がん患者のQOLモニタリングの研究

• 研究課題/領域番号: 16K09562
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 呼吸器内科学
• 研究機関: 日本医科大学
• 研究代表者: 久保田 馨 日本医科大学, 医学部, 教授 (70501857)
• 研究分担者: 小林 国彦 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (30205455) ; 松田 彩子 帝京大学, 医学部, 助教 (30618997) ; 井上 賢一 埼玉県立がんセンター(臨床腫瘍研究所), 臨床腫瘍研究所, 科長(兼)部長 (70443059)
• 研究期間 (年度): 2016-04-01 – 2019-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2018年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2018年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2017年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円); 2016年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
• キーワード: QOL / 乳がん / 肺がん / 化学療法 / 生活の質（ＱＯＬ）

研究成果の概要

日本とオランダにおいて、乳がん患者のデータの収集が終了した。また、データクリーニングが終了し、日本とオランダのデータを併せたデータセットが完成した。現在、解析を進めている。まずは、日本とオランダによる国際比較を行うことによりその異同について検討し、欧文誌に論文をだした（Breast Cancer Res Treat. 166(2):459-471. 2017）。今後、日本およびオランダでのケアノートを用いたQOL自己モニタリングのエビデンスを示すため、現在、論文化に向けて、日本とオランダで検討をすすめている。

研究成果の学術的意義や社会的意義

患者自身が報告するアウトカムの面からQOL自己モニタリングによる患者管理、健康状態、満足度についての有効性を検証することは、今後のがん診療の医療現場において大いに役立ち、医療者と患者間のコミュニケーション向上にも貢献し、患者のQOL向上に繋がると考える。さらに、QOL自己モニタリングの効果のエビデンスが示されることで、がん診療の医療現場でのQOL自己モニタリングの活用が推奨されることが期待できる。

研究成果

• [雑誌論文] Eribulin, trastuzumab, and pertuzumab as first-line therapy for patients with HER2-positive metastatic breast cancer: a phase II, multicenter, collaborative, open-label, single-arm clinical trial (2019)
  • 著者名/発表者名: K Inoue
  • 雑誌名: Investigational New Drugs 巻: 10 号: 3 ページ: 1-10
  • DOI: 10.1007/s10637-019-00755-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Induction therapy with paclitaxel and bevacizumab followed by switch maintenance therapy with eribulin in Japanese patients with HER2-negative, metastatic breast cancer: a multicenter, collaborative, open-label, phase II clinical study for the SBCCSG 35 investigators (2018)
  • 著者名/発表者名: K Inoue
  • 雑誌名: BMC Cancer 巻: 18 号: 1 ページ: 1-11
  • DOI: 10.1186/s12885-018-4556-6
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Pulmonary Tumor Embolism Due to Squamous Cell Carcinoma of the Uterine Cervix (2018)
  • 著者名/発表者名: Okazaki S, Abe T, Takayanagi N, Yasuda M, Sakai F, Kobayashi K, Kato S.
  • 雑誌名: A Case Report. In Vivo 巻: 32(2) ページ: 337-343
• [雑誌論文] Updated survival outcomes of NEJ005/TCOG0902: a randomised phase II study of concurrent versus sequential alternating gefitinib and chemotherapy in previously untreated non-small cell lung cancer with sensitive EGFR mutations. (2018)
  • 著者名/発表者名: Oizumi S, Sugawara S, Minato K, Harada T, Inoue A, Fujita Y, Maemondo M, Watanabe S, Ito K, Gemma A, Demura Y, Fukumoto S, Isobe H, Kinoshita I, Morita S, Kobayashi K, Hagiwara K, Aiba K, Nukiwa T.
  • 雑誌名: ESMO Open 巻: 3(2) 号: 2 ページ: e000313-e000313
  • DOI: 10.1136/esmoopen-2017-000313
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Prognostic Factors and Efficacy of First-Line Chemotherapy in Patients with Advanced Thymic Carcinoma (2018)
  • 著者名/発表者名: Ko R, Shukuya T, Okuma Y, Tateishi K, Imai H, Iwasawa S, Miyauchi E, Fujiwara A, Sugiyama T, Azuma K, Muraki K, Yamasaki M, Tanaka H, Takashima Y, Soda S, Ishimoto O, Koyama N, Morita S, Kobayashi K, Nukiwa T, Takahashi K; North East Japan Study Group.
  • 雑誌名: Oncologist 巻: unknown 号: 10 ページ: 1210-1217
  • DOI: 10.1634/theoncologist.2017-0586
  • 査読あり
• [雑誌論文] Cross-cultural comparison of breast cancer patients’ Quality of Life in the Netherlands and Japan (2017)
  • 著者名/発表者名: Fischer M. J.、Inoue K.、Matsuda A.、Kroep J. R.、Nagai S.、Tozuka K.、Momiyama M.、Weijl N. I.、Langemeijer-Bosman D.、Ramai S. R. S.、Nortier J. W. R.、Putter H.、Yamaoka K.、Kubota K.、Kobayashi K.、Kaptein A. A.
  • 雑誌名: Breast Cancer Research and Treatment 巻: 166 号: 2 ページ: 459-471
  • DOI: 10.1007/s10549-017-4417-z
  • 国際共著
• [雑誌論文] Neratinib Plus Paclitaxel vs Trastuzumab Plus Paclitaxel in Previously UntreatedMetastatic ERBB2-Positive Breast Cancer The NEfERT-T Randomized Clinical Trial (2017)
  • 著者名/発表者名: Ahmad Awada, Ramon Colomer, Kenichi Inoue, Igor Bondarenko, Rajendra A. Badwe, Georgia Demetriou, Soo-Chin Lee, Ajay O. Mehta, Sung-Bae Kim, Thomas Bachelot, Chanchal Goswami, Suryanarayan Deo, Ron Bose, AlvinWong, Feng Xu, Bin Yao, Richard Bryce, Lisa A. Carey.
  • 雑誌名: JAMA Oncol 巻: 2(12) 号: 12 ページ: 1557-1564
  • DOI: 10.1001/jamaoncol.2016.0237
• [雑誌論文] Comparison of an AC-Taxane Versus AC-Free Regimen and Paclitaxel Versus Docetaxel in Patients With Lymph Node-Positive Breast Cancer: Final Results of the National Surgical Adjuvant Study of Breast Cancer 02 Trial, a Randomized Comparative Phase 3 Study (2017)
  • 著者名/発表者名: Toru Watanabe, Masaru Kuranami, Kenichi Inoue, Norikazu Masuda, Kenjiro Aogi, Shinji Ohno, Hiroji Iwata, Hirofumi Mukai, Yukari Uemura, Yasuo Ohashi.
  • 雑誌名: Cancer 巻: 123 号: 5 ページ: 759-768
  • DOI: 10.1002/cncr.30421
• [雑誌論文] The effects of illness beliefs and chemotherapy impact on quality of life in Japanese and Dutch patients with breast or lung cancer (2017)
  • 著者名/発表者名: Willem A. van der Kloot, Yuka Uchida, Kenichi Inoue, Kunihiko Kobayashi, Kazue Yamaoka, Hans W. R. Nortier, Ad A. Kaptein
  • 雑誌名: Chin Clin Oncol 巻: 5(1) ページ: 3-3
• [雑誌論文] The international phase 4 validation study of the EORTC QLQ-SWB32: A stand-alone measure of spiritual well-being for people receiving palliative care for cancer (2017)
  • 著者名/発表者名: Vivat B, Young TE, Winstanley J, Arraras JI, Black K, Boyle F, Bredart A, Costantini A, Guo J, Irarrazaval ME, Kobayashi K, Kruizinga R, Navarro M, Omidvari S, Rohde GE, Serpentini S, Spry N, Van Laarhoven HWM, Yang GM; EORTC Quality of Life Group.
  • 雑誌名: Eur J Cancer Care (Engl) 巻: 26(6) 号: 6 ページ: e12697-e12697
  • DOI: 10.1111/ecc.12697
• [雑誌論文] A highly specific and sensitive massive parallel sequencer-based test for somatic mutations in non-small cell lung cancer. (2017)
  • 著者名/発表者名: Inoue Y, Shiihara J, Miyazawa H, Ohta H, Higo M, Nagai Y, Kobayashi K, Saijo Y, Tsuchida M, Nakayama M, Hagiwara K.
  • 雑誌名: PLoS One 巻: 12(4) 号: 4 ページ: 1-14
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0176525
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] Eribulin, trastuzumab, and pertuzumab as first-line therapy for patients with HER2-positive metastatic breast cancer: a multicenter, collaborative, open-label, phase II clinical trial for the SBCCSG-36 investigators (2018)
  • 著者名/発表者名: K Inoue
  • 学会等名: 2018 San Antonio Breast Cancer Symposium
  • 国際学会
• [学会発表] Phase II clinical study of eribulin monotherapy in Japanese patients with metastatic breast cancer who had well-defined taxane resistance (2017)
  • 著者名/発表者名: Kenichi Inoue, Tsuyoshi Saito, Katsuhiko Okubo, Kei Kimizuka, Hirofumi Yamada, Takashi Sakurai, Kazuo Ishizuna, Satoshi Hata, Toshihiro Kai, Masafumi Kurosumi
  • 学会等名: ASCO2016
  • 国際学会
• [学会発表] 転移性乳癌患者を対象としたnab-paclitaxel 毎週投与法とドセタキセルとの比較第II 相試験 (2017)
  • 著者名/発表者名: 井上賢一，増田慎三，高尾信太郎，柏葉匡寛，徳田裕，山本尚人，岩田広治，青儀健二郎，佐伯俊昭，田村研治
  • 学会等名: 第24回日本乳癌学会学術総会
• [学会発表] 転移性乳癌患者を対象としたnab-paclitaxel 毎週投与法とドセタキセルとの比較第II 相試験 (2017)
  • 著者名/発表者名: 井上賢一，二宮淳，齊藤毅，君塚圭，黒住昌史
  • 学会等名: 第54回日本癌治療学会学術集会
• [図書] Health-Related Quality of Life in Molecular Targeted Therapy (2017)
  • 著者名/発表者名: Kaoru Kubota
  • 出版者: Springer