神経干渉波刺激装置を用いた食道癌術後不顕性誤嚥予防のための新規リハビリの開発

• Project/Area Number: 21K08721
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 55020:Digestive surgery-related
• Research Institution: Hyogo College of Medicine
• Principal Investigator: 隈本 力 兵庫医科大学, 医学部, 助教 (90834820)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 越久 仁敬 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (20252512) ; 児玉 典彦 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (40278833) ; 篠原 尚 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (70319549) ; 倉橋 康典 兵庫医科大学, 医学部, 臨床講師 (10834822)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2021)
• Budget Amount: ¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000); Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2022: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2021: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
• Keywords: 嚥下反射 / 食道癌 / 神経干渉波刺激 / 不顕性誤嚥 / リハビリテーション

Outline of Research at the Start

根治手術を予定するcStageI-III食道癌患者を対象とした、単施設、無作為化比較対象試験である。前方視的に60名を干渉電流型低周波刺激治療機器使用群と非使用群に振り分ける。頚部郭清を行う患者の割合のみ、反回神経麻痺に与える影響を考慮し、均等に振り分けられるように無作為化する。被験機器の適応、効果を評価する介入研究である。
主要目的は、術後嚥下リハビリテーションとして被験機器を周術期に使用することで、術後肺炎を予防できるかを評価する。副次目的は、嚥下機能を改善する効果が得られるかを検討する。また、術後嚥下機能と肺炎との関連性も評価する。