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セミパラメトリック統計理論と臨床研究・臨床試験の効率化のための統計的推測手法

研究課題

研究課題/領域番号 15K15954
研究種目

若手研究(B)

配分区分基金
研究分野 統計科学
研究機関統計数理研究所

研究代表者

野間 久史  統計数理研究所, データ科学研究系, 准教授 (70633486)

研究期間 (年度) 2015-04-01 – 2019-03-31
研究課題ステータス 完了 (2018年度)
配分額 *注記
3,640千円 (直接経費: 2,800千円、間接経費: 840千円)
2018年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2017年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2016年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2015年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
キーワードセミパラメトリック統計理論 / 臨床研究 / 臨床試験 / メタアナリシス / ネットワークメタアナリシス / 不完全データ / 漸近有効性 / Precision Medicine / 臨床試験データ共有 / IPDメタアナリシス / セミパラメトリック解析 / 新世代抗うつ薬 / 治療効果予測因子 / エビデンス統合 / 多変量メタアナリシス / 精密医療 / 高次漸近理論 / マルチレベルモデル / Inconsistency / 複合尤度法 / Rare Variants / 分子疫学 / Mantel-Haenszel法 / 疫学研究 / セミパラメトリック理論 / 推定方程式
研究成果の概要

臨床研究・臨床試験を実施する上では、一般的に大きな費用と労力が必要となり、統計的な評価における推定精度・検出力の改善は、研究の実施可能性を左右することにもなる重要な問題となる。併せて、近年の先端医学研究では、ゲノム・オミックスレベルの大規模データも測定されるようになっており、これらの研究では、さらに膨大な実験コストが必要となる。また、同様に、これらの問題解決は、それらのエビデンス統合解析にも重要な問題となる。医学研究全般の科学的妥当性の保証と研究効率の向上のために、これらの基盤的方法論を整備することは重要な課題であり、本研究では、それらの研究開発に取り組んだ。

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究において開発した統計手法は、臨床研究・臨床試験や、それらのエビデンス統合解析(メタアナリシスなどの手法)、大規模ゲノム・オミックス研究に、有効に活用することができ、また、いくつかの実証的評価も行っている。近年、社会の高齢化による医療費の高騰なども大きな問題になっているが、医療技術評価におけるComparative Effective Researchなどにも、意義の大きな成果を得ることができている。

報告書

(5件)
  • 2018 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2017 実施状況報告書
  • 2016 実施状況報告書
  • 2015 実施状況報告書
  • 研究成果

    (31件)

すべて 2019 2018 2017 2016 2015 その他

すべて 国際共同研究 (5件) 雑誌論文 (8件) (うち国際共著 4件、 査読あり 8件、 オープンアクセス 3件、 謝辞記載あり 2件) 学会発表 (18件) (うち国際学会 11件、 招待講演 8件)

  • [国際共同研究] University of Oxford(英国)

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究] Technische Universitat Munchen(ドイツ)

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究] University of Haifa(イスラエル)

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [国際共同研究] Oxford University(英国)

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [国際共同研究] Oxford University(英国)

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
  • [雑誌論文] Efficient two-step multivariate random effects meta-analysis of individual participant data for longitudinal clinical trials using mixed effects models2019

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Maruo, K., Gosho, M., Levine, S. Z., Goldberg, Y., Leucht, S., Furukawa, T. A.
    • 雑誌名

      BMC Medical Research Methodology

      巻: 19 号: 1 ページ: 33-33

    • DOI

      10.1186/s12874-019-0676-1

    • NAID

      120007127948

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Exploratory analyses of effect modifiers in the antidepressant treatment of major depression: Individual-participant data meta-analysis of 2803 participants in seven placebo-controlled randomized trials2019

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Furukawa, T. A., Maruo, K., Imai, H., Shinohara, K., Tanaka, S., Ikeda, K., Yamawaki, S., Cipriani, A.
    • 雑誌名

      Journal of Affective Disorders

      巻: 250 ページ: 419-424

    • DOI

      10.1016/j.jad.2019.03.031

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Bartlett-type corrections and bootstrap adjustments of likelihood-based inference methods for network meta-analysis2018

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Nagashima, K., Maruo, K., Gosho, M., Furukawa, T. A.
    • 雑誌名

      Statistics in Medicine

      巻: 37 号: 7 ページ: 1178-1190

    • DOI

      10.1002/sim.7578

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Re-assessment of multiple testing strategies for more efficient genome-wide association studies2018

    • 著者名/発表者名
      Otani, T., Noma, H., Nishino, J., Matsui, S.
    • 雑誌名

      European Journal of Human Genetics

      巻: 26 号: 7 ページ: 1038-1048

    • DOI

      10.1038/s41431-018-0125-3

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Quantifying indirect evidence in network meta-analysis.2017

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Tanaka, S., Matsui, S., Cipriani, A., Furukawa, T. A.
    • 雑誌名

      Statistics in Medicine

      巻: 36 号: 6 ページ: 917-927

    • DOI

      10.1002/sim.7187

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] An efficient and flexible test for rare variant effects2017

    • 著者名/発表者名
      Sugasawa, S., Noma, H., Otani, T., Nishino, J. and Matsui, S.
    • 雑誌名

      European Journal of Human Genetics

      巻: 印刷中 号: 6 ページ: 19-35

    • DOI

      10.1038/ejhg.2017.43

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] A note on the Mantel-Haenszel estimators when the common effect assumptions are violated.2016

    • 著者名/発表者名
      Noma, H. and Nagashima, K.
    • 雑誌名

      Epidemiologic Methods

      巻: Accepted 号: 1 ページ: 19-35

    • DOI

      10.1515/em-2015-0004

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり / 国際共著 / 謝辞記載あり
  • [雑誌論文] A note on the Mantel-Haenszel estimators when the common effect assumptions are violated2016

    • 著者名/発表者名
      Noma, H. and Nagashima, K.
    • 雑誌名

      Epidemiologic Methods

      巻: -

    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 査読あり / 謝辞記載あり
  • [学会発表] ネットワークメタ・アナリシスによるComparative Effectiveness Research2018

    • 著者名/発表者名
      野間久史
    • 学会等名
      医学統計研究会 特定主題シンポジウム「臨床評価におけるデータの蓄積とその活用:臨床試験を越えて」
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 変量効果モデルによるメタアナリシスの予測区間2018

    • 著者名/発表者名
      長島健悟,野間久史
    • 学会等名
      2018年度統計関連学会連合大会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 大規模ゲノムワイド関連研究における遺伝-環境要因交互作用の検出のための包括最強力検定2018

    • 著者名/発表者名
      野間久史
    • 学会等名
      第59回大分統計談話会大会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [学会発表] An improved inference method for multivariate meta-analysis and meta-regression2018

    • 著者名/発表者名
      Noma, H.
    • 学会等名
      2018 Joint Statistical Meeting
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Bartlett correction for multivariate meta-analysis and meta-regression2018

    • 著者名/発表者名
      Noma, H.
    • 学会等名
      Joint International Society for Clinical Biostatistics and Australian Statistical Conference
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 先端医学研究の発展を担うデータサイエンス2018

    • 著者名/発表者名
      野間久史
    • 学会等名
      第12回日本統計学会春季集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] ネットワークメタアナリシスによるComparative Effectiveness Researchと高次漸近理論に基づく推測手法2018

    • 著者名/発表者名
      野間久史
    • 学会等名
      統計数理研究所リスク解析戦略研究センター第9回生物統計ネットワークシンポジウム
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] Bartlett-type corrections and bootstrap adjustments of likelihood-based inference methods for network meta-analysis2017

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Nagashima, K., Maruo, K., Gosho, M., Furukawa, T. A
    • 学会等名
      CEN-ISBS Vienna 2017
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Bartlett correction for multivariate random effects models in network meta-analysis2017

    • 著者名/発表者名
      Noma, H.
    • 学会等名
      2017 ASA Biopharmaceutical Section Regulatory-Industry Statistics Workshop
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Quantifying indirect evidence in network meta-analysis2017

    • 著者名/発表者名
      野間久史
    • 学会等名
      2017年度統計関連学会連合大会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 多重代入法におけるロバストな推測方法2016

    • 著者名/発表者名
      野間久史
    • 学会等名
      2016年度統計関連学会連合大会
    • 発表場所
      金沢大学
    • 年月日
      2016-09-04
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [学会発表] A generalized Akaike’s information criterion for multiple imputation2016

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Gosho, M.
    • 学会等名
      XXVIIIth International Biometric Conference
    • 発表場所
      Victoria Convention Center
    • 年月日
      2016-07-10
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Asymptotic behaviors of the Mantel-Haenszel estimators and their robust variance estimators when the common effect assumptions are violated2016

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Nagashima, K.
    • 学会等名
      Eastern North American Region International Biometric Society 2016 Spring Meeting
    • 発表場所
      JW Marriott Austin
    • 年月日
      2016-03-06
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Quantifying indirect evidence in network meta-analysis2015

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Tanaka, S., Matsui, S., Cipriani, A., Furukawa, T. A.
    • 学会等名
      East Asia Regional Biometric Conference 2015
    • 発表場所
      Kyushu University
    • 年月日
      2015-12-20
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Quantifying indirect evidence in network meta-analysis via composite likelihood methods: Evaluation of inconsistency and contribution rates of direct and indirect evidence2015

    • 著者名/発表者名
      Noma, H.
    • 学会等名
      Joint Statistical Meeting Japan 2015, CSA-KSS-JSS Joint International Session
    • 発表場所
      Okayama University
    • 年月日
      2015-09-06
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Efficient study designs and semiparametric inference methods for developing genomic biomarkers in cancer clinical research2015

    • 著者名/発表者名
      Noma, H.
    • 学会等名
      Pacific Rim Cancer Biostatistics Conference
    • 発表場所
      Washington Athletic Club
    • 年月日
      2015-08-14
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Efficient study designs for developing genomic biomarkers and semiparametric inference2015

    • 著者名/発表者名
      Noma, H.
    • 学会等名
      Joint Statistical Meeting 2015
    • 発表場所
      Washington State Convention Center
    • 年月日
      2015-08-08
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Decomposing direct and indirect comparison estimates in network meta-analysis: Evaluation of comparison-specific inconsistency2015

    • 著者名/発表者名
      Noma, H., Tanaka, S., Furukawa, T. A.
    • 学会等名
      ISBS-DIA Joint Symposium on Biopharmaceutical Statistics
    • 発表場所
      Beijing Marriott Hotel City Wall
    • 年月日
      2015-06-27
    • 関連する報告書
      2015 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演

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公開日: 2015-04-16   更新日: 2022-02-21  

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