看護師が関節リウマチ患者に行う生物学的製剤自己注射指導プログラムの開発

Research Project

Project/Area Number	20K10818
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 58060:Clinical nursing-related
Research Institution	Mie University (2022) Nihon Fukushi University (2020-2021)
Principal Investigator	高村夢香三重大学, 医学系研究科, 研究員 (50756666)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	福録恵子三重大学, 医学系研究科, 教授 (90363994) 中島亜矢子三重大学, 医学部附属病院, 教授 (90211432) 桝屋正浩三重大学, 医学系研究科, 教授 (30281083) 神崎初美兵庫医療大学, 看護学部, 教授 (80295774) 白尾久美子日本福祉大学, 看護学部, 教授 (80269703)
Project Period (FY)	2020-04-01 – 2024-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help	¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000) Fiscal Year 2023: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000) Fiscal Year 2022: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000) Fiscal Year 2021: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000) Fiscal Year 2020: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Keywords	関節リウマチ看護 / 生物学的治療 / 意思決定 / Shared decision making / ディシジョン・エイド / 生物学的製剤 / 自己注射 / 自己注射指導 / プログラム開発
Outline of Research at the Start	関節リウマチ（RA）治療薬である生物学的製剤(BIO)のうち自己注射は、在宅医療推進、セルフマネジメント促進、患者個々のライフスタイルや社会的役割に合わせた各観点から重要な位置づけにある。身体のみならず心理社会的効果が高い一方、感染症等の副作用があり、感染予防や早期対処が求められ指導における看護の役割は大きい。しかし、BIO自己注射指導がどのように行われているのか明らかにされておらず、指導方法の統一見解が示されていない。本研究は、看護師がRA患者に行うBIO自己注射指導プログラムの開発を目的とする。指導における看護ケアを抽出し、その結果からプログラム原案を作成し、質問紙調査から構造化を行う。
Outline of Annual Research Achievements	関節リウマチ(Rheumatoid Arthritis：RA)の生物学的製剤（Biologics：BIO）治療は、有効性が高い一方で有害事象の可能性があり、選択肢の多さからも治療導入や薬剤変更の意思決定は容易ではない。BIO治療の導入または薬剤変更を提案されたRA患者の意思決定を支援するガイド（Decision Aid：DA）を開発するための方法を検討した。先行研究、既存のDA、DA開発の中心的役割を担っているカナダのオタワホスピタル研究機関が提示するOttawa Decision Support Framework (ODSF)に沿って計画した。第1段階は、BIO治療を提案されたRA患者の意思決定プロセス明らかにすることを目的に、半構造化面接法による質的研究を行う。この結果とガイドライン、既存のDAなどのエビデンスを統合し、RA医療に関わる医療者による専門家会議を経て、試作したDAを修正し、DA原案とする。第2段階は、DA原案に対するRA患者評価とRA医療に関わる医療者評価を得て原案を修正し、DAを完成させる。現在、研究計画の倫理審査を受けている。DA開発により、RA患者のBIO治療における意思決定を支援する実装ツールになることが期待できる。 RA治療のコンセンサスであるTreat to target(T2T)では、シェアード・ディシジョンメイキング(Shared Decision Making：SDM）の重要性を明記しているが、具体的には定義されておらず、曖昧さを帯びている。そこで、日本の医療分野におけるSDMの概念を明らかにすることを目的に、Rodgers（2000）の手法を用いて概念分析を行った。属性は、「当事者と医療者を含む2人以上が参加する動的プロセス」を基盤とし、【情報共有】【医療者のサポート】【対話による双方の歩み寄り】【合意形成】から構成された。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 4: Progress in research has been delayed. Reason 当初の研究計画からの修正に加え、職場環境の変更という個人的な理由による。
Strategy for Future Research Activity	研究分担者にリウマチ専門医、整形外科看護研究の専門家を加えたことでDA開発の研究対象と方法が明確になった。倫理審査委員会の承認が得られ次第、BIO治療を提案されたRA患者の意思決定プロセス明らかにするための面接調査を開始する。面接調査スケジュールが円滑に進むよう、研究協力施設と調整を行う。面接調査によるデータ収集と分析を同時並行し、DAを試作するための準備を行う。