Development of gummi formulation for improvement of adherence for pediatric patients

• Project/Area Number: 21K15298
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: University of Shizuoka
• Principal Investigator: 田中 紫茉子 静岡県立大学, 薬学部, 助教 (10559925)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2021)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2023: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000); Fiscal Year 2021: ¥2,210,000 (Direct Cost: ¥1,700,000、Indirect Cost: ¥510,000)
• Keywords: グミ製剤 / 院内製剤 / スルファメトキサゾール/トリメトプリム配合剤 / 服薬アドヒアランス

Outline of Research at the Start

小児患者における服薬アドヒアランスの向上及び治療効果の改善を目的として、不快な味の薬剤を院内製剤（グミ製剤）として開発し、臨床現場で応用する。
不快な味を有するモデル薬物として、ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制薬であるスルファメトキサゾール/トリメトプリム配合剤（ST合剤）を含むグミ製剤を製し、①実験計画法を用いた処方設計（臨床使用に適した物性を有するグミ製剤の処方決定）、②製剤学的試験による製剤評価（製剤の物性、含量、保存性、安全性の担保）③小児患者における臨床試験（アドヒアランス及び治療効果の評価）を行う。