| Project/Area Number |
23K15861
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
Basic Section 56050:Otorhinolaryngology-related
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| Research Institution | Kyoto University |
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Principal Investigator |
水野 佳世子 京都大学, 医学研究科, 特定助教 (70907823)
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| Project Period (FY) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
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| Keywords | 甲状腺癌 / 多標的キナーゼ阻害薬 / リアルワールドデータ |
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| Outline of Research at the Start |
進行した甲状腺癌で、手術や放射線治療（放射性ヨウ素内用療法）の効果が乏しい場合に、多標的キナーゼ阻害薬（MKI)による治療が選択されるようになってきた。MKIは、腫瘍を縮小させる効果がある一方、高血圧、下痢、蛋白尿、手足の痛みやしびれ、腫れなどの様々な副作用を生じやすいという問題点があり、副作用を生じるとMKIの減量や中止が必要となる。一方で、MKIの効果を引き出すためには長期継続投与が重要であり、休薬期間が短いほど良い効果が得られる。本研究では、本邦での甲状腺癌に対するMKI治療の実態、治療開始後の経過、予後について大規模医療データベースを用いて明らかにし、MKI治療への理解の向上を目指す。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本邦での甲状腺癌に対する多標的キナーゼ阻害薬による治療の実態を記述するとともに、多標的キナーゼ阻害薬治療開始後の経過、予後について、大規模医療データベースを用いて明らかにすることを、本研究の目的としている。多標的キナーゼ阻害薬の初期投与量の実態について記述し、標準投与と減量投与、予定休薬とで、患者背景や治療後の経過、予後の違いなどがないかどうかを検討する予定である。
２０２３年度にパソコンの購入など、研究環境の整備を行った。本研究の倫理申請を行い、倫理委員会での承認後にデータセット依頼を行った。また、甲状腺癌に対する多標的キナーゼ阻害薬についての先行研究などの文献検索を行った。
２０２４年度に、データセットを取得した。データクリーニングを進め、研究対象者の抽出を行った。2つのデータベースを用いているため、データクリーニング、対象者の抽出作業に時間を要した。日本耳鼻咽喉科学会、頭頚部癌学会、日本臨床疫学会、日本疫学会など、関連する学会へ参加し、臨床的な知見や、疫学的な知見を深めた。また、関連する研究として、DPCデータベースを用い、成人で気管切開術を受けた患者についての記述疫学研究を行った。気管切開術を施行された患者のうち、頭頚部癌を基礎疾患とする患者では、人工呼吸管理を要さない患者の割合が83%と最も高く、さらに頭頚部癌患者において、甲状腺癌が占める割合が最も高い、という結果が得られた。この研究について、論文を作成し、英文雑誌に投稿した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
研究計画時の予定では、2024年度中に解析を終了させる予定であったが、2つのデータベースからデータセットを抽出している、ということもあり、解析の進行がやや遅れている。2025年度中には、解析結果を出すことができる見込みである。
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| Strategy for Future Research Activity |
2025年度中に、解析を終了させ、論文執筆を開始する予定である。また、研究結果について、学会での発表も行っていこうと考えている。
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