NCDとACS-NSQIPによる外科医療の質の国際比較

• 研究課題/領域番号: 16K10437
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 外科学一般
• 研究機関: 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター(臨床研究支援センター) (2018-2019); 福島県立医科大学 (2016-2017)
• 研究代表者: 後藤 満一 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター(臨床研究支援センター), 大阪急性期・総合医療センター 総長, 総長 (50162160)
• 研究分担者: 丸橋 繁 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (20362725)
• 研究期間 (年度): 2016-04-01 – 2020-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2019年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2018年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円); 2017年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2016年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
• キーワード: 医療の質の評価 / リスクモデル / 消化器外科 / 医療水準評価術式 / 術後合併症 / ACS-NSQIP / NCD / risk calculator

研究成果の概要

これまでわが国の消化器がん手術の質に関して国際比較がなされたことはなかった。
本研究はNCDと米国のACS-NSQIPの2015年のデータをもちい、①肝切除及び膵頭十二指腸切除術における術前・術後合併症と術後死亡との関連性の有無、②NSQIPのriskcalculator の妥当性を検証し、がん医療の質向上にむけた方策を検討した。
①では術前より術後合併症が術後死亡に大きく関与すること、②ではrisk calculatorそのままでは予測が難しいが、一定の統計的介入を導入することにより予測能は改善することが明らかとなった。

研究成果の学術的意義や社会的意義

わが国と米国では、手術成績に関わる多くの因子が異なると思われる。年齢構成、健康に関わるライフスタイル（肥満やダイエット等）、手術そのもの、あるいは合併症が起きたときの対応や保険制度等も異なる。その中で、術後死亡に強く関わる因子は、術前因子よりも術後合併症の発生であることが明確になった。また、NSQIPのrisk calculatorではわが国の死亡イベントを高く予測した。この傾向は2011、2012年の集計結果（Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(49):e2194）でも観察されており、それを説明する原因因子の解析は今後の課題となった。

研究成果

• [国際共同研究] ACS-NSQIP(米国)
• [国際共同研究] ACS-NSQIP(米国)
• [国際共同研究] ACS-NSQIP(米国)
• [雑誌論文] Initial verification of data from a clinical database of gastroenterological surgery in Japan. (2019)
  • 著者名/発表者名: Kanaji S, Takahashi A, Miyata H, Marubashi S, Kakeji Y, Konno H, Gotoh M,
  • 雑誌名: Surg Today 巻: 49 ページ: 328-351
  • 査読あり
• [雑誌論文] Surgical quality improvement programs in Japan and USA: Report from the collaborative projects between Japanese Society of Gastroenterological Surgery and American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (2019)
  • 著者名/発表者名: Marubashi Shigeru、Liu Jessica Y.、Miyata Hiroaki、Cohen Mark E.、Ko Clifford Y.、Seto Yasuyuki、Gotoh Mitsukazu
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: 3 号: 4 ページ: 343-351
  • DOI: 10.1002/ags3.12250
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Risk calculator for predicting postoperative pneumonia after gastroenterological surgery based on a national Japanese database (2019)
  • 著者名/発表者名: Takesue Y, Miyata H, Gotoh M, Wakabayashi G, Konno H, Mori M, Kumamaru H, Ueda T, Nakajima K, Uchino M, Seto Y
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: －
  • 査読あり
• [雑誌論文] Surgical quality improvement programs in Japan and United States. A from the collaborative projects between NCD and ACS-NSQIP (2019)
  • 著者名/発表者名: Marubashi S, Liu JY, Ko CY, Miyata H, Cohen ME, Gotoh M
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: －
  • 査読あり / 国際共著
• [雑誌論文] Significance of the board-certified surgeon systems and clinical practice guideline adherence to surgical treatment of esophageal cancer in Japan: a questionnaire survey of departments registered in the National Clinical Database (2019)
  • 著者名/発表者名: Toh Yasushi、Yamamoto Hiroyuki、Miyata Hiroaki、Gotoh Mitsukazu、Watanabe Masayuki、Matsubara Hisahiro、Kakeji Yoshihiro、Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Esophagus 巻: － 号: 4 ページ: 362-370
  • DOI: 10.1007/s10388-019-00672-1
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Risk assessment of morbidities after right hemicolectomy based on the National Clinical Database in Japan (2018)
  • 著者名/発表者名: Yoshida Takahiro, Miyata Hiroaki, Konno Hiroyuki, Kumamaru Hiraku, Tangoku Akira, Furukita Yoshihito, Hirahara Norimichi, Wakabayashi Go, Gotoh Mitsukazu, Mori Masaki
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: 2 号: 3 ページ: 220-230
  • DOI: 10.1002/ags3.12067
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Initial verification of data from a clinical database of gastroenterological surgery in Japan (2018)
  • 著者名/発表者名: Kanaji Shingo, Takahashi Arata, Miyata Hiroaki, Marubashi Shigeru, Kakeji Yoshihiro, Konno Hiroyuki, Gotoh Mitsukazu, Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Surgery Today 巻: 49 号: 4 ページ: 328-333
  • DOI: 10.1007/s00595-018-1733-9
  • 査読あり
• [雑誌論文] Current status of projects for developing cancer-related clinical practice guidelines in Japan and recommendations for the future (2018)
  • 著者名/発表者名: Imamura Masafumi,Hirata Koichi,Unno Michiaki,Kamiya Kinj,Gotoh Mitsukazu,Konno Hiroyuki,Shibata Akiko,Sugihara Kenichi,Takahashi Arata,Nishiyama Masahiko,Hakamada Kenichi,Fukui Tsuguya,Furukawa Toshiharu,Mizushima Tsunekazu,Mizuma Masamichi,Miyata Hiroaki,Mori Masaki,Takemasa Ichiro,Mizuguchi Toru,Fujiwara Toshiyoshi
  • 雑誌名: International Journal of Clinical Oncology 巻: 24 号: 2 ページ: 189-195
  • DOI: 10.1007/s10147-018-1340-1
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] “Real-time” risk models of postoperative morbidity and mortality for liver transplants (2018)
  • 著者名/発表者名: Marubashi Shigeru, Ichihara Naoaki, Kakeji Yoshihiro, Miyata Hiroaki, Taketomi Akinobu, Egawa Hiroto, Takada Yasutsugu, Umeshita Koji, Seto Yasuyuki, Gotoh Mitsukazu
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: 3 号: 1 ページ: 75-95
  • DOI: 10.1002/ags3.12217
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Development and external validation of preoperative risk models for operative morbidities after total gastrectomy using a Japanese web-based nationwide registry. (2017)
  • 著者名/発表者名: Kikuchi H, Miyata H, Konno H, Kamiya K, Tomotaki A, Gotoh M, Wakabayashi G, Mori M.
  • 雑誌名: Gastric Cancer 巻: 20(6) 号: 6 ページ: 987-997
  • DOI: 10.1007/s10120-017-0706-9
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prediction model for complications after low anterior resection based on data from 33,411 Japanese patients included in the National Clinical Database. (2017)
  • 著者名/発表者名: Watanabe T, Miyata H, Konno H, Kawai K, Ishihara S, Sunami E, Hirahara N, Wakabayashi G, Gotoh M, Mori M.
  • 雑誌名: Surgery 巻: 印刷中 号: 6 ページ: 1597-1608
  • DOI: 10.1016/j.surg.2016.12.011
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Modeling preoperative risk factors for potentially lethal morbidities using a nationwide Japanese web-based database of patients undergoing distal gastrectomy for gastric cancer (2017)
  • 著者名/発表者名: Kunisaki C, Miyata H, Konno H, Saze Z, Hirahara N, Kikuchi H, Wakabayashi G, Gotoh M, Mori M.
  • 雑誌名: Gastric Cancer 巻: 20(3) 号: 3 ページ: 496-507
  • DOI: 10.1007/s10120-016-0634-0
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Risk factors of serious postoperative complications after pancreaticoduodenectomy and risk calculators for predicting postoperative complications: a nationwide study of 17,564 patients in Japan (2017)
  • 著者名/発表者名: Aoki S, Miyata H, Konno H, Gotoh M, Motoi F, Kumamaru H, Wakabayashi G, Kakeji Y, Mori M, Seto Y, Unno M
  • 雑誌名: J Hepatobiliary Pancreat Sci 巻: 24(5) 号: 5 ページ: 243-251
  • DOI: 10.1002/jhbp.438
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between the participation of board-certified surgeons in gastroenterological surgery and operative mortality after eight gastroenterological procedures (2017)
  • 著者名/発表者名: Konno H, Kamiya K, Kikuchi H, Miyata H, Hirahara N, Gotoh M, Wakabayashi G, Ohta T, Kokudo N, Mori M, Seto Y
  • 雑誌名: Surg Today 巻: 47(5) 号: 5 ページ: 611-618
  • DOI: 10.1007/s00595-016-1422-5
  • 査読あり
• [雑誌論文] National Clinical Database(消化器外科領域) Annual Report 2015 (2017)
  • 著者名/発表者名: 掛地吉弘, 宇田川晴司, 海野倫明, 遠藤 格, 國崎主税, 武冨紹信, 丹黒 章, 正木忠彦, 丸橋 繁, 吉田和弘, 渡邉聡明, 後藤満一, 今野弘之, 高橋 新, 宮田裕章, 瀬戸泰之, 一般社団法人National Clinical Database
  • 雑誌名: 日本消化器外科学会雑誌 巻: 50(2) ページ: 166-176
  • NAID: 130005242966
  • オープンアクセス
• [雑誌論文] Models predicting the risks of six life-threatening morbidities and bile leakage in 14,970 hepatectomy patients registered in the National Clinical Database of Japan. (2016)
  • 著者名/発表者名: Yokoo H, Miyata H, Konno H, Taketomi A, Kakisaka T, Hirahara N, Wakabayashi G, Gotoh M, Mori M.
  • 雑誌名: Medicine (Baltimore) 巻: 95 号: 49 ページ: e5466-e5466
  • DOI: 10.1097/md.0000000000005466
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Comparison of laparoscopic major hepatectomy with propensity score matched open cases from the National Clinical Database in Japan. (2016)
  • 著者名/発表者名: Takahara T, Wakabayashi G, Konno H, Gotoh M, Yamaue H, Yanaga K, Fujimoto J, Kaneko H, Unno M, Endo I, Seto Y, Miyata H, Miyazaki M, Yamamoto M.
  • 雑誌名: J Hepatobiliary Pancreat Sci. 巻: 23 号: 11 ページ: 721-734
  • DOI: 10.1002/jhbp.405
  • 査読あり
• [雑誌論文] Validation of the board certification system for expert surgeons (hepato-biliary-pancreatic field) using the data of the National Clinical Database of Japan: part 2 – Pancreatoduodenectomy (2016)
  • 著者名/発表者名: Miura F, Yamamoto M, Gotoh, M, Konno H, Fujimoto J, Yanaga K, Kokudo N, Yamaue H, Wakabayashi G, Unno M, Miyata H, Miyazaki M
  • 雑誌名: J Hepatobiliary Pancreat Sci. 巻: 23 号: 6 ページ: 353
  • DOI: 10.1002/jhbp.348
  • URL: https://pure.teikyo.jp/en/publications/ce63bc0c-db50-4ce2-a5e7-65ecb9254728
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Validation of the board certification system for expert surgeons (hepato-biliary-pancreatic field) using the data of the National Clinical Database of Japan: part 1 - Hepatectomy of more than one segment (2016)
  • 著者名/発表者名: Miura F, Yamamoto M, Gotoh, M, Konno H, Fujimoto J, Yanaga K, Kokudo N, Yamaue H, Wakabayashi G, Unno M, Miyata H, Miyazaki M
  • 雑誌名: J Hepatobiliary Pancreat Sci. 巻: 23 号: 6 ページ: 313
  • DOI: 10.1002/jhbp.344
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] Collaborative projects of NCD and NSQIP for quality improvement gastroenterological surgery. (2019)
  • 著者名/発表者名: Kofunato H, Marubashi S, Miyata A, Ko C, Kakeji Y, Seto Y, Gotoh M
  • 学会等名: 第119会日本外科学会総会
• [学会発表] 消化器外科におけるNCDを活用した研究課題の成果と今後の展開 (2017)
  • 著者名/発表者名: 掛地吉弘, 後藤満一, 今野弘之, 宮田裕章, 瀬戸泰之
  • 学会等名: 第72 回日本消化器外科学会総会
  • 招待講演
• [学会発表] 消化器外科関連分野のNCD の現状と展望 (2017)
  • 著者名/発表者名: 宮田裕章, 掛地吉弘, 今野弘之, 後藤満一, 岩中督, 瀬戸泰之
  • 学会等名: 第72 回日本消化器外科学会総会
  • 招待講演
• [学会発表] NCDを基盤とした消化器外科領域の前向き研究への課題 (2016)
  • 著者名/発表者名: 後藤満一、掛地吉弘、宮田裕章、瀬戸泰之
  • 学会等名: 第116回日本外科学会定期学術集会
  • 発表場所: 大阪国際会議場（大阪府大阪市）
  • 年月日: 2016-04-14
• [学会・シンポジウム開催] 米国、ACS-NSQIP (American College of Surgery, National Surgical Quality Improvement Program) (2020)