| 研究課題/領域番号 |
17H04308
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 研究分野 |
脳神経外科学
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| 研究機関 | 国立研究開発法人国立循環器病研究センター |
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研究代表者 |
豊田 一則 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 副院長 (50275450)
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| 研究分担者 |
猪原 匡史 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 部長 (00372590)
有馬 久富 福岡大学, 医学部, 教授 (20437784)
古賀 政利 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 部長 (30512230)
濱崎 俊光 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 研究開発基盤センター, 部長 (40379243)
山本 晴子 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, その他, センター長 (40501797)
石上 晃子 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 医師 (60828672)
佐藤 祥一郎 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 医長 (40646949)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2019年度)
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| 配分額 *注記 |
17,160千円 (直接経費: 13,200千円、間接経費: 3,960千円)
2019年度: 4,940千円 (直接経費: 3,800千円、間接経費: 1,140千円)
2018年度: 5,460千円 (直接経費: 4,200千円、間接経費: 1,260千円)
2017年度: 6,760千円 (直接経費: 5,200千円、間接経費: 1,560千円)
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| キーワード | 脳出血 / 高血圧 / 降圧療法 / 研究者主導型臨床試験 / 性差 / 民族差 / アジア / 配合剤 / 血圧 / 降圧薬 / 国際共同無作為化比較試験 / 研究者主導型試験 / 脳神経疾患 / 内科 / 臨床 |
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| 研究成果の概要 |
脳出血後の厳格降圧治療効果を、豪欧亜諸国が参加する医師主導TRIDENT試験(ClinicalTrials.gov登録)により解明する。国内多施設の研究基盤整備と研究代表者施設の中央調整機能、モニタリング、中央薬局等基盤強化を行うも、参加諸国で登録が順調に進まず、またわが国は偽薬と無作為化する計画に最終的に倫理委員会の承認を得られなかった。
TRIDENT開始に備えた予備的研究として、当施設が世界最多症例を登録した医師主導無作為化試験ATACH-2における脳出血患者の到達血圧値と転帰の関連、性差、民族差、遅発性神経徴候増悪を英文誌に発表し、急性期脈拍、腎機能、血圧推移に関する研究を投稿中である。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
上記の予備的研究で以下の知見を得た。①急性期の到達降圧値が低いほど早期血腫拡大が減る半面、心・腎系有害事象が増え、転帰改善効果を相殺した。②女性は男性に比べて脳出血後の死亡ないし高度障害の割合が有意に高かった。積極的降圧に伴う転帰改善効果に性差を認めなかった。③アジア人は非アジア人に比べて脳出血後の死亡ないし高度障害の割合が有意に低かった。アジア人においてのみ、積極的降圧に伴う早期血腫拡大の抑止効果を認めた。④発症24時間後以降の神経症候増悪に、血種サイズ、早期血腫拡大、脳室内出血が独立して寄与した。
これらの知見は、日本人脳出血患者への急性期降圧時の注意点として重要である。
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