| Project/Area Number |
22K03148
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 10030:Clinical psychology-related
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| Research Institution | Hyogo University of Teacher Education |
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Principal Investigator |
市井 雅哉 兵庫教育大学, 学校教育研究科, 教授 (10267445)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
椎野 智子 神戸親和女子大学, 文学部 心理学科, 教授 (10743594)
金沢 徹文 大阪医科薬科大学, 医学部, 教授 (20534100)
今村 明 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(保健学科), 教授 (40325642)
上田 英一郎 大阪医科薬科大学, 医学部, 特別職務担当教員(教授) (40360036)
菊池 安希子 武蔵野大学, 人間科学部, 教授 (60392445)
小坂 浩隆 福井大学, 学術研究院医学系部門, 教授 (70401966)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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| Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2025: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2022: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000)
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| Keywords | EMDR / PTSD / CAPS-5 / PCL-5 / オープントライアル / DES-Ⅱ / 無作為割付 / 効果値 / 無作為化比較試験 / 多施設 |
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| Outline of Research at the Start |
これまで海外では、EMDRのPTSD（心的外傷後ストレス障害）に対しての効果は、メタ分析や数多くのRCTにより実証されており、様々な国や学術団体などの治療ガイドラインにおいて推薦されてきた。
しかし、国内において、EMDRのPTSD患者に対する効果を統計的に検討した試みはなく、さらには、RCTによる効果検証は行われてこなかった。
今回、十分に統制された形で、治療効果を測定することを目指す。その際に、複数の治療機関によるデータを集約して、その効果の汎用性も考慮する。さらに、質問紙や構造化面接による効果指標以外に、唾液中のストレスバイオマーカーを治療前後で測定し効果の生理的側面も検証する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本年度（2022年度）は2023年度から2024年度にデータを収集するための準備作業を行った。
１．研究手続きの詳細を検討し、確定した。研究の実行可能性に鑑み、無作為化割付試験による２群の群間比較研究を、１群のみのオープントライアルに変更し、次なる無作為化割付試験のサンプル数確定のための効果値測定を主たる目的とした。サンプルサイズを20名へと変更した。研究実施機関の選定と、研究参加者の包含基準、除外基準の確定を行った。標準化された評価(CAPS-5(Clinician Administered PTSD Scale-5th version))の講習に研究者が参加した。評価質問紙として、PCL-5、BDI-Ⅱ、DES-Ⅱを用意し、他に、被験者への説明文書、同意書を作成した。唾液検体の保存のための冷凍庫を確保し、検体採取場所（評価実施場所）から冷凍庫までの運搬、冷凍庫での保存方法を確立した。
２．標準化された介入をデザインした。EMDR Instituteが作成したWeekend1 & 2トレーニングマニュアルを元に 、必要かつ十分な介入マニュアルを作成した。この中には、ターゲットを探すための標準的手続き及びツール、安全な場所を創造するための標準的手続き、ターゲットのアセスメントを標準化するためのツール、ターゲットを処理するための標準的手続き、を含めた。
３．研究代表者が所属する研究機関において、申請を行い、倫理審査を受け、承認を得た（2022-44）。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
2022年度はZoomにて4回の会合を持ち、手続きを詳細に検討し、倫理審査委員会の質問へも的確に回答した。介入マニュアルについても教育経験に基づいて、必要かつ十分な範囲を確定した。CAPS-5の研修には2023年２月に参加した。
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| Strategy for Future Research Activity |
唾液検体の解析者の所属機関の異動があったが、これについては計画の見直しが必要なレベルではない。
評価用紙、唾液検体の採取、運搬方法について評価・介入機関との打ち合わせを進めていき予定である。
しかし、現在評価・介入実施機関において２名の欠員が発生しており、評価・介入の方法において変更を余儀なくされている。早急に会合を開催して善後策を検討する。
データ収集時期の延長、評価・介入機関の新しい開拓、オンラインを用いての介入の可能性の模索、評価項目の削減などを検討することとなるだろう。
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