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胎児発育不全に対するタダラフィル母体経口投与に関する臨床試験

研究課題

研究課題/領域番号 17K16846
研究種目

若手研究(B)

配分区分基金
研究分野 産婦人科学
研究機関三重大学

研究代表者

金田 倫子 (久保 倫子)  三重大学, 医学部附属病院, 助教 (10770274)

研究協力者 梅川 孝  
田中 博明  
田中 佳世  
真木 晋太郎  
研究期間 (年度) 2017-04-01 – 2019-03-31
研究課題ステータス 完了 (2018年度)
配分額 *注記
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2018年度: 2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
2017年度: 2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
キーワード胎児発育不全
研究成果の概要

胎児発育不全は、最も重要な周産期合併症の1つである。周産期の死亡率と罹患率を増加させ、幼児期の神経学的後遺症や成人期における高血圧、糖尿病などの生活習慣病が増加するとされる。胎児発育不全に対する胎内治療は確率されていない。私達は、胎児発育不全に対するホスホジエステラーゼ(PDE)5阻害薬:タダラフィル投与の第1相試験を行い、重大な有害事象はみられなかった。次に、有効性に関して、第Ⅱ相多施設共同試験を施行した。第Ⅱ相試験では、タダラフィル投与によって登録時妊娠週数32週未満において出生週数の延長が確認された。

研究成果の学術的意義や社会的意義

本邦では、低出生体重児の割合が増加しており、出生体重が漸増している先進諸国の中で、減少を続ける日本の現在の状況は非常に特異的で、かつ重要な問題とされる。未熟児や重症例の増加により、神経学的障害のための在宅医療など退院後の支援が必要な例も増加し、成人期においても生活習慣病の発症リスクが高いことも問題とされる。
本研究により胎児発育不全に対するタダラフィル投与の安全性が確認され、また第Ⅱ相試験により、登録時妊娠週数32週未満の症例において、妊娠期間の延長がみられた。
今後、少子化と医療費の増大が懸念される我が国において、大きく寄与すると考えられる。

報告書

(3件)
  • 2018 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2017 実施状況報告書
  • 研究成果

    (10件)

すべて 2018 2017

すべて 雑誌論文 (4件) (うち国際共著 1件、 査読あり 3件) 学会発表 (6件) (うち国際学会 1件)

  • [雑誌論文] Safety trial of tadalafil administered for the treatment of preeclampsia2018

    • 著者名/発表者名
      Furuhashi Fumi H.、Tanaka Hiroaki、Kaneda Michiko K.、Maki Shintaro、Nii Masafumi、Umekawa Takashi、Osato Kazuhiro、Kamimoto Yuki、Ikeda Tomoaki
    • 雑誌名

      The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

      巻: 22 号: 1 ページ: 1-4

    • DOI

      10.1080/14767058.2018.1487946

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Placental growth factor as a predictor of the efficacy of tadalafil treatment for fetal growth restriction2018

    • 著者名/発表者名
      Kubo-Kaneda Michiko、Tanaka Hiroaki、Maki Shintaro、Nii Masafumi、Umekawa Takashi、Osato Kazuhiro、Kamimoto Yuki、Kondo Eiji、Ikeda Tomoaki
    • 雑誌名

      The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

      巻: 26 号: 17 ページ: 1-4

    • DOI

      10.1080/14767058.2018.1450863

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] TADAFER II: Tadalafil treatment for fetal growth restriction - a study protocol for a multicenter randomised controlled phase II trial2018

    • 著者名/発表者名
      Umekawa Takashi、Maki Shintaro、Kubo Michiko、Tanaka Hiroaki、Nii Masafumi、Tanaka Kayo、Osato Kazuhiro、Kamimoto Yuki、Tamaru Satoshi、Ogura Toru、Nishimura Yuki、Kodera Mayumi、Minamide Chisato、Nishikawa Masakatsu、Endoh Masayuki、Kimura Tadashi、Kotani Tomomi、Nakamura Masamitsu、Sekizawa Akihiko、Ikeda Tomoaki
    • 雑誌名

      BMJ Open

      巻: 8 号: 10 ページ: e020948-e020948

    • DOI

      10.1136/bmjopen-2017-020948

    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [雑誌論文] Cardiac function and tadalafil used for treating fetal growth restriction in pregnant women without cardiovascular disease2018

    • 著者名/発表者名
      Tanaka Kayo、Tanaka Hiroaki、Maki Shintaro、Kubo Michiko、Nii Masafumi、Magawa Shoichi、Hatano Fumi、Tsuji Makoto、Osato Kazuhiro、Kamimoto Yuki、Umekawa Takashi、Ikeda Tomoaki
    • 雑誌名

      J Matern Fetal Neonatal Med

      巻: 31 号: 15 ページ: 1-3

    • DOI

      10.1080/14767058.2018.1438401

    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [学会発表] 胎児発育不全におけるタダラフィル経母体投与の効果予測とPlGF2018

    • 著者名/発表者名
      金田 倫子
    • 学会等名
      日本産科婦人科学会学術講演会
    • 関連する報告書
      2018 実績報告書
  • [学会発表] 胎児発育不全に対するタダラフィルの安全性と有効性に関する研究2017

    • 著者名/発表者名
      久保 倫子
    • 学会等名
      本産科婦人科学会学術講演会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] 胎児発育不全に対するタダラフィル投与の胎児・母体の安全性と有効性2017

    • 著者名/発表者名
      久保 倫子
    • 学会等名
      日本脳神経超音波学会総会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] 胎児発育不全に対するタダラフィルの効果とPlGF2017

    • 著者名/発表者名
      久保 倫子
    • 学会等名
      日本周産期・新生児医学会学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] 胎児発育不全に対するタダラフィルの効果予測とPlGF2017

    • 著者名/発表者名
      久保 倫子
    • 学会等名
      日本母体胎児医学会学術集会
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
  • [学会発表] Placental Growth Factor as a predictive factor for efficacy of tadalafil in fetal growth restriction2017

    • 著者名/発表者名
      Michiko Kubo
    • 学会等名
      Fetal and Neonatal Physiological Society
    • 関連する報告書
      2017 実施状況報告書
    • 国際学会

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公開日: 2017-04-28   更新日: 2020-03-30  

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