| Project/Area Number |
23K24287
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| Project/Area Number (Other) |
22H03026 (2022-2023)
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
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| Allocation Type | Multi-year Fund (2024)
Single-year Grants (2022-2023) |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 52040:Radiological sciences-related
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| Research Institution | Kobe University |
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Principal Investigator |
佐々木 良平 神戸大学, 医学部附属病院, 教授 (30346267)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
辰野 佑哉 神戸大学, 医学部附属病院, 特命技術員 (10937387)
赤坂 浩亮 神戸大学, 医学研究科, 特命助教(PD) (20707161)
宮脇 大輔 神戸大学, 医学部附属病院, 特命准教授 (30546502)
出水 祐介 神戸大学, 医学研究科, 客員准教授 (50452496)
福本 巧 神戸大学, 医学研究科, 教授 (70379402)
椋本 成俊 神戸大学, 医学部附属病院, 特命助教 (70634278)
岩下 和真 神戸大学, 医学部附属病院, 医学研究員 (80850065)
窪田 光 神戸大学, 医学研究科, 医学研究員 (60824208)
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| Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥17,160,000 (Direct Cost: ¥13,200,000、Indirect Cost: ¥3,960,000)
Fiscal Year 2024: ¥5,460,000 (Direct Cost: ¥4,200,000、Indirect Cost: ¥1,260,000)
Fiscal Year 2023: ¥5,460,000 (Direct Cost: ¥4,200,000、Indirect Cost: ¥1,260,000)
Fiscal Year 2022: ¥6,240,000 (Direct Cost: ¥4,800,000、Indirect Cost: ¥1,440,000)
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| Keywords | 吸収性スペーサー / 定位放射線治療 / 膵臓がん / スペーサー / 体内空間可変放射線治療 / 膵臓癌 |
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| Outline of Research at the Start |
吸収性スペーサー留置を併用した粒子線治療は世界的にもトップランナーであり、近年ではX線による定位放射線治療への応用に関心が集まっている。研究機関中にX線治療を対象とする吸収性スペーサーの留置に関しても保険収載が得られ、身体的にも経済的にも優しい治療法として、切除不能で根治的な放射線治療が困難な症例に対して適応されつつある。
本研究の中で、さらにその有用性と安全性を高め、より低侵襲な治療法へと変革を続けていく。
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| Outline of Annual Research Achievements |
研究目標の第一に本邦における粒子線治療の実績調査による本治療の現状把握に課題を挙げたが、現在、全国で500症例以上に使用がなされ、大きな有害反応の報告は稀有である。本治療法の安全性を確定するために主に初期症例を対象とした全国規模の安全性調査を開始しており、現在その研究計画の倫理委員会の審議結果を待機中の状態である。臨床試験を目的としたスペーサー治療研究会（JSMART）では、毎年2回のテーマを掲げた研究会を開催しており、様々な側面からの本治療法の利点や安全性を共有している。
次に掲げた切除不能がんに対する体内空間可変・定位放射線治療のPhase I/II 臨床試験は現在神戸大学医学部附属病院にて特定臨床研究を実施中であるが、2025年4月の時点で症例登録が完了した状態である。本研究で得られた最大の利点は、吸収性スペーサーを留置することで定位放射線治療計画における周囲臓器の生理的変形や位置移動を制御できることであり、臨床研究の中で術式の変更や、体内に金属マーカーを同時に留置するなど、定位放射線治療の安全性を向上する様々な視点が得られ、臨床試験以外の臨床にも応用中である。
第３に掲げた吸収性スペーサーの新規 Biomaterial としての生物学的特性の解明に関しては癒着防止剤とポリグルコール酸の相互作用の解明に取り組み、細胞浸潤の防止や癒着を良好に防止できることなど、有用な結果が得られたので既に論文報告を完了している。
腹腔鏡対応可能な次世代吸収性スペーサーの開発に関しては、腹腔鏡で挿入可能な圧縮型スペーサーを開発したが、動物実験において十分な結果が得られず、現在は設計の段階から再検討を強いられている状況である。低癒着の吸収性スペーサーに関しては、性能の一定の評価が得られたため、追加承認に関してPMDAと相談中である。
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