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大規模レセプトデータベースを用いた疫学研究結果の妥当性検証手法の確立

研究課題

研究課題/領域番号 16K08910
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 応用薬理学
研究機関札幌医科大学 (2018-2019)
岡山大学 (2016-2017)

研究代表者

樋之津 史郎  札幌医科大学, 医学部, 教授 (80323567)

研究分担者 狩野 光伸  岡山大学, ヘルスシステム統合科学研究科, 教授 (80447383)
研究期間 (年度) 2016-04-01 – 2020-03-31
研究課題ステータス 完了 (2019年度)
配分額 *注記
4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)
2018年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
2017年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2016年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
キーワード前立腺癌 / レセプトデータベース / 観察研究 / 前立腺がん / 妥当性検証 / データベース研究 / 疫学研究 / レセプト / 臨床疫学研究 / データベース / 応用薬理学 / 薬剤疫学
研究成果の概要

レセプトデータをJMDC社から取得した。2005年1月から2017年7月の間に「前立腺がん」と診断された5,767人であった。医療機関数は合計17,001施設で、そのうち85.2%は診療所であった。医薬品処方は合計1,426,115件で、前立腺がん治療に用いられるリュープリン4,288件、カソデックス錠4,220件、ゾラデックス3,155件、オダイン錠1,028件であった。検査の総数は5,225,046件で、クレアチニン91,672件、AST85,736件、ALT85,523件、PSA7,877件であった。
このデータで腎機能、肝機能の有害事象のリスクを推定することができると考えられた。

研究成果の学術的意義や社会的意義

診療報酬明細書として作成される「レセプト」を研究用に提供する企業から、前立腺癌を対象に大規模で長期間のデータを取得する事ができた。このデータには、医薬品を処方したこと、採血検査を実施したことは記載されているが、たとえば検査値や症状などは含まれていない。そのため、治療のための薬剤を処方した後に、肝機能障害や腎機能障害が発生したかどうかは直接知ることができない。
今回行った研究により、検査実施時期を個人ごとにまとめ、その頻度が変化しているかどうかを検討する事により、有害事象の発生リスクを推定することが可能であることが明らかになった。

報告書

(5件)
  • 2019 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2018 実施状況報告書
  • 2017 実施状況報告書
  • 2016 実施状況報告書
  • 研究成果

    (2件)

すべて 2019 2016

すべて 学会発表 (2件)

  • [学会発表] Experience of Data Convert into CDISC Format from Meta-analysis Dataset2019

    • 著者名/発表者名
      Shiro Hinotsu
    • 学会等名
      CDISC Japan Interchange (Workshop for Academia) 2019
    • 関連する報告書
      2019 実績報告書
  • [学会発表] 医療ビッグデータに基づく直接作用型経口抗凝固薬のワルファリンに対する有効性・安全性評価に関する臨床疫学研究2016

    • 著者名/発表者名
      大島礼子、小山 敏広、小川 愛子、座間味 義人、樋之津 史郎、狩野 光伸
    • 学会等名
      日本薬学会中四国支部学術大会
    • 発表場所
      岡山市
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書

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公開日: 2016-04-21   更新日: 2021-02-19  

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