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肩こりへの鍼は本当に効くのか?-ダブルブラインド・プラセボ対照ランダム化臨床試験

研究課題

研究課題/領域番号 16K09266
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 内科学一般(含心身医学)
研究機関東京有明医療大学

研究代表者

高倉 伸有  東京有明医療大学, 保健医療学部, 教授 (60563400)

研究分担者 矢嶌 裕義  東京有明医療大学, 保健医療学部, 准教授 (00563412)
高山 美歩  東京有明医療大学, 保健医療学部, 講師 (20563414)
研究期間 (年度) 2016-04-01 – 2021-03-31
研究課題ステータス 完了 (2020年度)
配分額 *注記
4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)
2019年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2018年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2017年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2016年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
キーワード鍼 / プラセボ / ダブルブラインド / 肩こり / 補完代替医療 / ランダム化比較試験
研究成果の概要

私たちは、患者とはり師にどのような鍼かを明かさずに(二重盲検法)、骨格筋に刺さる鍼か皮膚に刺さらないプラセボ鍼を用いて肩こりの鍼治療を施し、その効果や首肩の筋血流や筋活動を比較する、厳格な臨床試験を行った。その結果、鍼により肩こりは主観的には改善したが、「鍼を刺す」特異的効果はなく、鍼治療の効果には「プラセボ効果」が含まれる可能性が示された。また、鍼治療による頸肩部の筋血流・筋活動には特異的変化は見られず、鍼による肩こり改善の生理学的メカニズムの解明には至らなかった。一方で、本結果は鍼特有のユニークな現象である可能性があり、「鍼のプラセボ効果」について興味深い示唆を与えるものと考える。

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究は、これまで不可能とされていた二重盲検用の「刺さる鍼と、皮膚に刺さらないプラセボ鍼」を用いた、エビデンスレベルの高い厳格な臨床試験である。
本研究から、鍼治療はプラセボ効果を含む可能性があることが明らかになったが、皮膚に刺さらないプラセボ鍼治療でさえも、患者にとって意義のある程度の肩こり改善効果があることがわかった。この結果は、今後の鍼研究における「プラセボ鍼」の定義や効果の解釈、実際の「鍼治療」の効果の本質の検討に貢献し、患者にとって有益な治療方法の情報提供を行い、社会に正しいエビデンスを発信する指針作りに役立つと考えている。

報告書

(6件)
  • 2020 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2019 実施状況報告書
  • 2018 実施状況報告書
  • 2017 実施状況報告書
  • 2016 実施状況報告書
  • 研究成果

    (39件)

すべて 2020 2019 2018 2017 2016 その他

すべて 国際共同研究 (7件) 雑誌論文 (15件) (うち国際共著 8件、 査読あり 15件、 オープンアクセス 7件) 学会発表 (17件) (うち国際学会 5件、 招待講演 1件)

  • [国際共同研究] University of Illinois Chicago/Beth Israel Medical Center/Martinos Center for Biomedical Imaging(米国)

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
  • [国際共同研究] University of Illinois at Chicago/Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School(米国)

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [国際共同研究] University of Illinois at Chicago/Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School(米国)

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [国際共同研究] University of Illinois at Chicago/Martinos center for Biomedical Imaging/Beth Israel Deaconess Medical Center(米国)

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [国際共同研究] The University of Illinois at Chicago(米国)

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [国際共同研究] Martinos Center for Biomedical Imaging(米国)

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [国際共同研究] Beth Israel Deaconess Medical Center(米国)

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [雑誌論文] Effects on Acupuncturist Blinding: Different Diameters of Double-blind Acupuncture Needles.2020

    • 著者名/発表者名
      Yajima H, Takayama M, Nasu M, Nishiwaki M, Kawase A, Hiramatsu Y, Nobe R, Schlaeger JM, Takakura N.
    • 雑誌名

      Alternative Therapies in Health and Medicine

      巻: Online ahead of print.

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Double-blinding of an acupuncture randomized controlled trial optimized with clinical translational science award resources.2020

    • 著者名/発表者名
      Alana D Steffen, Larisa A Burke, Heather A Pauls, Marie L Suarez, Yingwei Yao, William H Kobak, Miho Takayama, Hiroyoshi Yajima, Ted J Kaptchuk, Nobuari Takakura, Diana J Wilkie, Judith M Schlaeger
    • 雑誌名

      Clinical Trials

      巻: 17(5) 号: 5 ページ: 545-551

    • DOI

      10.1177/1740774520934910

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Changes in blood circulation of the tendon and heart rate variability during and after acupuncture2020

    • 著者名/発表者名
      Kubo K, Iizuka Y, Yajima H, Takayama M, Takakura N
    • 雑誌名

      Medical Acupuncture

      巻: 32(2) 号: 2 ページ: 99-107

    • DOI

      10.1089/acu.2019.1397

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書 2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Acupuncture- And Intermittent Compression-Induced Changes in Blood Circulation of Tendon2020

    • 著者名/発表者名
      Kubo K, Iizuka Y, Yajima H, Takayama M, Takakura N.
    • 雑誌名

      J Altern Complement Med.

      巻: 26(3) 号: 3 ページ: 231-238

    • DOI

      10.1089/acm.2019.0345

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Acupuncture for post-stroke shoulder pain: a case report.2020

    • 著者名/発表者名
      Hiroyoshi Yajima, Miho Takayama, Ruka Nobe, Judith M Schlaeger, Nobuari Takakura
    • 雑誌名

      Acupuncture in Medicine

      巻: 38(6) 号: 6 ページ: 446-448

    • DOI

      10.1177/0964528420920292

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Acupuncture- and intermittent compression-induced changes in blood circulation of tendon2020

    • 著者名/発表者名
      Kubo K, Iizuka Y, Yajima H, Takayama M, Takakura N
    • 雑誌名

      The Journal of Alternative and Complementary Medicine

      巻: -

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Acupuncture to Improve Symptoms for Stable Angina: Protocol for a Randomized Controlled Trial2019

    • 著者名/発表者名
      Schlaeger J, Cai HY, Steffen AD, Angulo V, Shroff AR, Briller JE, Hoppensteadt D, Uwizeye G, Pauls HA, Takayama M, Yajima H, Takakura N, DeVon HA.
    • 雑誌名

      JMIR Res Protoc

      巻: 8(7) 号: 7 ページ: e14705-e14705

    • DOI

      10.2196/14705

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] A double-blind study on acupuncture sensations with Japanese style of acupuncture: comparison between penetrating and placebo needles.2018

    • 著者名/発表者名
      Nishiwaki M, Takayama M, Yajima H, Nasu M, Park J, Kong J, Takakura N.
    • 雑誌名

      Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine

      巻: 8128147 号: 1 ページ: 11-11

    • DOI

      10.1155/2018/8128147

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Patient blinding with blunt tip of placebo acupuncture needles: comparison between 1 mm and 2 mm skin press.2018

    • 著者名/発表者名
      Takakura N, Takayama M, Nasu M, Nishiwaki M, Kawase A, Yajima H.
    • 雑誌名

      Journal of Integrative Medicine

      巻: 16(3) ページ: 164-171

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Blinding indices and blinding scenarios of practitioners and patients with acupuncture needles for double blinding.2018

    • 著者名/発表者名
      Takakura N, Takayama M, Nishiwaki M, Yajima H.
    • 雑誌名

      Acupunct Med

      巻: 36(2) 号: 2 ページ: 123-124

    • DOI

      10.1136/acupmed-2017-011430

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Double-blind and single-blind retractable placebo needles.2018

    • 著者名/発表者名
      Takakura N, Takayama M, Yajima H.
    • 雑誌名

      Anaesthesia

      巻: 73(2) 号: 2 ページ: 258-260

    • DOI

      10.1111/anae.14208

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] The Japanese version of the Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale: A validation study.2017

    • 著者名/発表者名
      Nishiwaki M, Takayama M, Yajima H, Nasu M, Kong J, Takakura N.
    • 雑誌名

      Evid Based Complement Alternat Med

      巻: 2017 号: 1 ページ: 7093967-7093967

    • DOI

      10.1155/2017/7093967

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] The Japanese version of the Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale: A validation study2017

    • 著者名/発表者名
      Masako Nishiwaki, Miho Takayama, Hiroyoshi Yajima, Morihiro Nasu, Jian Kong, Nobuari Takakura
    • 雑誌名

      Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine

      巻: In Press

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Acupuncture for Menopausal Hot Flashes2016

    • 著者名/発表者名
      Nobuari Takakura, Miho Takayama, Hiroyoshi Yajima
    • 雑誌名

      Annals of Internal Medicine

      巻: 165(6) 号: 6 ページ: 448-449

    • DOI

      10.7326/l16-0200

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Acupuncture and Acupressure in Labor2016

    • 著者名/発表者名
      Judith M. Schlaeger, Elizabeth M. Gabzdyl, Jeanie L. Bussell, Nobuari Takakura, Hiroyoshi Yajima, Miho Takayama, Diana J.Wilkie
    • 雑誌名

      Journal of Midwifery &Women’s Health

      巻: 62(1) 号: 1 ページ: 12-28

    • DOI

      10.1111/jmwh.12545

    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [学会発表] eスポーツアスリートが抱える愁訴に対する鍼治療の試み プロゲーミングチームにおける活動報告2019

    • 著者名/発表者名
      平松耀, 高梨知揚, 矢嶌裕義, 高山美歩, 納部瑠夏, 川瀬明子, Sclaeger Judith, 高倉伸有
    • 学会等名
      第68回(公社)全日本鍼灸学会学術大会(名古屋)
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] The usefulness of acupuncture to the eSport athletes2019

    • 著者名/発表者名
      You HIRAMATSU, Tomoaki TAKANASHI, Hiroyoshi YAJIMA, Miho TAKAYAMA, Crystal L. PATIL, Judith M. SCHLAEGER, Nobuari TAKAKURA
    • 学会等名
      2019 DiGRA JAPAN Summer Conference Program
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] 脳出血後に生じた肩関節痛と運動制限に対する鍼治療の効果 -表面筋電図による肩周囲筋活動の評価の有用性を示す症例-2019

    • 著者名/発表者名
      納部瑠夏, 奈須守洋, 平松燿, 内田裕, 田中智大, 喜多村崇, 荒木美紗江, 川上桃子, 高山美歩, 高倉伸有, 矢嶌裕義
    • 学会等名
      2019 第38回 (公社)全日本鍼灸学会 関東支部学術集会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] eスポーツ選手が抱える愁訴と鍼灸治療の有用性の検討-プロゲーマーに対するインタビュー調査-2019

    • 著者名/発表者名
      平松 燿, 高梨知揚, 矢嶌裕義, 高山美歩, Crystal L. Patil, Judith M. Schlaeger, 高倉伸有
    • 学会等名
      日本デジタルゲーム学会第9回年次大会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] 鍼治療が膝蓋腱血液量に及ぼす影響ーダブルブラインド用鍼を用いて2019

    • 著者名/発表者名
      飯塚洋二朗、矢嶌裕義、高山美歩、高倉伸有、久保啓太郎
    • 学会等名
      第74回日本体力医学会(茨城)
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] 鍼感覚質問紙(日本語版MASS)を用いた鍼感覚の検討(第2報) -圧迫深度による鍼感覚の違い-2018

    • 著者名/発表者名
      西脇政子、矢嶌裕義、高山美歩、奈須守洋、大渕修哉、川瀬明子、平川稚佳子、高倉伸有
    • 学会等名
      第67回全日本鍼灸学会学術大会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] 下顎部の痛みに対する鍼の効果に関する基礎的研究 -ダブルブラインド用鍼を用いて-2018

    • 著者名/発表者名
      大渕修哉、高山美歩、西脇政子、奈須守洋、川瀬明子、平川稚佳子、矢嶌裕義、高倉伸有
    • 学会等名
      第67回全日本鍼灸学会学術大会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] 安全鍼および今井式クリーンニードルの安全性の検証2018

    • 著者名/発表者名
      菅原正秋、高山美歩、矢嶌裕義、高倉伸有
    • 学会等名
      第67回全日本鍼灸学会学術大会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] ダブルブラインド用非刺入鍼による皮膚感覚と患者ブラインド効果2018

    • 著者名/発表者名
      奈須守洋、高山美歩、矢嶌裕義、西脇政子、平川稚佳子、高倉伸有
    • 学会等名
      第37回全日本鍼灸学会関東支部学術集会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] 鍼感覚質問紙(日本語版MASS)を用いた鍼感覚の検討(第1報)-刺入深度による鍼感覚の違い-2017

    • 著者名/発表者名
      西脇政子、矢嶌裕義、高山美歩、奈須守洋、大渕修哉、高倉伸有
    • 学会等名
      第66回全日本鍼灸学会学術大会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] Double-blind acupuncture needles: A multi-needle, multi-session feasibility study.2017

    • 著者名/発表者名
      Schlaeger JM, Takakura N, Yajima H, Takayama M, Steffen AD, Gabzdyl EM, Nisi RA, McGowan Gruber KM, Bussell JM, Wilkie DJ.
    • 学会等名
      University of Illinois at Chicago Center for Research on Women and Gender, Women's Health Research Day.
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] No Penetrating Sensations with Japanese Acupuncture?2016

    • 著者名/発表者名
      Hiroyoshi Yajima, Miho Takayama, Akiko Kawase, Chikako Hirakawa, Nobuari Takakura
    • 学会等名
      WFAS Tokyo/Tsukuba 2016 (世界鍼灸学会連合会学術大会)
    • 発表場所
      つくば国際会議場
    • 年月日
      2016-11-05
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] The Japanese Version of the Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale: Validation2016

    • 著者名/発表者名
      Masako Nishiwaki, Miho Takayama, Hiroyoshi Yajima, Morihiro Nasu, Syuya Ohbuchi, Junko Hirota, Nobuari Takakura
    • 学会等名
      WFAS Tokyo/Tsukuba 2016 (世界鍼灸学会連合会学術大会)
    • 発表場所
      つくば国際会議場
    • 年月日
      2016-11-05
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Double-blind Acupuncture Needles: A Multineedle, Multisession Feasibility Study2016

    • 著者名/発表者名
      Judith M. Schlaeger, Nobuari Takakura, Hiroyoshi Yajima, Miho Takayama, Alana D. Steffen, Elizabeth M. Gabzdyl, Diana J. Wilkie
    • 学会等名
      International Association for the Study of Pain (IASP)
    • 発表場所
      パシフィコ横浜
    • 年月日
      2016-09-26
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 皮膚に接触する鍼による鎮痛効果 -ダブルブラインド法を用いて-2016

    • 著者名/発表者名
      高山美歩, 矢嶌裕義, 川瀬明子, 高倉伸有
    • 学会等名
      第65回全日本鍼灸学会学術大会
    • 発表場所
      北海道 札幌コンベンションセンター
    • 年月日
      2016-06-10
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [学会発表] ダブルブラインド用非刺入鍼による皮膚感覚と患者ブラインド効果2016

    • 著者名/発表者名
      奈須守洋, 高山美歩, 矢嶌裕義, 広田順子, 西脇政子, 平川稚佳子, 高倉伸有
    • 学会等名
      第65回全日本鍼灸学会学術大会
    • 発表場所
      北海道 札幌コンベンションセンター
    • 年月日
      2016-06-10
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書
  • [学会発表] 鍼感覚質問紙「日本語版MASS(案)」の信頼性と妥当性の検討 -合谷穴への鍼刺激によるパイロット試験-2016

    • 著者名/発表者名
      西脇政子, 高山美歩, 矢嶌裕義, 奈須守洋, 広田順子, 高倉伸有
    • 学会等名
      第65回全日本鍼灸学会学術大会
    • 発表場所
      北海道 札幌コンベンションセンター
    • 年月日
      2016-06-10
    • 関連する報告書
      2016 実施状況報告書

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公開日: 2016-04-21   更新日: 2022-02-21  

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