例ハザードモデルという生存時間解析手法がよく行われる．ここで，比例ハザードモデルに必要な仮定として，比例ハザード性というハザード比が時点に依らず一定である性質が求められる．しかし，実際の臨床研究から得られる生存時間データでは，比例ハザード性を仮定できない場合がある．がん免疫療法の開発で得られる生存時間データは，比例ハザード性が仮定できない代表例といえる．本研究では，がん免疫療法の臨床研究へ応用可能な，新たな統計解析手法を開発することを目的とする．