| Project/Area Number |
24K10818
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 52040:Radiological sciences-related
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| Research Institution | Wakayama Medical University |
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Principal Investigator |
園村 哲郎 和歌山県立医科大学, 医学部, 教授 (60264892)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
福田 耕大 和歌山県立医科大学, 医学部, 助教 (00865727)
生駒 顕 和歌山県立医科大学, 医学部, 講師 (60458065)
南口 博紀 和歌山県立医科大学, 医学部, 准教授 (90364091)
東野 信行 和歌山県立医科大学, 医学部, 助教 (90816711)
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| Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2027-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
Fiscal Year 2026: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000)
Fiscal Year 2025: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000)
Fiscal Year 2024: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
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| Keywords | NBCA / NLI / 塞栓術 / マイクロバルーンカテーテル / NBCA-Lipiodol-Iopamidol / n-butyl 2-cyanoacrylate / バルーン併用下動脈塞栓術 |
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| Outline of Research at the Start |
医療用接着剤のNBCAはNBCA-Lipiodol混和液(NL)として用いられる。しかし、NLには塞栓物質の移動による他臓器障害という大きな問題がある。非標的塞栓を防止するためにはバルーンカテ－テルの併用が有用であるが、接着性の強いNLを用いた塞栓術にバルーンカテ－テルを併用することは難しい。液体塞栓物質NBCA-Lipiodol-Iopamidol混和液(NLI) はNLに 非イオン性ヨード造影剤を加えたもので、NBCAの重合が緩徐に促進されることでNLIの接着性は低い。本研究の目的は、豚を用いた動物実験でNLIを用いたバルーン併用下動脈塞栓術の有用性と安全性を明らかにすることである。
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| Outline of Annual Research Achievements |
研究実績の概要：医療用接着剤であるn-butyl 2-cyanoacrylate (NBCA) は、その特性から緊急止血術や動脈瘤、動静脈奇形の塞栓術に広く用いられています。特に、透視下での視認性を高めるために造影剤と混和したNBCA-Lipiodol混和液 (NL) は、安価で手技時間が短く、再出血率が低いという利点があります。本研究では、この課題を解決するため、我々が開発した新しい液体塞栓物質NBCA-Lipiodol-Iopamidol混和液 (NLI) の有用性と安全性を検証します。NLIは、NLに非イオン性ヨード造影剤であるIopamidolを加えることで、NBCAの重合を緩徐に促進し、接着性を低減させたものです。これにより、NLIはバルーンカテーテルとの併用が可能となり、非標的塞栓のリスクを抑制しながら安全かつ効果的な塞栓術の実現が期待されます。本研究では、正常豚10頭を用い、全身麻酔下にNLIまたはNLを用いた動脈塞栓術を実施します。右腎動脈、左肝動脈、脾動脈に対し、マイクロバルーンカテーテルを併用して塞栓を行います。術直後および3日後の血管造影によるバルーンとの接着性や液体塞栓物質の移動を評価します。3日後に摘出した右腎臓、肝臓、脾臓の病理学的検査により、臓器の肉眼的および組織学的変化を比較し、塞栓効果および非標的塞栓による臓器障害の有無を評価します。
2群の作成 (NBCA濃度は33%に統一)
NLI231群 (5頭)： NBCA、Lipiodol、Ethanolの比率が2:3:1の混和液を使用します。
NL12群 (5頭)： NBCAとLipiodolの比率が1:2の混和液を使用します。
この研究を通じて、NLIがバルーン閉塞下動脈塞栓術において、NLに比べて優れた安全性と有用性を持つことを実証し、臨床応用への道を開くことを目指します。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
令和６年度内に予定していた動物実験の準備段階において、マイクロバルーンカテーテルの種類選定と適切な塞栓条件の検討・議論に想定以上の時間を要しました。そのため実験開始が当年度中に行えず、研究スケジュール全体が後ろ倒しとなった次第です。現在は実験プロトコールと使用デバイスを確定しており、実施体制は整っております。
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| Strategy for Future Research Activity |
令和７年度には、当初計画どおりの十分な n 数を用いて動物実験を実施し、血管造影および組織学的評価を行い、マイクロバルーンカテーテル併用下での NLI の実用性を検証いたします。その際、令和６年度の未使用予算を繰り越し、令和７年度分と合わせて効率的に執行いたします。令和８年度には、得られた成果を基に論文作成および国内外学会での発表を行う予定です。今後は進捗管理を徹底し、研究の円滑な推進と成果の速やかな公表に努めてまいります。
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