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大腸癌に対する腹腔鏡手術の有用性の検討-開腹手術との比較

研究課題

研究課題/領域番号 17591416
研究種目

基盤研究(C)

配分区分補助金
応募区分一般
研究分野 消化器外科学
研究機関大分大学

研究代表者

猪股 雅史 (2006-2007)  大分大学, 医学部, 講師 (60315330)

白水 章夫 (2005)  大分大学, 医学部, 助手 (70381043)

研究分担者 白石 憲男  大分大学, 医学部, 准教授 (20271132)
北野 正剛  大分大学, 医学部, 教授 (90169871)
安田 一弘  大分大学, 医学部, 講師 (70325710)
衛藤 剛  大分大学, 医学部, 助教 (00404369)
末松 俊洋  大分大学, 医学部, 助手 (30437925)
猪股 雅史  大分大学, 医学部, 講師 (60315330)
研究期間 (年度) 2005 – 2007
研究課題ステータス 完了 (2007年度)
配分額 *注記
3,610千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 210千円)
2007年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2006年度: 1,000千円 (直接経費: 1,000千円)
2005年度: 1,700千円 (直接経費: 1,700千円)
キーワード大腸癌 / 腹腔鏡下手術 / 開腹手術 / 臨床試験 / 低侵襲性 / ランダム化試験
研究概要

【研究の目的】大腸癌に対する腹腔鏡下手術は国内外で急速に普及しており、その適応は悪性腫瘍まで拡大されつつあるが、進行結腸癌あるいは直腸癌に対する安全性、長期成績については明らかにされていない。本研究では、腹腔鏡下手術の有用性評価の臨床試験を実施し、標準治療としての位置づけを明確化する。
【対象と方法】
A,進行結腸癌に対する第III相臨床試験の実施
(1)症例の選択:結腸癌の深達度T4まで(Siを除く)の進行癌を対象。
(2)プロトコール治療:D2あるいはD3郭清を伴う腹腔鏡下あるいは開腹手術(根治手術)
(3)評価項目:(a)短期成績:血液生化学検査、手術時間、出血量、排ガスまでの日数、術後在院日数有害事象発生割合、腹腔鏡下手術の開腹移行割合(b)長期成績:全生存期間、無再発生存期間
B,直腸癌に対する第II相臨床試験の計画および実施
(1)症例の選択:上部直腸ではT4まで、下部直腸ではT2まで
(2)プロトコール治療:腹腔鏡下手術(腹腔内吻合、郭清度は進行度に応じてD1-D3)
(3)評価項目:血液生化学検査、手術時間、出血量、術後在院日数、有害事象発生割合、開腹移行割合
【結果】<A,進行結腸癌に対する第III相臨床試験>結腸癌32例を登録した。短期成績では、手術時間(252vs.210分)は有意に腹腔鏡下手術が長く、出血量(68vs.123ml)、術後在院日数(13.5vs.15.8日)は有意に腹腔鏡下手術が低値であった。他の因子は有意な差を認めず。長期成績では、平均経過観察期間が16.4ケ月と短期間ではあるが、再発は開腹手術の1例にのみ認め、全例生存中である。<B,直腸癌に対する第II相臨床試験>直腸癌16例を登録した。上部直腸10例、下部直腸6例で、開腹移行例は認めず。合併症は、吻合部出血1例、創感染2例。平均観察期間12.1ケ月において再発例はなく、全例生存中である。
【結語】進行結腸癌および直腸癌における腹腔鏡下手術は安全であり短期成績は良好である。標準治療としての有用性の評価のために、さらなる長期成績の評価が必要である。

報告書

(4件)
  • 2007 実績報告書   研究成果報告書概要
  • 2006 実績報告書
  • 2005 実績報告書
  • 研究成果

    (11件)

すべて 2008 2007 2006 2005

すべて 雑誌論文 (6件) (うち査読あり 3件) 学会発表 (5件)

  • [雑誌論文] 進行結腸癌に対する腹腔鏡下手術2008

    • 著者名/発表者名
      猪股 雅史
    • 雑誌名

      日本内視鏡外科学会雑誌 13(1)

      ページ: 47-53

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 関連する報告書
      2007 実績報告書 2007 研究成果報告書概要
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Laparoscopic surgery of advanced colon cancer2008

    • 著者名/発表者名
      Masafumi, Inomata
    • 雑誌名

      J Jpn Soc Endosc Surg 13(1)

      ページ: 47-53

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
    • 関連する報告書
      2007 研究成果報告書概要
  • [雑誌論文] 内視鏡外科における基礎研究の進歩2007

    • 著者名/発表者名
      猪股 雅史
    • 雑誌名

      医学のあゆみ 220(8)

      ページ: 612-616

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 関連する報告書
      2007 実績報告書 2007 研究成果報告書概要
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Basic research of endoscopic surgrey2007

    • 著者名/発表者名
      Masafumi, Inomata
    • 雑誌名

      Igakunoayumi 220(8)

      ページ: 612-616

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
    • 関連する報告書
      2007 研究成果報告書概要
  • [雑誌論文] A multicenter study on laparoscopic surgery for colorectal cancer in Japan2006

    • 著者名/発表者名
      Seigo Kitano
    • 雑誌名

      Surgical Endoscopy 20(9)

      ページ: 1348-1352

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 関連する報告書
      2007 研究成果報告書概要
    • 査読あり
  • [雑誌論文] A multicenter study on laparoscopic surgery for colorectal cancer in Japan2006

    • 著者名/発表者名
      Seigo, Kitano
    • 雑誌名

      Surg Endosc 20(9)

      ページ: 1348-1352

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
    • 関連する報告書
      2007 研究成果報告書概要
  • [学会発表] 進行大腸癌に対する腹腔鏡下手術は標準術式となりえるか?2007

    • 著者名/発表者名
      猪股 雅史
    • 学会等名
      第62回日本消化器外科学会定期学術集会
    • 発表場所
      東京
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 関連する報告書
      2007 実績報告書 2007 研究成果報告書概要
  • [学会発表] 内視鏡外科手術はSSI発生を減少させうるか2006

    • 著者名/発表者名
      猪股 雅史
    • 学会等名
      第61回日本消化器外科学会定期学術集会
    • 発表場所
      横浜
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 関連する報告書
      2007 研究成果報告書概要
  • [学会発表] Laparoscopic surgery for advanced colon cancer2006

    • 著者名/発表者名
      Masafumi Inomata
    • 学会等名
      25th Panhellenic Congress International Surgical Forum 2006
    • 発表場所
      Athens
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 関連する報告書
      2007 研究成果報告書概要
  • [学会発表] Does laparoscopic surgery reduce an occurrence of surgical site infection?2006

    • 著者名/発表者名
      Masafumi, Inomata
    • 学会等名
      61th Jpn Soc Gastroenterol Surg
    • 発表場所
      Yokohama
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
    • 関連する報告書
      2007 研究成果報告書概要
  • [学会発表] Current status of surgical site infection in laparoscopic Gastrointestinal surgery2005

    • 著者名/発表者名
      Masafumi, Inomata
    • 学会等名
      18th Jpn Soc Endsc Surg
    • 発表場所
      Tokyo
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
    • 関連する報告書
      2007 研究成果報告書概要

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公開日: 2005-04-01   更新日: 2016-04-21  

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