| 研究課題/領域番号 |
06557136
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| 研究種目 |
試験研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 研究分野 |
医薬分子機能学
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| 研究機関 | 摂南大学 |
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研究代表者 |
小井田 雅夫 摂南大学, 薬学部, 教授 (80039651)
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| 研究分担者 |
大久保 暁 サンド薬品株式会社, 筑波総合研究所, 研究員
河野 武幸 摂南大学, 薬学部, 講師 (50178224)
中牟田 弘道 摂南大学, 薬学部, 助手 (70164275)
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| 研究期間 (年度) |
1994 – 1995
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| 研究課題ステータス |
完了 (1995年度)
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| 配分額 *注記 |
3,600千円 (直接経費: 3,600千円)
1995年度: 3,600千円 (直接経費: 3,600千円)
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| キーワード | カルシトニン / 骨粗鬆症 / 骨軟化症 / 破骨細胞 / 骨吸収 / 酵素免疫測定法 / 軟骨細胞 |
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| 研究概要 |
経鼻サケ・カルシトニン製剤の血中動態を解析することは、その臨床適用を可能とするための第一に解決すべき課題であった。申請者らは、独自の新しい高感度測定法を開発し、ラットでの経鼻製剤の血中動態を解析した。また、ヒトでの臨床試験に応用可能な超高感度酵素免疫測定法を開発し、その予備的試験を行った。
1 生理活性を指標としたサケ・カルシトニンの高感度測定法の開発
(1)新生仔ラット長骨より破骨細胞を調製し、(2)ウシ骨スライス上で培養する。(3)破骨細胞により吸収された部位の数、および面積を走査型電子顕微鏡および光学顕微鏡下で計測する。この方法での測定感度は1pM前後であった。
免疫学的手法を用いたサケ・カルシトニンの高感度測定法の開発
ヘテロ2点酵素免疫測定法によるサケ・カルシトニンの高感度酵素免疫測定法を開発した。測定に適した抗体の調製等、必要な技術開発を行い、0.5pM前後の測定を可能とした。
3 経鼻サケ・カルシトニンの前臨床試験の準備
ラットを用いた血中動態解析の予備的試験を行い、鼻粘膜への投与方法、投与後の採決間隔等を決定した。
4 経鼻サケ・カルシトニンの血中動態解析
ラットを用い、経鼻サケ・カルシトニンの血中動態を解析し、薬動力学的パラメーターを算出した。
5 ヒトでの臨床試験に応用可能な超高感度酵素免疫測定法の開発
2点結合転移酵素免疫測定法によるサケ・カルシトニンの超高感度酵素免疫測定法を開発した。測定に適した抗体の調製等、必要な技術開発を行い、0.1pM前後の測定を可能とした。続いて、ヒトでの血中動態解析の予備的試験を行い、これが可能となる見通しを得た。
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