| Project/Area Number |
20K08038
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 52040:Radiological sciences-related
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| Research Institution | Hyogo Medical University |
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Principal Investigator |
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
山門 亨一郎 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (20263022)
片岡 幸三 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (80777946)
鶴崎 正勝 近畿大学, 医学部, 教授 (00379356)
西尾福 英之 奈良県立医科大学, 医学部, 准教授 (80458041)
南 哲弥 金沢医科大学, 医学部, 教授 (60436813)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2023: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2021: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
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| Keywords | 大腸癌肝転移 / DEBIRI / イリノテカン / 大腸がん肝転移 / 肝動脈化学塞栓療法 / 多施設共同第Ⅱ相臨床試験 / 肝転移 |
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| Outline of Research at the Start |
外科手術や、殺細胞性薬剤、分子標的治療薬などの標準治療抵抗性の大腸癌肝転移に対して、イリノテカンを吸着させた球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術を行い、その臨床的有効性を臨床研究法の下、多施設共同前向き臨床試験で検討する。主要評価項目として肝特異的無増悪生存期間、副次評価項目として全生存期間、無増悪生存期間、奏効率、安全性を評価する。
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| Outline of Final Research Achievements |
The standard care of colorectal cancer liver metastasis is hepatectomy. Systemic therapy has developed as the first treatment for patients with unresectable liver metastasis. But once systemic therapy ceases to be effective, patient prognosis is severely compromised. We performed transhepatic arterial chemoembolization using drug-eluting beads loaded with irinotecan (DEBIRI) in patients with colorectal cancer liver metastasis refractory to standard systemic therapy. We evaluated liver-specific progression-free survival (PFS), overall survival (OS), overall PFS, objective response (OR) and disease control rate (DCR) and an adverse event rate after DEBIRI.
In conclusion, although we did not achieve our liver-specific PFS, this study showed DEBIRI therapy is safe and has a possibility to prolong OS even in patients with colorectal cancer liver metastases refractory to standard systemic therapies.
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| Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements |
イリノテカンは大腸癌の化学療法において効果が認められているが、静脈投与のみが認められている。欧米の論文によりイリノテカンを球状塞栓物質に吸着させて行う肝動脈化学塞栓療法（DEBIRI）は大腸癌肝転移の患者に対して有効性が示されているが、本邦ではDEBIRIは動脈投与となるため、適応外使用となり、保険診療では実施できない。
本邦でもDEBIRIを行い、その成績、安全性を示すことで、DEBIRIが保険診療で承認されれば、他に治療法がない標準治療抵抗性の大腸癌肝転移の患者に対して、治療の選択を増やすことにつながる。
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