| Project/Area Number |
21H04208
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
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| Allocation Type | Single-year Grants |
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| Review Section |
3180:Clinical pharmacy-related
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| Research Institution | Kyoto University |
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Principal Investigator |
Yamamoto Shota 京都大学, 医学部附属病院, 薬剤師
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2022-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2021)
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| Budget Amount *help |
¥450,000 (Direct Cost: ¥450,000)
Fiscal Year 2021: ¥450,000 (Direct Cost: ¥450,000)
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| Keywords | タクロリムス / 重症筋無力症 / 血中濃度 |
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| Outline of Research at the Start |
重症筋無力症治療の課題の一つとしてステロイドの中等量以上の内服長期化による副作用発現がある。タクロリムスは臨床症状の改善、ステロイドの減量および副作用軽減目的に併用される薬剤である。代謝酵素などによる体内動態の個体間変動が大きいため、血中濃度モニタリングが活用されるが、有効血中濃度域に関する情報は乏しい。保険診療においては、重症筋無力症への1日最大投与量が3mgと定められているため、血中濃度が低い症例も数多く見られる。そこで本研究では、タクロリムス血中濃度と有効性・安全性評価項目との関連を解析することで、 重症筋無力症において、固定用量ではない至適投与量設計を確立することを目的とする。
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| Outline of Final Research Achievements |
本研究では、タクロリムス投与中の重症筋無力症患者を対象に、タクロリムス血中濃度と有効性評価項目及び安全性評価項目を電子カルテより抽出し、その関連性について解析を行った。各患者のタクロリムス平均血中濃度を濃度別に2群に分け、経時的変化について比較検討を行ったところ、タクロリムス平均血中濃度を高濃度に維持することで、経口ステロイド投与量の減少率が大きいことが明らかとなった。
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| Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements |
重症筋無力症の治療において経口ステロイド投与量の減少に関連するタクロリムス有効血中濃度域に関する情報は乏しい。本研究によりタクロリムス有効血中濃度域を明らかにすることで、重症筋無力症の個別化治療に大きく貢献すると考えられる。
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