| Project/Area Number |
23K09543
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
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| Research Institution | National Institute of Infectious Diseases |
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Principal Investigator |
鈴木 里和 国立感染症研究所, 薬剤耐性研究センター, 室長 (30373400)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
黒須 一見 国立感染症研究所, 薬剤耐性研究センター, 主任研究官 (80741967)
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| Project Period (FY) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
Fiscal Year 2025: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000)
Fiscal Year 2024: ¥2,860,000 (Direct Cost: ¥2,200,000、Indirect Cost: ¥660,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
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| Keywords | 手指衛生 / アルコール手指消毒薬 / 抗菌薬使用量 / メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 / アルコール含有手指消毒剤 / 抗菌薬使用密度 / 院内感染 / 抗菌薬適正使用 |
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| Outline of Research at the Start |
わが国のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）分離率は、高い水準のまま長年推移しており深刻な蔓延状況にある。要因として医療従事者における手指衛生遵守意識の低さと擦式アルコール手指消毒薬使用量の目標値設定の難しさがある。本研究では、擦式アルコール手指消毒剤の使用量と広域抗菌薬の使用量およびMRSA等の薬剤耐性菌の分離率を病棟単位で解析し、WHO が一律「最低20L/1000患者日」としている目標値よりも、医療現場の実情と科学的根拠に基づく擦式アルコール手指消毒薬の使用目標値を算出することを目的とする。これにより、わが国の手指衛生の向上と長年にわたり高止まりしているMRSA分離率の低下を目指す。
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| Outline of Annual Research Achievements |
全国調査実施前の事前検討として、パイロットデータの解析を実施した。アウトカムとなるMRSA分離率については院内感染対策サーベイランス（JANIS）の細菌検査部門の還元情報の提供を受け、細菌検査室既存の生データより算出した。MRSA分離率に関連しうる独立変数として、アルコール含有手指消毒薬（alcohol-based hand rubbing；ABHR）の消費量、抗菌薬使用密度（antibiotic use density；AUD）のほか、医療施設および病棟ごとの診療特性（病床数、平均在院日数、看護必要度、主な診療科など）、ABHR携帯状況、手洗い専用シンク数などを調査票配布により提供を依頼し、5施設46病棟の回答を得た。
メチシリン感性黄色ブドウ球菌（MSSA）分離患者数を分母としたMRSA分離率は中央値44.9%[四分位範囲28.0, 53.5]、ABHR消費量中央値20.7L/1000患者日[16.2, 27.8]であった。MRSA分離率とABHR消費量間に相関は認めず、MRSA分離率とAUDも明確な相関は認めなかった。想定された相関とは異なる「ABHR多いがMRSA分離率も高い」病棟の一部は細菌検査実施数が極めて少なく、数例のMRSA分離患者が高い分離率の要因と考えらえた。一方、「ABHR少ないが、MRSA分離率も低い」病棟は主要抗菌薬AUDが中央値119.8と全体よりも低い病棟が多く、そこに含まれる主な診療科名からは、抗菌薬を要しないADL自立した患者層が多く含まれていると想定された。これらの病棟を除外すると、ABHRとMRSA分離率に弱い相関を認めた。一方、ABHRの測定法が同一施設内でも異なっており一部は過剰に計上されており相関を弱めている可能性が示唆された。また手指衛生強化キャンペーンにより経時的な変化の大きい病棟もあり時系列解析も含めた検討が必要と考えられた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
パイロットデータの収集までは概ね予定通りの進捗であったが、パイロットデータが想定よりも多様であり、データクリーニングおよび解析結果の解釈に時間を要した。当初は抗菌薬使用量、手指衛生実施状況とMRSA分離率、全てに相関が見られなかったが、協力医療機関への実地調査も含めたデータの検証により、有意な層別化の要因を見出すことができた。
研究計画では2024年の環境感染学会にてパイロットデータの解析結果を発表するとともに、全国調査への参加を呼びかける予定であったが、2025年7月に実施することとなった。
全国データの収集と解析は3年目となる2025年度以降に実施予定である。
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| Strategy for Future Research Activity |
5施設46病棟からのデータでは、病棟ごとの解析の重要性を確認できた。一方、MRSA分離率とABHR消費量の関係を散布図で確認すると施設ごとの偏りが発生することも示された。施設ごとの手指衛生に対する文化の違いや手指衛生遵守率の差は、今回のデータだけでは解析することができなかった。また、AUDがMRSA分離率とABHR消費量の関係に影響する因子である可能性があり、層別化しながら解析を行うためにはデータ量を増やす必要性が生じた。
そのため、全国的に研究参加施設を募ることにより解析対象とする施設と病棟数を増やし、解析精度を高める。具体的には、第40回日本環境感染学会において研究結果をポスター発表する際に、本研究に関して参加者に対して説明を行なって研究参加を促す。収集するデータはMRSA分離率とABHR消費量、AUDに加えて、パイロットデータから推測された関連因子（検査提出数、診療科、ABHR携帯率、ABHR消費量の測定方法など）、またパイロットデータでは十分収集できなかった直接観察による手指衛生遵守率も含める予定である。一方、パイロットデータの解析から、有用性が低いと考えられた調査項目は削除し、研究協力施設担当者の負担を軽減し、より多くの施設の協力を求める予定である。
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