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慢性関節リウマチ(以下、RA)患者に対する経口II型コラーゲン(以下、CII)の効果をHLA-DRB1*0405遺伝子を有する群(以下、0405群)とそれを有しない群(非0405群)に分類して評価した。38例のRA患者を対象に無作為に、32mgのCIIを含む鶏軟骨ス-プを3ヶ月間投与した群(CII群)と、placeboス-プを投与した群に分類した。観察中は種々の臨床評価項目とともに、米国Chondrex社に依頼して、ELISA法を用いて、鶏のII型コラーゲン(以下、c-CII)、豚のII型コラーゲン(以下、p-CII)、牛のII型コラーゲン(以下、b-CII)、および人のII型コラーゲン(以下、h-CII)に対する血清中のIgGおよびIgA抗体値を測定し、ス-プ投与前と投与後のそれぞれの値をHLA-DRB1遺伝子型別に比較した。
結果として、0405/CII群は11例、0405/placebo群は11例、非0405/CII群は9例、非0405/placebo群は9例であった。CII群では、placebo群に比べて、有意にh-CIIに対するIgG抗体値が低下し(p<0.0001)、h-CIIに対するIgA抗体値が増加した(p=0.003)。腫脹および疼痛関節数の変化は、0405/CII群と0405/placebo群間(腫脹関節数p=0.03、疼痛p=0.03)、0405/CII群と非0405/CII群間(腫脹p=0.006、疼痛p=0.01)に有意差があったため、HLA-DRB1*0405遺伝子陽性の症例では経口CII療法が有効であると結論した。
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