Implementation and evaluation of the physical activity and nutrition Web-based programs for childhood and AYA cancer survivors

Research Project

Project/Area Number	21K11099
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 58080:Gerontological nursing and community health nursing-related
Research Institution	Teikyo University of Science & Technology
Principal Investigator	福井郁子帝京科学大学, 医療科学部, 講師 (50759842)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	伏見孝子つくば国際大学, 医療保健学部, 講師(移行) (10406671) 小林京子聖路加国際大学, 大学院看護学研究科, 教授 (30437446) 阿部吉樹筑波大学, 医学医療系, 助教 (30630785) 野田義和帝京科学大学, 医療科学部, 講師 (50707362) 藤田藍津子東京家政大学, 健康科学部, 講師 (70721851) 川村眞智子地方独立行政法人埼玉県立病院機構埼玉県立がんセンター(臨床腫瘍研究所), 病院血液内科, 副部長 (80450592) 高田大輔医療創生大学, 国際看護学部, 准教授 (90634155)
Project Period (FY)	2021-04-01 – 2024-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2021)
Budget Amount *help	¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000) Fiscal Year 2023: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000) Fiscal Year 2022: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000) Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Keywords	小児がん経験者 / AYA世代のがん経験者 / 運動と栄養のWebプログラム
Outline of Research at the Start	本研究は、就労期の小児がん経験者およびAYA世代のがん経験者に対する運動と栄養のWebプログラムの効果検証のために、パイロットスタディと無作為化比較試験を行う。本プログラム参加により、晩期合併症の予防および症状悪化予防につながる運動習慣や食習慣の定着を目的とする。2018～2020年度基盤研究Cにて小児がん経験者のWebプログラムを試作した。本研究では、試作版の適切性・実行可能性を評価するインタビュー調査と短縮版プログラムを実施し、さらに12週間のWebプログラムのパイロットスタディの実施、多施設での無作為化比較試験を実施する。平行してAYA世代のがん経験者のWebプログラム作成の準備を行う。
Outline of Annual Research Achievements	小児がんの治療成績は現在8割近くまで改善しているが、その多くが様々な晩期合併症を抱えながら社会生活を送っている。晩期合併症は、心疾患、呼吸器疾患、二次がんなどの身体的問題だけでなく、心理的問題、社会的問題がある。また、AYA世代のがん経験者は治療しながら就労を続けるため、合併症や不調を抱えながら生活している。このような就労期にある若い世代のがん経験者への支援として、ICT（情報通信技術）を活用した健康維持プログラムが効果的であるといえる。本研究は、就労期の小児がん経験者とAYA世代のがん経験者に運動と栄養のWebプログラムに参加することで、晩期合併症への自己管理と予防・重症化予防ができるような健康習慣の獲得を目的としている。平成30年度基盤研究Cにおいて、小児がんバージョンの運動と栄養のWebプログラムの試作版を作成した。プログラムは、『健康情報』『運動プログラム』『栄養プログラム』『データ入力』の4部構成から成り立っている。令和3年度基盤研究Cにおいて、Feasibility Study①として、専門職と小児がん経験者の計15名からプログラムに関するインタビュー調査を行い、プログラムの内容の適切性と実行可能性を評価した。この研究結果から、Webプログラムの修正版を作成した。令和3～4年度にわたりFeasibility Study②として、6週間の短縮版のWebプログラムを小児がん経験者に実施してもらい、内容の適切性と実行可能性の評価をアンケート調査とインタビュー調査によって評価している。また、小児がん経験者へのWebを用いた運動と栄養の介入研究の文献レビューを行っている。令和4～5年度は、Pilot Studyとして、小児がん経験者に12週間のWebプログラムを実施してもらい、無作為化比較試験によりプログラムの効果を検証する予定である。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 令和3年度に実施したFeasibility Study①では、Webプログラムは短時間のビデオ視聴のため継続がしやすい、週1回の操作は実行可能、メニュー数が多いので飽きないと評価されたが、課題も多くみられた。修正部分は大きく4つである。①【健康情報】では文字ばかりでなく映像を用いる、疲労回復のための睡眠情報の追加、②【運動プログラム】では字幕を入れて運動強度を調整する、ウォーミングアップ・メイン運動・クールダウンを入れて心拍数の急激な変動を予防する、転倒予防のための椅子バージョンの作成、③【栄養プログラム】では代用食材の記載、パンフレットにレシピを掲載する、④【プログラム全体】では操作が分かりにくいため初回にzoomで説明が必要、定期的なzoomミーティングによる専門家およびピアサポートを受けるなど、修正点が明らかになった。 Feasibility Study②は、修正版を作成し、6週間に短縮したWebプログラムを小児がん経験者に実施予定であったが、新型コロナウイルス感染拡大によって、研究協力者の募集を延期し、募集期間を延長することで、調査に遅れが生じている。Webプログラムの管理については、研究者とWeb業者が行うことで、データ入力管理とトラブル対応を行っている。また、フォローアップ体制として、適宜メールやSNS、Webプログラム上での通知、2週間に1回のzoomミーティングによる質問への対応、参加状況の確認、安全性の確保を行っている。小児がん経験者へのWebを用いた運動と栄養の介入研究の文献レビューに関しては、現在、文献の選定、精読作業を行っている。
Strategy for Future Research Activity	令和4年度は、引き続きFeasibility Study②を実施していく。現在、プログラム運営上の改善点、データ入力における問題点、研究参加者の反応、参加状況とフォローアップ体制、アンケート結果とインタビューデータを収集し、Webプログラムの評価を行っている。Feasibility Study②で明らかになった問題点から、メニュー内容をより実行しやすくなるように修正を行う。修正点に関しては、【栄養プログラム】では、現在の料理メニューでは料理初心者が調理するのが難しく、今後は手間の少ない簡単で、材料が少ない、コンビニで購入できる材料を使う、よく食べる魚を取り入れるなど、新たなメニューの考案が必要である。また、【運動プログラム】では、運動不足の人でも親しみやすい歩行プログラムや柔軟性を高めるストレッチを取り入れるなど、新たな運動メニューの考案が必要である。また、映像の編集を工夫することで、見やすくて飽きさせないことで継続性を高める必要がある。以上のような修正を行い、12週間のプログラムの更なる充実と継続性を高める工夫、移行理論と認知行動療法を取り入れたアプローチ方法を検討していく。また、令和4年度は、Pilot Study実施に向けての準備として、長期フォローアップ外来でのリクルートを見据え、対象疾患の拡大を行う。Pilot Studyの無作為化比較試験には、量的研究者と協同して準備を行っていく。