| Project/Area Number |
24K10610
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 52010:General internal medicine-related
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| Research Institution | Kansai Medical University |
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Principal Investigator |
蓮尾 英明 関西医科大学, 医学部, 教授 (00460824)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
松岡 弘道 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院, 科長 (20425078)
石川 秀樹 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 特任教授 (30351795)
盛 啓太 静岡県立静岡がんセンター(研究所), その他部局等, 研究員 (50727534)
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| Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2027-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Fiscal Year 2026: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2024: ¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000)
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| Keywords | 不眠障害 / 個別化医療 / 共鳴呼吸数推定式 / 振動覚 / 夜間連続心拍変動測定 / 睡眠効率 / 睡眠剤減量 / 在宅医療 / 在宅心拍変動バイオフィードバック |
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| Outline of Research at the Start |
本研究では、共鳴呼吸数推定式を用いた共鳴呼吸法単独法(BF補助不要)の完全在宅型システムの確立と、非視覚(振動覚)の新たな共鳴呼吸法の探索を目的とする。具体的には、在宅共鳴呼吸法単独法・非視覚法が、患者のセルフケアとして睡眠効率/潜時の改善、睡眠剤の減量を可能にするかを明らかにする、在宅HRV-BFとの無作為化割付比較試験を検討する。次に、同試験にて、近年のHRVセンシング技術の発達を利用して、就寝中の定量的睡眠データと連動した連続HRVデータを解析することで、不眠障害に対する在宅HRV-BF、在宅共鳴呼吸法単独法(視覚法・非視覚法)の効果の機序の解明を目指す。
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| Outline of Annual Research Achievements |
睡眠が在宅で行われるという特性上、医療者が医療機関で治療を提供するのみでは本質的に解決が得られない。申請者らは、専門機関でしか行えなかった心拍変動バイオフィードバック（HRV-BF）を在宅で導入かつ就寝前に実践を行う完全在宅型システムを確立した。一方、共鳴呼吸数推定式の開発はHRV-BFの完全在宅を可能にしたが、その正確さから共鳴呼吸法単独(BF補助不要)でHRVを増大させうる可能性も高めた。また、HRV-BFは入眠障害への効果はなく、就寝前のテクノストレスリスクがある。
そこで、本研究では、共鳴呼吸数推定式を用いた共鳴呼吸法単独法(BF補助不要)の完全在宅型システムの確立と、非視覚(振動覚)の新たな共鳴呼吸法の探索を目的とする。
先ず、共鳴呼吸法による振動覚誘導法の確立を目指した。具体的には、健常ボランティアを対象にクロスオーバー法で、視覚誘導と振動覚誘導の有効性と安全性を誘導のない群とを介入前後における心拍変動値の変化量で評価した。結果は、振動覚は視覚と比べて非劣勢であり、誘導のない群と比べて有意に短時間で心拍変動値が高まった。
次に、振動覚誘導の在宅共鳴呼吸法単独法が、患者のセルフケアとして睡眠効率/潜時の改善、睡眠剤の減量を可能にするかを明らかにするために在宅HRV-BFとの無作為化割付比較試験を行う。現在、多施設無作為化割付比較試験の体制を整えて、2025年3月に倫理委員会の承認を得ており、今年度より試験開始をする段階である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
第一期の試験は完遂してデータ固定中である。第二期の試験は倫理委員会承認後であるが開始前である。
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| Strategy for Future Research Activity |
第一期の試験の論文化を近日中に目指す。第二期の試験を開始して、振動覚誘導の在宅共鳴呼吸法単独法が、患者のセルフケアとして睡眠効率/潜時の改善、睡眠剤の減量を可能にするかを明らかにする。その際、近年のHRVセンシング技術の発達を利用して、就寝中の定量的睡眠データと連動した連続HRVデータを解析することで、不眠障害に対する振動覚誘導の在宅共鳴呼吸法単独法の効果の機序の解明を目指す。
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