CRT-D除細動作動による恐怖や不安への認知行動療法的介入プログラムの開発と評価

Research Project

Project/Area Number	21K10733
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 58060:Clinical nursing-related
Research Institution	Hyogo Medical University (2022) Hyogo University of Health Sciences (2021)
Principal Investigator	畑真紀子兵庫医科大学, 看護学部, 助教 (80853902)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	神崎初美兵庫医科大学, 看護学部, 教授 (80295774) 石原正治兵庫医科大学, 医学部, 教授 (00574683) 峰隆直兵庫医科大学, 医学部, 准教授 (10388829)
Project Period (FY)	2021-04-01 – 2025-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help	¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000) Fiscal Year 2024: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000) Fiscal Year 2023: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000) Fiscal Year 2022: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000) Fiscal Year 2021: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Keywords	CRT-D / 電気的除細動 / 恐怖・不安 / 認知行動療法的介入 / 重症心不全
Outline of Research at the Start	心臓再同期療法（CRT）または両室ペーシング付き植え込み型除細動器（CRT-D）植え込み患者は植込み型除細動器（ICD）植え込み患者よりうつ的で精神的苦悩が大きくQOLが障害されることが明らかであり、心理的支援を充実させることは重要である。また、電気的除細動による衝撃は非常に大きく、CRT-Dによる電気的除細動が生じると更なる心機能低下により予後を悪化させる可能性が指摘されている。そこで本研究は、電気的除細動を経験したCRT-D植え込み患者に対する認知行動療法をベースとした心理的支援と心機能改善のためのセルフマネジメントを強化する介入プログラムの開発とその評価を目指すことを目的とする。
Outline of Annual Research Achievements	本研究は電気的除細動を経験したCRT-D患者の認知行動療法的介入プログラムの開発とその評価を目的としている。この目標達成に向けた研究の第1段階として、電気的除細動を経験したCRT-D患者の心理、身体面の変化とセルフマネジメントの実態についてインタビュー調査を計画し、科研助成を受けた初年度である2021年度に所属大学の倫理審査申請を行った。しかし、当時の新型コロナウイルス感染初拡大により2022年9月頃まで調査実施が遂行できなかった。その後緊急事態宣言等が解除されたタイミングを見て、2022年9月～2023年度4月に対象患者の選定とインタビューを進めている。今後は現在研究参加に同意を得ている対象者へのインタビューを進めながら、同時にデータの解析を進めるとともに研究対象者の選定も追加で行っていく予定である。この研究遂行にあたり、対象施設の医師に研究分担者として新たに参加いただき研究の質向上に努めている。当インタビューで現在までに明らかになっていることとしては、電気的除細動を経験した患者は再び除細動が生じないようにするため生活上の対処ならびに除細動が生じそうな前兆を察知した場合の対処を行っていることである。今後さらに異なる対象者へのインタビュー行い、新たなデータを蓄積し、有効な介入プログラム構築に向け新たな知見を見出していく予定である。また2022年10月にはCRT-D患者のQOLに関する文献検討を実施し、国際学会（WANS）でポスター発表を行った。ここで得られた知見と今後遂行予定のインタビュー結果の分析を元に、電気的除細動を経験したCRT-D患者に対する介入プログラムの作成を進めていく。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 2021年度は新型コロナウイルス感染症の拡大があり、予定していたインタビュー調査の実施を見合わせた。そのため、2022年度に調査開始がずれこんでいるが、2022年9月からは対象患者の選定ならびにインタビュー調査を進めることができ、複数の対象者からのデータ収集を行うことができている。以降、データ分析と追加のインタビュー調査を進めていく。今後は2022年10月に国際学会で発表したCRT-D患者のQOLに関する文献検討の結果も踏まえながら論文として発表することも実施予定とし、これらの研究活動を通じて電気的除細動を経験したCRT-D患者への介入プログラムの作成を進めていく。
Strategy for Future Research Activity	2023年度はCRT-D患者の心理、身体面の変化とセルフマネジメントの実態について研究計画に基づいたインタビュー調査を進めていく。数名のインタビューデータを取得できているため、分析を同時に進めていき、新たなデータの蓄積ができるよう勧めていく。この研究の成果に関しては、循環器に関連する学会での発表を視野に入れCRT-D患者のケアへの貢献に努める。同時に、認知行動療法的介入に関する文献検討ならびに心不全患者の心理的尺度に関する先行研究のレビューを進めていき、これらの結果についても学会発表を行いながら、介入プログラム開発の基盤としていく予定である。また、CRT-Dや心不全を持つ患者に関する文献レビューを行い、その知見についても発表を行いたいと考える。 2021年度の新型コロナウイルス感染拡大により、当初の予定より遅れていること、ならびに実現可能性等も鑑みながら、今年度と次年度は介入プログラム開発ならびにプレテストを実施することを最終目標として本研究計画を推進していく予定である。