大規模レジストリによる終末期がん患者の重大症状に対する薬物療法のエビデンス創出

• 研究課題/領域番号: 16H06239
• 研究種目: 若手研究(A)
• 配分区分: 補助金
• 研究分野: 疫学・予防医学
• 研究機関: 聖隷クリストファー大学 (2017-2019); 大阪市立大学 (2016)
• 研究代表者: 前田 一石 聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床講師 (70706639)
• 研究期間 (年度): 2016-04-01 – 2020-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2019年度)
• 配分額: 24,830千円 (直接経費: 19,100千円、間接経費: 5,730千円); 2019年度: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2018年度: 7,280千円 (直接経費: 5,600千円、間接経費: 1,680千円); 2017年度: 7,540千円 (直接経費: 5,800千円、間接経費: 1,740千円); 2016年度: 5,330千円 (直接経費: 4,100千円、間接経費: 1,230千円)
• キーワード: レジストリ研究 / 終末期がん患者 / 症状緩和 / 緩和医療 / リアル・ワールドデータ / レジストリ / 臨床

研究成果の概要

終末期がん患者においては、終末期せん妄、難治性疼痛、嘔気嘔吐といった難治性の苦痛が生じるが、これらの終末期がん患者の重大症状に対する薬物療法についての内的/外的妥当性に優れた質の高いエビデンスは乏しい。本研究では、研究期間中に終末期せん妄に対する抗精神病薬、嘔気嘔吐に対するオランザピン、オピオイド誘発性便秘症に対するナルデメジン治療について、実臨床のセッティングで有効性と安全性を示すことができた。

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究は、実施可能性や倫理的な観点からランダム化比較試験の実施が困難な終末期がん患者の重大症状に関する薬物治療のエビデンスを創出する試みである。本研究の成果は診療ガイドライン等への反映を通じ患者の終末期ケアの質の向上に貢献するものとなると共に、本研究を通じて国内の緩和ケア施設のネットワーク構築および多施設共同によるレジストリ研究の実施基盤が形成され、今後のこの分野でのエビデンス創出基盤が整備されたと言える。

研究成果

• [雑誌論文] Reversibility of delirium in Ill-hospitalized cancer patients: Does underlying etiology matter? (2019)
  • 著者名/発表者名: Matsuda Y, Fujisawa D, et al.
  • 雑誌名: Cancer Med 巻: 9 (1) 号: 1 ページ: 19-26
  • DOI: 10.1002/cam4.2669
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Current Pharmacotherapy Does Not Improve Severity of Hypoactive Delirium in Patients with Advanced Cancer: Pharmacological Audit Study of Safety and Efficacy in Real World (Phase‐R).[Epub ahead of print] (2019)
  • 著者名/発表者名: Okuyama Toru、Yoshiuchi Kazuhiro、Ogawa Asao、Iwase Satoru、Yokomichi Naosuke、Sakashita Akihiro、Tagami Keita、Uemura Keiichi、Nakahara Rika、Akechi Tatsuo、on behalf of Phase‐R Delirium Study Group
  • 雑誌名: The Oncologist 巻: - 号: 7 ページ: e574-e582
  • DOI: 10.1634/theoncologist.2018-0242
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Current Pharmacotherapy Does Not Improve Severity of Hypoactive Delirium in Patients with Advanced Cancer: Pharmacological Audit Study of Safety and Efficacy in Real World (Phase-R). (2019)
  • 著者名/発表者名: Okuyama T, Yoshiuchi K, Ogawa A, Iwase S, Yokomichi N, Sakashita A, Tagami K, Uemura K, Nakahara R, Akechi T; Phase‐R Delirium Study Group.
  • 雑誌名: Oncologist 巻: 印刷中
  • 査読あり
• [学会発表] リアルワールドでのせん妄治療：多施設前向き観察研究を実施して (2019)
  • 著者名/発表者名: 前田一石
  • 学会等名: 第24回日本緩和医療学会学術大会
  • 招待講演
• [学会発表] Naldemedine for opioid-induced constipation in patients receiving palliative care: A real-world registry study (Phase-R OIC Study) (2019)
  • 著者名/発表者名: Masaki Shimizu, Takaomi Kessoku, Hiroto Ishiki, Tetsuya Matsuura, Yusuke Hiratsuka, Yoshinobu Matsuda, Takaaki Hasegawa, Kengo Imai, Isseki Maeda, Shunsuke Oyamada, Eriko Satomi
  • 学会等名: ASCO 2019 annual meeting
  • 国際学会
• [学会発表] 進行がん患者のせん妄に対する抗精神病薬の有効性・安全性の検討：全国大規模多施設レジストリ研究 (2018)
  • 著者名/発表者名: 前田一石、森田達也、小山田隼佑、小川朝生、吉内一浩、岩瀬哲
  • 学会等名: 第23回日本緩和医療学会
• [学会発表] Up-to-date in Important palliative and end-of-life care issues: prognostication, difficult symptoms, and palliative sedation (2018)
  • 著者名/発表者名: 前田一石
  • 学会等名: 第16回日本臨床腫瘍学会学術集会
  • 招待講演