| Project/Area Number |
22K12905
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 90140:Medical technology assessment-related
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| Research Institution | National Institute of Public Health |
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Principal Investigator |
上野 悟 国立保健医療科学院, その他部局等, 上席主任研究官 (20595706)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
平松 達雄 国際医療福祉大学, その他部局等, 教授 (00713554)
讃岐 徹治 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 教授 (10335896)
木村 映善 愛媛大学, 医学系研究科, 教授 (20363244)
星 佳芳 国立保健医療科学院, その他部局等, センター長 (50237822)
込山 悠介 国立情報学研究所, コンテンツ科学研究系, 准教授 (50735975)
土井 麻理子 国立保健医療科学院, その他部局等, 上席主任研究官 (70636860)
林 正治 国立情報学研究所, 大学共同利用機関等の部局等, 特任助教 (90552084)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
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| Keywords | 研究データ管理 / 医学研究 / リアルワールドデータ / 研究データ管理（RDM） / データトレーサビリティ / 研究モデル構築 / 再利用可能性 / 国際標準 |
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| Outline of Research at the Start |
近年、様々な分野においてあらゆるものが電子化データとして蓄積されるようになった事で、ビッグデータの解析によりさらに新しい価値を見いだす手法の研究が注目されている。医学研究分野では、医療情報などのリアルワールドデータ（RWD）を用いた研究やデータの利活用が促進されている。しかしながら、先進的な研究データ管理（RDM）を医学研究で実施するための方法論や、実際にデータ管理を行うための環境の整備は国内ではまだ不十分である。本研究では医学研究の規制要件とデータ標準、標準的なワークフローを考慮した研究モデルの提唱に向けて、医学研究におけるRDMの問題抽出、研究基盤の課題整理、システム設計を実施する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
2023年度は、2022年度に引き続きCDISCおよびOHDSIの活動を調査した。CDISCでは標準ごとのメタデータを利用したツールが開発されており、新たなプロジェクトも開始されていた。OHDSIではソフトウェアが公開されていたが、新たにチュートリアルが提供されいた。国内外の規制の調査、公開ツールとの関連性、公開ツールとGakuNin RDMの連携の可能性などの調査を継続している。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
規制や標準化団体の活動や動向などの調査が計画よりも進捗が遅れたため。また、研究データ管理を行う環境整備として、GakuNin RDMの運用の検討、認証認可を行うIDaaSの運用、機関外の共同研究者のアカウントポリシー案の作成など体制整備を進めていたため。
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| Strategy for Future Research Activity |
国内の動向や標準化団体の活動を中心に調査を進める。
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