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統合失調症の外来患者に対する遠隔認知行動療法プログラムの開発とその有効性の検証

Research Project

Project/Area Number 21K11197
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 59010:Rehabilitation science-related
Research InstitutionTeikyo Heisei University

Principal Investigator

勝嶋 雅之  帝京平成大学, 健康医療スポーツ学部, 准教授 (10720823)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 清水 栄司  千葉大学, 大学院医学研究院, 教授 (00292699)
中村 英輝  東京慈恵会医科大学, 医学部, 助教 (90885534)
Project Period (FY) 2021-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2023: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2021: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
Keywords統合失調症 / 認知行動療法 / 遠隔 / 外来患者 / ランダム化比較試験
Outline of Research at the Start

統合失調症の国内患者数は70万人とされており、その有病率は約1%である。未治療者を含めると約100万人と推定され、非常に罹患者の多い疾患といえる。欧米では統合失調症に対する認知行動療法が陽性症状の軽減や対処技能の改善に効果が認められている。しかし本邦でのエビデンスは無いために、その実践は欧米に大きな遅れをとっている。本研究では、外来通院中の統合失調症患者に対する心理的治療として「ビデオ会議システムを使用した認知行動療法」 を実施し、従来の通常診療群を対照としたランダム化比較試験を行って、精神症状、疾患理解、QOL、等の改善について治療効果の優位性の有無を検討することを目的とする。

Outline of Annual Research Achievements

欧米では統合失調症に対する認知行動療法が陽性症状の軽減や、対処技能の改善に効果があるとされ、治療ガイドラインにおいても推奨されている。しかし本邦ではエビデンスが無いためその実践は欧米に大きな遅れをとっている。本研究の目的は、外来通院中の統合失調症患者に対する心理的治療として「ビデオ会議システムを使用した認知行動療法」を実施し、通常診療群を対照としたランダム化比較試験(Randomized Controlled Trial:RCT)を行うことで、精神症状、疾患理解、QOL、等における治療効果の有無を検討することである。2021度は千葉大学附属病院にて精神科医師を対象としたリサーチミーティングにて本研究プロトコルを発表し、精神神経科外来患者の研究協力を依頼した。また千葉大学大学院医学研究院認知行動生理学教室の研究被験者募集サイトに公開し、他院通院中の被験者の募集も行った。また第47回日本認知・行動療法学会にプロトコルスタディとしてポスター発表を行い、本研究の新規性や期待される効果について言及した。さらに近隣の精神科病院・診療所・福祉施設にもチラシを配布して周知に努めた。本研究開始時には、介入後のフォローアップ調査を設けていなかったため、付随研究として追跡予後調査としてフォローアップ観察研究を2022年度に開始した。2022年度内に臨床試験における目標症例数を達成したため、2023年度は結果の統計解析や考察を予定通り行った。研究内容・結果を論文化も行ったため、現在は英文雑誌に投稿してあり査読中の状態である。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

2022年度内に目標症例数を達成した。2023年度は結果分析および統計解析を行い、本臨床試験の有効性を確認することができた。すでに英文雑誌に投稿を済ませており、現在査読中である。また、第18回日本統合失調症学会でも結果を公表することができ、順調な進捗であると認識している。

Strategy for Future Research Activity

第18回日本統合失調症学会に演題投稿して採択され、2024年4月13日にポスター発表を行って結果を公表した。また英文雑誌に投稿を済ませており、現在査読中の状況である。2024年度中のアクセプトを目指している。2024年3月までの研究期間を1年延長させていただいたため、アクセプトされた際には投稿料を科研費より支出予定である。

Report

(3 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • Research Products

    (3 results)

All 2024 2023 2022

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results) Presentation (2 results)

  • [Journal Article] Randomised controlled trial on the effect of video-conference cognitive behavioural therapy for patients with schizophrenia: a study protocol2023

    • Author(s)
      Katsushima Masayuki、Nakamura Hideki、Hanaoka Hideki、Shiko Yuki、Komatsu Hideki、Shimizu Eiji
    • Journal Title

      BMJ Open

      Volume: 13 Issue: 9 Pages: e069734-e069734

    • DOI

      10.1136/bmjopen-2022-069734

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] 統合失調症を持った外来患者に遠隔認知行動療法を実施した探 索的なランダム化比較試験2024

    • Author(s)
      勝嶋 雅之、中村 英輝、仕子 優樹、清水 栄司
    • Organizer
      第18回 日本統合失調症学会
    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Presentation] 統合失調症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・ランダム化比較試験 ―研究試験プロトコール―2022

    • Author(s)
      勝嶋雅之
    • Organizer
      日本認知・行動療法学会第47回大会
    • Related Report
      2021 Research-status Report

URL: 

Published: 2021-04-28   Modified: 2024-12-25  

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