| Project/Area Number |
24K13405
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
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| Research Institution | Hyogo Medical University |
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Principal Investigator |
作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 准教授 (60349587)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
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| Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2027-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
Fiscal Year 2026: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
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| Keywords | 小児入院患者 / 患者報告アウトカム / 医原性有害事事象 / 医療の質 / 医療安全 |
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| Outline of Research at the Start |
苦痛や不満を言葉にして訴えることが困難な乳幼児では、日常診療において、薬の副作用なども含めた、医療に関連して発生する健康上の障害が出現しても、見逃されやすい傾向にある。
本研究では、小児科専門医である研究代表者や研究グループの医師研究者らが、日常小児診療から得た知見と、これまでに行った多くの医療安全に関する研究のデータをもとに、小児患者の保護者や介護者の観察がより有効に生かされる観察ツールを開発する。この観察ツールにより、受療中の乳幼児における、医療に関連して発生する健康上の障害をより早期に適切に見つけることで、乳幼児により安全なケアを提供し、医療の質をさらなる改善に貢献することを目指す。
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| Outline of Annual Research Achievements |
研究代表者は、過去に3歳未満の乳幼児患者において、医療に関連して発生する健康被害（医原性有害事象）が見逃される傾向にあることを明らかにしたが、この結果は、乳幼児の未熟な言語能力が医原性有害事象に関連していることを示唆している。
これらの結果をもとに、苦痛や不満を言語化して訴えることが困難な乳幼児において、見逃されやすい医原性有害事象をより早期に適切に検出することが喫緊の課題であると考えるに至り、本研究では、乳幼児に、より安全なケアを提供するための、新たな観察ツールの開発に挑む。
今年度は、研究代表者が過去に実施した医療安全研究において同定した、全1,433件の有害事象を抽出し、これら有害事象を一例ずつ確認する作業を実施している。全1,433件の有害事象のうち903件は、実際の医療現場においては有害事象と認識されておらず、研究におけるカルテレビューで医原性有害事象であることが明らかとなった事象であった。つまり、入院した小児患者に発生している有害事象のうち63％は現場では有害事象とは認識されておらず、これらの事象をより早期に検出する必要がある。
研究代表者の小児科医としての臨床経験より、保護者や介護者の日常的な観察から得られる小児の活気や機嫌、食欲、睡眠の状況などの情報は、小児の状態を把握するために有用であることが明らかであるが、臨床現場において、これらの情報を体系的に収集し、小児患者に発生する医原性有害事象を包括的かつ早期に発見するために活用するツールの開発のため、今年度は上記の全有害事象について、身体症状、機嫌、活気、遊び、食欲、睡眠のどのカテゴリーにあてはまるかの分類と、ツール作成のための細項目リストの作成を実施している。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
研究計画調書に基づき、申請者が過去に実施した2つの多施設ヒストリカルコホート研究で同定された有害事象全1,433件のデータ詳細のレビューを行い、観察ツールで使用する細項目の候補を抽出している。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後は、観察ツールで使用する細項目リストの作成を完了し、観察ツールの作成を行なっていく。
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