• 研究課題をさがす
  • 研究者をさがす
  • KAKENの使い方
  1. 前のページに戻る

がん分子標的薬の特性を考慮したベイズ流用量探索法の研究開発

研究課題

研究課題/領域番号 15K15948
研究種目

若手研究(B)

配分区分基金
研究分野 統計科学
研究機関東京大学 (2017)
名古屋大学 (2015-2016)

研究代表者

平川 晃弘  東京大学, 大学院医学系研究科(医学部), 特任准教授 (90609330)

研究期間 (年度) 2015-04-01 – 2018-03-31
研究課題ステータス 完了 (2017年度)
配分額 *注記
2,860千円 (直接経費: 2,200千円、間接経費: 660千円)
2016年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2015年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
キーワードベイズ流デザイン / 用量探索 / がん臨床試験 / 用量探索デザイン / 第I相試験 / ベイズ統計学 / 用量探索法 / 臨床試験デザイン / 分子標的薬 / ベイズ流アプローチ / がん
研究成果の概要

がん分子標的薬は、毒性と有効性が比例関係にないために、用量探索試験で推奨用量を決定する際に、毒性と有効性を同時評価する必要がある。同時評価の方法として、いくつかの統計的方法論が提案されている中で、本研究ではchange point modelにより有効性の変化点(用量-有効性の関係性が変化する用量)を特定する方法を開発した。また、2剤併用療法において、毒性と有効性を同時評価する第I/II相試験デザインも開発した。

報告書

(4件)
  • 2017 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2016 実施状況報告書
  • 2015 実施状況報告書
  • 研究成果

    (19件)

すべて 2018 2017 2016 2015

すべて 雑誌論文 (6件) (うち国際共著 1件、 査読あり 6件、 謝辞記載あり 4件) 学会発表 (10件) (うち国際学会 2件、 招待講演 3件) 図書 (3件)

  • [雑誌論文] Two-stage approach based on zone and dose findings for two-agent combination phase I/II trials2018

    • 著者名/発表者名
      Shimamura F, Hamada C, Matsui S, Hirakawa A
    • 雑誌名

      Journal of Biopharmaceutical Statistics

      巻: 印刷中 号: 6 ページ: 999-999

    • DOI

      10.1080/10543406.2018.1434190

    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] An adaptive dose-finding method using a change-point model for molecularly targeted agents in phase I trials.2016

    • 著者名/発表者名
      Sato H, Hirakawa A, Hamada C
    • 雑誌名

      Statistics in Medicine

      巻: 35 号: 23 ページ: 4093-4109

    • DOI

      10.1002/sim.6981

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Effect of design specifications in dose-finding trials for combination therapies in oncology2016

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A, Sato H, Gosho M
    • 雑誌名

      Pharmaceutical Statistics

      巻: 15 号: 6 ページ: 531-540

    • DOI

      10.1002/pst.1770

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Authors' Reply2016

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A, Sato H
    • 雑誌名

      Statistics in Medicine

      巻: 35 号: 3 ページ: 479-480

    • DOI

      10.1002/sim.6751

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] A comparative study of adaptive dose-finding designs for phase I oncology trials of combination therapies2015

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A, Wages NA, Sato H, Matsui S
    • 雑誌名

      Statistics in Medicine

      巻: 34 号: 24 ページ: 3194-3213

    • DOI

      10.1002/sim.6533

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / 国際共著 / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] Operating characteristics of restrictions on skipping dose level for adaptive dose-finding method in two-agent phase I trials2015

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A, Matsui S
    • 雑誌名

      Japanese Journal of Biometrics

      巻: 36 ページ: 1-12

    • NAID

      130005097958

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [学会発表] 抗がん剤第Ⅰ相試験における経時データを使用した用量探索の方法に関する研究2017

    • 著者名/発表者名
      加藤凌輔, 平川晃弘, 浜田知久馬
    • 学会等名
      日本計量生物学会年会
    • 発表場所
      中央大学(東京都文京区)
    • 年月日
      2017-03-16
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [学会発表] がん分子標的薬の用量探索法2017

    • 著者名/発表者名
      佐藤宏征, 平川晃弘, 浜田知久馬
    • 学会等名
      日本計量生物学会年会
    • 発表場所
      中央大学(東京都文京区)
    • 年月日
      2017-03-16
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [学会発表] 抗がん剤併用療法の第I/II 相試験における2 段階デザインを用いた用量探索2017

    • 著者名/発表者名
      島村文也, 平川晃弘, 浜田知久馬
    • 学会等名
      日本計量生物学会年会
    • 発表場所
      中央大学(東京都文京区)
    • 年月日
      2017-03-16
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [学会発表] Dose individualization based on multiple gene mutations for molecularly targeted agents2017

    • 著者名/発表者名
      Kakurai Y, Hirakawa A, Hamada C
    • 学会等名
      日本計量生物学会年会
    • 発表場所
      中央大学(東京都文京区)
    • 年月日
      2017-03-16
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [学会発表] Statistical Consideration for Novel Dose Escalation Methods in Phase 1 Oncology Trials.2017

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A
    • 学会等名
      2nd NCCH Workshop
    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] Two-stage dose and zone finding method for two agent combination phase 1/2 trials2017

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A
    • 学会等名
      2nd Pacific Rim Cancer Biostatistics Workshop
    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] An adaptive dose-finding method using a change-point model for molecularly targeted agents in phase I trials2015

    • 著者名/発表者名
      Sato H, Hirakawa A, Hamada C.
    • 学会等名
      East Asia Regional Biometric Conference 2015
    • 発表場所
      福岡県福岡市 九州大学
    • 年月日
      2015-12-20
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Dose finding design for two-agent combination trials2015

    • 著者名/発表者名
      Shimamura F, Hirakawa A, Hamada C
    • 学会等名
      East Asia Regional Biometric Conference 2015
    • 発表場所
      福岡県福岡市 九州大学
    • 年月日
      2015-12-20
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] 医薬品開発におけるバイオマーカーの活用2015

    • 著者名/発表者名
      平川晃弘
    • 学会等名
      PhUSE 2015
    • 発表場所
      東京都文京区 エーザイ株式会社
    • 年月日
      2015-12-03
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [学会発表] Dose-finding designs for combination therapies in oncology2015

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A.
    • 学会等名
      Pacific Rim Cancer Biostatistics Conference
    • 発表場所
      シアトル アメリカ
    • 年月日
      2015-08-14
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [図書] Modern Dose-Finding Designs for Cancer Phase I Trials: Drug Combinations and Molecularly Targeted Agents2018

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A, Sato H, Daimon T, Matsui S
    • 総ページ数
      104
    • 出版者
      Springer
    • ISBN
      4431555722
    • 関連する報告書
      2017 実績報告書
  • [図書] Frontiers of Biostatistical Methods and Applications in Clinical Oncology2017

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A, H Sato
    • 出版者
      Speinger
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [図書] Frontiers of Biostatistical Methods and Applications in Clinical Oncology2017

    • 著者名/発表者名
      Hirakawa A, Matsui S.
    • 出版者
      Springer
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書

URL: 

公開日: 2015-04-16   更新日: 2019-03-29  

サービス概要 検索マニュアル よくある質問 お知らせ 利用規程 科研費による研究の帰属

Powered by NII kakenhi