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患者報告アウトカム・QOLの科学的評価手法の確立-研究と解釈のガイドライン作成

研究課題

研究課題/領域番号 15H04748
研究種目

基盤研究(B)

配分区分補助金
応募区分一般
研究分野 医療社会学
研究機関東北大学

研究代表者

鈴鴨 よしみ  東北大学, 医学系研究科, 准教授 (60362472)

研究分担者 下妻 晃二郎  立命館大学, 生命科学部, 教授 (00248254)
内藤 真理子  広島大学, 医歯薬保健学研究科(歯), 教授 (10378010)
宮崎 貴久子  京都大学, 医学研究科, 非常勤講師 (70464229)
研究協力者 齋藤 信也  
白岩 健  
平 成人  
林田 りか  
田村 暢一朗  
錦織 達人  
能登 真一  
村田 達教  
後藤 禎人  
田中 恵理香  
研究期間 (年度) 2015-04-01 – 2019-03-31
研究課題ステータス 完了 (2018年度)
配分額 *注記
17,550千円 (直接経費: 13,500千円、間接経費: 4,050千円)
2018年度: 2,990千円 (直接経費: 2,300千円、間接経費: 690千円)
2017年度: 3,640千円 (直接経費: 2,800千円、間接経費: 840千円)
2016年度: 7,670千円 (直接経費: 5,900千円、間接経費: 1,770千円)
2015年度: 3,250千円 (直接経費: 2,500千円、間接経費: 750千円)
キーワード患者報告アウトカム / 生活の質 / 最小重要差 / レスポンスシフト / 社会医学 / 医療行動学 / 評価手法
研究成果の概要

本研究は、医療評価における患者報告アウトカム(Patient-reported outcomes: PRO)、特に生活の質(QOL)の評価・解析の信頼性と解釈可能性を高めるために、レスポンスシフト(内的評価基準が変わる現象)と最小重要差(MID)を取り上げた。MIDについては、システマティックレビューを通して、その定義、判定方法、活用分野、臨床試験での活用方法について資料をまとめた。レスポンスシフトについては、実証研究を通して検出方法と調整後の真の変化量を求める方法について明らかにした。さらに、質的研究を通して研究課題を整理し、研究初学者のための教科書や、PRO評価ガイドラインの作成を行った。

研究成果の学術的意義や社会的意義

医療評価において患者報告アウトカム(Patient-reported outcomes: PRO)を測定することは、医療者ではとらえきれない医療のアウトカムを知るうえで重要な役割を果たす。患者中心医療の重要性が叫ばれる昨今では、PRO 測定の需要がますます高まっている。その状況の中で、PROあるいはQOLを測定・評価しようとする研究者にとって十分な情報が不足している状況にあった。本研究結果はこのような研究者に対してのみならず、行政、臨床現場、あるいは患者が、それぞれの立場で科学的知見の現状を理解するのに必要な情報を提供し、患者中心医療の実現の一端を担う。

報告書

(5件)
  • 2018 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2017 実績報告書
  • 2016 実績報告書
  • 2015 実績報告書
  • 研究成果

    (22件)

すべて 2018 2017 2016 その他

すべて 雑誌論文 (5件) 学会発表 (13件) (うち国際学会 6件、 招待講演 3件) 備考 (4件)

  • [雑誌論文] 連載健康関連QOL評価法1 総論 何をどうやって評価するか2016

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ、田中尚文
    • 雑誌名

      総合リハビリテーション

      巻: 44(5) ページ: 437-439

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [雑誌論文] 連載健康関連QOL評価法2 データの扱い方2016

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ、田中尚文
    • 雑誌名

      総合リハビリテーション

      巻: 44(6) ページ: 539-541

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [雑誌論文] 連載健康関連QOL評価法3 包括的QOL尺度2016

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ、田中尚文
    • 雑誌名

      総合リハビリテーション

      巻: 44(7) ページ: 639-641

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [雑誌論文] 連載健康関連QOL評価法4 骨関節疾患に特異的なQOL尺度2016

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ、田中尚文
    • 雑誌名

      総合リハビリテーション

      巻: 44(8) ページ: 727-729

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [雑誌論文] 連載健康関連QOL評価法6 がんや視機能に特異的なQOL尺度2016

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ、田中尚文
    • 雑誌名

      総合リハビリテーション

      巻: 44(12) ページ: 1121-1123

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
  • [学会発表] Response Shift Effects on Quality of Life in Randomized Control Trial of Taxane versus S-1 for Metastatic Breast Cancer Patients (SELECT-BC): Structural Equation Modeling.2018

    • 著者名/発表者名
      Murata T, Suzukamo Y, Shiroiwa T, Taira N, Shimozuma K, Ohashi Y, Mukai H.
    • 学会等名
      ISPOR Europe 2018
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Issues in implementing QOL assessment research: An interim report of the qualitative study.2018

    • 著者名/発表者名
      Miyazaki K, Nishigori T, Tamura N, Hayashida R, Noto S, Suzukamo Y.
    • 学会等名
      25th Annual Canference of the International Society for Quality of Life Research
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Investigation of minimally important difference of HRQOL in stroke patients on recovery-phase rehabilitation words.2018

    • 著者名/発表者名
      Izumi R, Sano T, Takizawa H, Yamamoto Y, Hori A, Wada A, Iguchi E, Suzukamo Y, Noto S.
    • 学会等名
      25th Annual Canference of the International Society for Quality of Life Research.
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 転移・再発乳癌患者対象のタキサン系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験(SELECT-BC)におけるQOLのレスポンスシフト分析2018

    • 著者名/発表者名
      村田達教、鈴鴨よしみ、白岩健、平成人、下妻晃二郎、大橋靖雄、向井博文
    • 学会等名
      国際医薬経済・アウトカム研究学会(ISPOR)日本部会第14回学術集会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [学会発表] 歯周治療と口腔関連QOL:医療分野におけるQOL評価2018

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ
    • 学会等名
      第61回春季日本歯周病学術大会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [学会発表] 患者報告アウトカム(PRO)指標の臨床最少重要差(MID)について2018

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ
    • 学会等名
      日本臨床試験学会第9回学術集会総会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書 2017 実績報告書
  • [学会発表] Estimating minimally important differences for the EORTC QLQ-C15-PAL for terminal cancer patients.2017

    • 著者名/発表者名
      Miyazaki K, Suzukamo Y, Ikenaga M, Ohsumi S, Shimozuma K, Nakayama T.
    • 学会等名
      24th Annual Canference of the International Society for Quality of Life Research.
    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] The associations between dysphagia symptoms and quality of life in institutionalized elderly.2017

    • 著者名/発表者名
      Naito M, Suzukamo Y, Fujii W, Matsuda Y.
    • 学会等名
      24th Annual Canference of the International Society for Quality of Life Research.
    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 障害とQOL2017

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ
    • 学会等名
      第34回日本障害者歯科学会総会および学術大会
    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] QOL(生活の質)とQOV(見え方の質)を生活者の視点でとらえる2017

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ
    • 学会等名
      第58回日本視能矯正学会
    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 転移・再発乳癌患者対象のタキサン系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験(SELECT-BC)におけるQOLのレスポンスシフト分析2017

    • 著者名/発表者名
      村田達教、鈴鴨よしみ、白岩健、下妻 晃二郎、大橋靖雄、向井 博文
    • 学会等名
      QOL/PRO研究会第5回学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
  • [学会発表] Growth of study of minimally important difference for patient-reported outcomes: bibliographic study.2016

    • 著者名/発表者名
      Suzukamo Y, Goto Y, Miyazaki K, Naito M, Shimozuma K.
    • 学会等名
      23st Annual Canference of the International Society for Quality of Life Research.
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] MIDの測定とQOL評価への活用2016

    • 著者名/発表者名
      鈴鴨よしみ
    • 学会等名
      第10回CSP-HOR(パブリックヘルスリサーチセンター・ヘルスアウトカムリサーチ支援事業)年会
    • 関連する報告書
      2016 実績報告書
    • 招待講演
  • [備考] QOL/PRO研究会

    • URL

      http://qol_pro.umin.jp/index.html

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [備考] QOL/PRO研究会

    • URL

      http://qol_pro.umin.jp/

    • 関連する報告書
      2017 実績報告書 2016 実績報告書
  • [備考] 東北大学医学系研究科肢体不自由学分野

    • URL

      http://www.reha.med.tohoku.ac.jp/

    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
  • [備考] 東北大学肢体不自由学分野

    • URL

      http://www.reha.med.tohoku.ac.jp/

    • 関連する報告書
      2016 実績報告書

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公開日: 2015-04-16   更新日: 2020-03-30  

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