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小児入院患者の周術期医原性有害事象に対する要因分析

研究課題

研究課題/領域番号 17K09252
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
研究分野 病院・医療管理学
研究機関兵庫医科大学

研究代表者

太田 好紀  兵庫医科大学, 医学部, 特任准教授 (10516404)

研究分担者 森本 剛  兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
作間 未織  兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587)
研究期間 (年度) 2017-04-01 – 2023-03-31
研究課題ステータス 完了 (2022年度)
配分額 *注記
4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)
2019年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2018年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
2017年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
キーワード医療の質 / 臨床疫学研究 / 手術関連有害事象 / 医原性有害事象 / 医療・福祉
研究成果の概要

医原性有害事象研究では、対象期間中に入院した患者311人に対して医原性有害事象は406件発生した。有害事象の重症度及び症状を分類し、呼吸器系の症状は致死的な事象で62%、治療介入を要する事象で32%と発生頻度が高いことを明らかにした。
また、薬剤性有害事象研究では、対象期間中に入院した患者944人に対して薬剤性有害事象は480件発生した。有害事象の重症度及び薬剤を分類し、死亡もしくは致死的となる発生頻度は、中枢神経系に作用する薬剤の方がその他の薬剤よりも有意に多いことを明らかにした。

研究成果の学術的意義や社会的意義

疫学的手法を用いて、成人のみならず小児においても、手術に関連した有害事象は死亡や重症度の高い健康被害に至る症例が多い事を明らかにした。本研究課題で詳細に分析及び検討した結果、医原性有害事象による健康被害が呼吸器系である場合に重症度が高くなることが明らかとなり、鎮静作用を有する薬剤はそうでない薬剤よりも危険であることが判明した。
これらを効果的に阻止する戦略を立てることは医療安全上重要な課題である。有害事象として呼吸器系に影響を及ぼす原因が懸念される医療行為、特に鎮静を行う際にはこれまで以上に慎重に医療を行う必要があり、モニタリング及び介入を含めたさらなる研究が必要である。

報告書

(7件)
  • 2022 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2021 実施状況報告書
  • 2020 実施状況報告書
  • 2019 実施状況報告書
  • 2018 実施状況報告書
  • 2017 実施状況報告書
  • 研究成果

    (34件)

すべて 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016

すべて 雑誌論文 (20件) (うち国際共著 1件、 査読あり 20件、 オープンアクセス 19件、 謝辞記載あり 1件) 学会発表 (14件) (うち国際学会 6件)

  • [雑誌論文] Effectiveness of a computerized clinical decision support system for prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis2022

    • 著者名/発表者名
      Morikawa Toru、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Matsumoto Chisa、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Kosaka Shinji、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      Scientific Reports

      巻: 12 号: 1 ページ: 14967-14967

    • DOI

      10.1038/s41598-022-19079-7

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Effect of Gram Stain-Guided Initial Antibiotic Therapy on Clinical Response in Patients With Ventilator-Associated Pneumonia:The GRACE-VAP Randomized Clinical Trial2022

    • 著者名/発表者名
      Yoshimura Jumpei、Yamakawa Kazuma、Ohta Yoshinori、Nakamura Kensuke、Hashimoto Hideki、Kawada Masahiro、Takahashi Hiroki、Yamagiwa Takeshi、Kodate Akira、Miyamoto Kyohei、Fujimi Satoshi、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      JAMA Network Open

      巻: 5 号: 4 ページ: e226136-e226136

    • DOI

      10.1001/jamanetworkopen.2022.6136

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書 2021 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Comparison between midazolam and propofol in acute phase for ventilated patients with sepsis: a post‐hoc analysis of the DESIRE trial2022

    • 著者名/発表者名
      Miyagawa Noriko、Kawazoe Yu、Sato Tetsuya、Kushimoto Shigeki、Miyamoto Kyohei、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi、Yamamura Hitoshi、DESIRE Trial Investigators
    • 雑誌名

      Acute Medicine & Surgery

      巻: 9 号: 1

    • DOI

      10.1002/ams2.746

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書 2021 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Differences in adverse drug events and medication errors among pediatric inpatients aged <3 and ≧3 years: The JADE study2021

    • 著者名/発表者名
      Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Ida Hiroyuki、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      Journal of Patient Safety and Risk Management

      巻: 26 号: 6 ページ: 261-266

    • DOI

      10.1177/25160435211046764

    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Effect of age on dexmedetomidine treatment for ventilated patients with sepsis: a post‐hoc analysis of the DESIRE trial2021

    • 著者名/発表者名
      Sato Tetsuya、Kawazoe Yu、Miyagawa Noriko、Yokokawa Yuta、Kushimoto Shigeki、Miyamoto Kyohei、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi、Yamamura Hitoshi
    • 雑誌名

      Acute Medicine & Surgery

      巻: 8 号: 1

    • DOI

      10.1002/ams2.644

    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Effect of dexmedetomidine on inflammation in patients with sepsis requiring mechanical ventilation: a sub-analysis of a multicenter randomized clinical trial2020

    • 著者名/発表者名
      Ohta Yoshinori、Miyamoto Kyohei、Kawazoe Yu、Yamamura Hitoshi、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      Critical Care

      巻: 24 号: 1 ページ: 493-493

    • DOI

      10.1186/s13054-020-03207-8

    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Clinical Decision Support System with Renal Dose Adjustment Did Not Improve Subsequent Renal and Hepatic Function among Inpatients: The Japan Adverse Drug Event Study2020

    • 著者名/発表者名
      Wada Ryuhei、Takeuchi Jiro、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Kosaka Shinji、Matsumoto Chisa、Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      Applied Clinical Informatics

      巻: 11 号: 05 ページ: 846-856

    • DOI

      10.1055/s-0040-1721056

    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Utility of a prediction model for delirium in intensive care unit patients (PRE‐DELIRIC) in mechanically ventilated patients with sepsis2020

    • 著者名/発表者名
      Miyamoto Kyohei、Nakashima Tsuyoshi、Shima Nozomu、Kato Seiya、Kawazoe Yu、Morimoto Takeshi、Ohta Yoshinori、Yamamura Hitoshi、DESIRE Trial Investigators
    • 雑誌名

      Acute Medicine & Surgery

      巻: 7 号: 1

    • DOI

      10.1002/ams2.589

    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Incidence, risk factors, and outcomes for sepsis-associated delirium in patients with mechanical ventilation: A sub-analysis of a multicenter randomized controlled trial.2020

    • 著者名/発表者名
      Yamamoto T, Mizobata Y, Kawazoe Y, Miyamoto K, Ohta Y, Morimoto T, Yamamura H.
    • 雑誌名

      Journal of Critical Care

      巻: 56 ページ: 140-144

    • DOI

      10.1016/j.jcrc.2019.12.018

    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書 2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Adverse Drug Events due to Central Nervous System Depressant Drugs in Pediatric Patients With or Without Surgery2020

    • 著者名/発表者名
      Yamamoto Marumi、Ohta Yoshinori、Sakuma Mio、Matsumoto Chisa、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      The Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics

      巻: 25 号: 4 ページ: 295-302

    • DOI

      10.5863/1551-6776-25.4.295

    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Adverse drug events due to central nervous system depressant drugs in pediatric patients with or without surgery.2020

    • 著者名/発表者名
      Yamamoto M, Ohta Y, Sakuma M, Matsumoto C, Morimoto T.
    • 雑誌名

      J Pediatr Pharmacol Ther

      巻: -

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Dexmedetomidine improved renal function in patients with severe sepsis: an exploratory analysis of a randomized controlled trial.2020

    • 著者名/発表者名
      Nakashima T, Miyamoto K, Shima N, Kato S, Kawazoe Y, Ohta Y, Morimoto T, Yamamura H.
    • 雑誌名

      Journal of Intensive Care

      巻: 8 号: 1 ページ: 1-9

    • DOI

      10.1186/s40560-019-0415-z

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Association between heart rate on admission and in-hospital mortality among general inpatients: Insights from Japan Adverse Drug Events (JADE) Study.2019

    • 著者名/発表者名
      Yamamoto M, Ohta Y, Sakuma M, Takeuchi J, Matsumoto C, Morimoto T.
    • 雑誌名

      Medicine

      巻: 98 号: 16 ページ: e15165-e15165

    • DOI

      10.1097/md.0000000000015165

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書 2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] GRam stain-guided Antibiotics ChoicE for Ventilator-Associated Pneumonia (GRACE-VAP) trial: rationale and study protocol for a randomised controlled trial.2018

    • 著者名/発表者名
      Yoshimura J, Yamakawa K, Kinoshita T, Ohta Y, Morimoto T.
    • 雑誌名

      Trials

      巻: 19 号: 1 ページ: 614-614

    • DOI

      10.1186/s13063-018-2971-2

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Mortality effects of prolonged hemoperfusion therapy using a polymyxin B-immobilized fiber column for patients with septic shock: A sub-analysis of the DESIRE trial.2018

    • 著者名/発表者名
      Kawazoe Y, Sato T, Miyagawa N, Yokokawa Y, Kushimoto S, Miyamoto K, Ohta Y, Morimoto T, Yamamura H.
    • 雑誌名

      Blood Purification

      巻: 46 号: 4 ページ: 309-314

    • DOI

      10.1159/000491744

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Effect of norepinephrine dosage on mortality in patients with septic shock.2018

    • 著者名/発表者名
      Yamamura Hitoshi, Kawazoe Yu, Miyamoto Kyohei, Yamamoto Tomonori, Ohta Yoshinori, Morimoto Takeshi.
    • 雑誌名

      Journal of Intensive Care

      巻: 6 号: 1 ページ: 12-12

    • DOI

      10.1186/s40560-018-0280-1

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書 2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Effect of dexmedetomidine on lactate clearance in patients with septic shock: A sub-analysis of a multicenter randomized controlled trial.2017

    • 著者名/発表者名
      Miyamoto Kyohei, Nakashima Tsuyoshi, Shima Nozomu, Kato Seiya, Ueda Kentaro, Kawazoe Yu, Ohta Yoshinori, Morimoto Takeshi, Yamamura Hitoshi.
    • 雑誌名

      SHOCK

      巻: - 号: 2 ページ: 162-166

    • DOI

      10.1097/shk.0000000000001055

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書 2017 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Effect of dexmedetomidine on mortality and ventilator-free days in patients requiring mechanical ventilation with sepsis: A randomized clinical trial.2017

    • 著者名/発表者名
      Kawazoe Yu, Miyamoto Kyohei, Morimoto Takeshi, Yamamoto Tomonori, Fuke Akihiro, Hashimoto Atsunori, Koami Hiroyuki, Beppu Satoru, Katayama Yoichi, Itoh Makoto, Ohta Yoshinori, Yamamura Hitoshi, for the Dexmedetomidine for Sepsis in Intensive Care Unit Randomized Evaluation (DESIRE) Trial Investigators.
    • 雑誌名

      JAMA

      巻: 317 号: 13 ページ: 1321-1328

    • DOI

      10.1001/jama.2017.2088

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Differences in adverse drug events among pediatric patients with and without cancer: Sub-analysis of a retrospective cohort study.2017

    • 著者名/発表者名
      Koizumi Akira, Ohta Yoshinori, Sakuma Mio, Okamoto Rika, Matsumoto Chisa, Bates David W, Morimoto Takeshi.
    • 雑誌名

      Drugs - Real World Outcomes

      巻: 4 号: 3 ページ: 167-173

    • DOI

      10.1007/s40801-017-0115-8

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Epidemiology of adverse events and medical errors in the care of cardiology patients.2016

    • 著者名/発表者名
      Ohta Y, Miki I, Kimura T, Abe M, Sakuma M, Koike K, Morimoto T.
    • 雑誌名

      J Patient Saf

      巻: 印刷中 号: 3 ページ: 251-256

    • DOI

      10.1097/pts.0000000000000291

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
  • [学会発表] The Incidence and characteristics of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study2022

    • 著者名/発表者名
      Sakuma Mio、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi
    • 学会等名
      38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] The Epidemiology of unidentified adverse events in Japan: The JET Study2022

    • 著者名/発表者名
      Ohta Yoshinori、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
    • 学会等名
      38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 主要臨床医学雑誌への挑戦2021

    • 著者名/発表者名
      太田好紀
    • 学会等名
      第48回日本集中治療医学会学術集会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
  • [学会発表] Pragmatic trialで創出する集中治療におけるエビデンス2021

    • 著者名/発表者名
      吉村旬平、山川一馬、太田好紀、藤見聡、森本剛
    • 学会等名
      第48回日本集中治療医学会学術集会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
  • [学会発表] Measuring the incidence and the preventability of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study.2018

    • 著者名/発表者名
      Sakuma M, Ohta Y, Bates DW, Morimoto T.
    • 学会等名
      35th International Conference of the International Society for Quality in Health Care.
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Effect of PMX-DHP longer than 2 hours on mortality in patients with septic shock: A sub-analysis of multicenter randomized controlled trial.2017

    • 著者名/発表者名
      Kawazoe Y, Sato T, Miyagawa N, Yokokawa Y, Kushimoto S, Miyamoto K, Ohta Y, Morimoto T, Yamamura H, DESIRE Trial Group.
    • 学会等名
      European Society of Intensive Care Medicine 2017
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Improved inflammation with dexmedetomidine in patients with sepsis required mechanical ventilation: A sub-analysis of the DESIRE Trial.2017

    • 著者名/発表者名
      Ohta Y, Kawazoe Y, Miyamoto K, Yamamura H, Morimoto T, DESIRE Trial Investigators.
    • 学会等名
      European Society of Intensive Care Medicine 2017
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Does dexmedetomidine increase lactate clearance in patients with septic shock? A sub-analysis of multicenter randomized controlled trial.2017

    • 著者名/発表者名
      Nakashima T, Miyamoto K, Shima N, Katou S, Kawazoe Y, Ohta Y, Morimoto T, Yamamura H.
    • 学会等名
      European Society of Intensive Care Medicine 2017
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 日本からRCTを発信するにはどうすればよいか~DESIREトライアルの経験から~.2017

    • 著者名/発表者名
      太田好紀,山村仁,川副友,宮本恭兵,山本朋納,福家顕宏,平井康富,小網博之,別府賢,片山洋一,伊藤誠,森本剛.
    • 学会等名
      第45回日本救急医学会総会・学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] 敗血症ショックにおけるノルアドレナリン投与量と予後の関係~DESIREサブ解析から~.2017

    • 著者名/発表者名
      山村仁,川副友,宮本恭兵,山本朋納,太田好紀,森本剛.
    • 学会等名
      第45回日本救急医学会総会・学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] デクスメデトミジンは敗血症患者の炎症反応を改善させるか~DESIREサブ解析から~.2017

    • 著者名/発表者名
      太田好紀,川副友,宮本恭兵,山村仁,森本剛.
    • 学会等名
      第45回日本救急医学会総会・学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] 敗血症性AKIにおける腎代替療法の効果を再考する~DESIREサブ解析から~.2017

    • 著者名/発表者名
      小網博之,阪本雄一郎,櫻井良太,太田美穂,今長谷尚史,八幡真由子,梅香満,三池徹,永嶋太,岩村高志,山田クリス孝介,井上聡,山村仁,川副友,宮本恭兵,太田好紀,森本剛.
    • 学会等名
      第45回日本救急医学会総会・学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] 敗血症性ショックに対する長時間PMX-DHPは2時間施行よりも有効か~DESIREサブ解析から~.2017

    • 著者名/発表者名
      川副友,佐藤哲哉,宮川乃理子,横川裕大,久志本成樹,宮本恭兵,太田好紀,森本剛,山村仁.
    • 学会等名
      第45回日本救急医学会総会・学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] 敗血症性ショックにおいてデクスメデトミジンは乳酸クリアランスを改善するか~DESIREサブ解析から~.2017

    • 著者名/発表者名
      島望,宮本恭兵,中島強,加藤正哉,川副友,太田好紀,森本剛,山村仁.
    • 学会等名
      第45回日本救急医学会総会・学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書

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公開日: 2017-04-28   更新日: 2024-01-30  

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