| 研究課題/領域番号 |
17606001
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 研究分野 |
臨床疫学
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| 研究機関 | 東京大学 |
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研究代表者 |
林 同文 東京大学, 医学部附属病院, 客員助教授 (80313104)
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| 研究分担者 |
永井 良三 東京大学, 医学部附属病院, 教授 (60207975)
興梠 貴英 東京大学, 医学部附属病院, 客員教員 (40401046)
岡田 吉弘 東京大学, 医学部附属病院, 客員教員 (60323416)
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| 研究期間 (年度) |
2005 – 2006
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| 研究課題ステータス |
完了 (2006年度)
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| 配分額 *注記 |
3,600千円 (直接経費: 3,600千円)
2006年度: 1,000千円 (直接経費: 1,000千円)
2005年度: 2,600千円 (直接経費: 2,600千円)
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| キーワード | データベース / 臨床試験 / 研究デザイン / インターネットセキュリティ / 指紋認証 / 生活習慣病 / 個人情報セキュリティ / 大規模臨床試験 / セキュリティ / データベース管理 |
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| 研究概要 |
臨床試験、特に生活習慣病を中心とする循環器領域の試験を実施するためには、がんを対象とする臨床試験とは異なり、数千人から数万人といった多くの患者を対象とした長期間の追跡を行う必要があるだけでなく、がん領域と同様、多大な労力および費用がかかる。また、製薬企業主導の臨床試験では、有意差を認める結果が得られない場合、それ自体有用な情報であるのもかかわらず、公開される機会が乏しい、という現実もある。このため、海外では臨床研究デザインの事前登録が義務付けられる傾向にあり、我が国の研究においても同様にいくつかの臨床研究登録サイトが出現してきた。これらは、登録された各臨床試験がPositiveまたはNegativeな結果にかかわらず、適正に公表するための登録サイトである。
そこで今回我々は、本研究においてこれらの経験を活用し、まず、(1)臨床試験研究デザインのデータベース登録サイトを構築し、適正に公表するための基礎情報収集とそのデータベース化可能なシステムを構築した。次に(2)「循環器大規模臨床試験要約集」の中からサンプル試験として約250試験をピックアップしてこれらの掲載サイトを作成し公開した。このシステムには、キーワード検索による簡易なテキストマイニング機能を搭載した。さらにこうした臨床データ登録、臨床研究閲覧におけるセキュリティシステムとして、単なるID・パスワードのみならず、(3)指紋認証技術を活用した登録およびログ管理セキュリティシステムを構築し、データベース管理だけでなく、実際の臨床試験への応用の導入も視野に入れた研究を行った。これらの研究結果は、今後の臨床試験を実施するうえで、セキュリティ面、ユーザー活用面からも必要なツールであると考えられる。
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