日常診療で見逃される医原性有害事象の検出法及び発生率に関する臨床疫学研究

• 研究課題/領域番号: 18H03032
• 研究種目: 基盤研究(B)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
• 研究機関: 兵庫医科大学
• 研究代表者: 森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
• 研究分担者: 作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587) ; 太田 好紀 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (10516404) ; 武内 治郎 兵庫医科大学, 医学部, 助教 (60791324)
• 研究期間 (年度): 2018-04-01 – 2021-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2022年度)
• 配分額: 17,290千円 (直接経費: 13,300千円、間接経費: 3,990千円); 2020年度: 5,850千円 (直接経費: 4,500千円、間接経費: 1,350千円); 2019年度: 6,630千円 (直接経費: 5,100千円、間接経費: 1,530千円); 2018年度: 4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)
• キーワード: 医原性有害事象 / 医療安全 / 臨床疫学 / 情報科学 / コホート研究

研究成果の概要

日常的に発生しているが、診療中には医原性とは認識されずに見逃される、医原性有害事象の頻度や種類などの臨床疫学を明らかにした。1130人の入院患者に1147件の医原性有害事象が発生し、そのうちの226件（19.7％）の有害事象は診療中に見逃されている可能性が高いことが明らかとなった。内訳は薬剤性有害事象54％、手術関連有害事象11％、手技や検査関連有害事象8％、医学的判断による有害事象2％、看護関連有害事象16％、病院管理に関連した有害事象5％、院内感染3％であった。
日常診療で見逃される医原性有害事象の全体像が明らかとなり、より安全な医療に繋がることが期待される。

研究成果の学術的意義や社会的意義

日常的に発生していることが明らかになっている医原性有害事象について、診療中には医原性とは認識されていない有害事象の頻度や種類、健康被害などの臨床疫学を明らかにすることは、より安全な医療を提供するために喫緊の課題である。本研究課題を通じて、わが国の日常診療において、見逃された医原性有害事象の臨床疫学を明らかにすることができ、これらの結果を基に、より安全な医療を提供することに繋がることが期待される。

研究成果

• [雑誌論文] Patient-reported outcomes for quality of care among pediatric patients (2023)
  • 著者名/発表者名: Sakuma Mio、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: International Journal for Quality in Health Care 巻: 35 号: 2
  • DOI: 10.1093/intqhc/mzad020
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• [雑誌論文] Predictive performance of PD-L1 tumor proportion score for nivolumab response evaluated using archived specimens in patients with non-small cell lung cancer experiencing a postoperative recurrence (2023)
  • 著者名/発表者名: Shima Yusuke、Sato Yuki、Morimoto Takeshi、Hara Shigeo、Hirabayashi Ryosuke、Nagata Kazuma、Nakagawa Atsushi、Tachikawa Ryo、Hamakawa Hiroshi、Takahashi Yutaka、Tomii Keisuke
  • 雑誌名: Investigational New Drugs 巻: 41 号: 1 ページ: 35-43
  • DOI: 10.1007/s10637-022-01309-4
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prediction of ESBL-producing E coli for suspected urinary tract infection (2023)
  • 著者名/発表者名: Higuchi Hiroshi、Nakamura Tsukasa、Mashino Junji、Imada Toshihiro、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Urologia Journal 巻: 90 号: 1 ページ: 151-156
  • DOI: 10.1177/03915603221103438
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effectiveness of a computerized clinical decision support system for prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis (2022)
  • 著者名/発表者名: Morikawa Toru、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Matsumoto Chisa、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Kosaka Shinji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Scientific Reports 巻: 12 号: 1 ページ: 14967-14967
  • DOI: 10.1038/s41598-022-19079-7
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between Acid-Suppressive Drugs and Clinical Outcomes in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation (2022)
  • 著者名/発表者名: Arai Hideki、Ueda Shinichiro、Uchida Kazutaka、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Nezu Mari、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Drugs in R&D 巻: 22 号: 3 ページ: 213-222
  • DOI: 10.1007/s40268-022-00392-5
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Development of Machine Learning Models to Predict Probabilities and Types of Stroke at Prehospital Stage: the Japan Urgent Stroke Triage Score Using Machine Learning (JUST-ML) (2022)
  • 著者名/発表者名: Uchida Kazutaka、Kouno Junichi、Yoshimura Shinichi、Kinjo Norito、Sakakibara Fumihiro、Araki Hayato、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Translational Stroke Research 巻: 13 号: 3 ページ: 370-381
  • DOI: 10.1007/s12975-021-00937-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between dihydropyridine calcium channel blockers and ischemic strokes in patients with nonvalvular atrial fibrillation (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakakibara Fumihiro、Ueda Shinichiro、Uchida Kazutaka、Kinjo Norito、Arai Hideki、Nezu Mari、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Hypertension Research 巻: 45 号: 6 ページ: 1028-1036
  • DOI: 10.1038/s41440-022-00855-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Low Serum Total Protein at Admission Predicts in-Hospital Mortality Among General Inpatients: Historical Cohort Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Inoue Miharu、Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: International Journal of General Medicine 巻: 15 ページ: 7941-7949
  • DOI: 10.2147/ijgm.s385798
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• [雑誌論文] Drug-Related Pneumonitis Induced by Osimertinib as First-Line Treatment for Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Real-World Setting (2022)
  • 著者名/発表者名: Sato Yuki,Sumikawa Hiromitsu,Shibaki Ryota,Morimoto Takeshi,Sakata Yoshihiko,Oya Yuko,Tamiya Motohiro,Suzuki Hidekazu,Matsumoto Hirotaka,Yokoi Takashi,Hashimoto Kazuki,Kobe Hiroshi,Hino Aoi,Inaba Megumi,Tsukita Yoko,Ikeda Hideki,Arai Daisuke,Maruyama Hirotaka,Hara Satoshi,Tsumura Shinsuke,Sakata Shinya,Fujimoto Daichi
  • 雑誌名: Chest 巻: 162 号: 5 ページ: 1188-1198
  • DOI: 10.1016/j.chest.2022.05.035
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• [雑誌論文] Epidemiology of adverse drug events and medication errors in four nursing homes in Japan : the Japan Adverse Drug Events (JADE) Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Nobutaka Ayani, Nozomu Oya, Riki Kitaoka, Akiko Kuwahara, Takeshi Morimoto, Mio Sakuma, Jin Narumoto
  • 雑誌名: BMJ Quality & Safety 巻: 31 号: 12 ページ: 878-887
  • DOI: 10.1136/bmjqs-2021-014280
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• [雑誌論文] Over Half of Falls Were Associated with Psychotropic Medication Use in Four Nursing Homes in Japan: A Retrospective Cohort Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Oya Nozomu、Ayani Nobutaka、Kuwahara Akiko、Kitaoka Riki、Omichi Chie、Sakuma Mio、Morimoto Takeshi、Narumoto Jin
  • 雑誌名: International Journal of Environmental Research and Public Health 巻: 19 号: 5 ページ: 3123-3123
  • DOI: 10.3390/ijerph19053123
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• [雑誌論文] Effect of concomitant antiplatelet therapy on ischemic and hemorrhagic events in patients taking oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation in daily clinical practice (2021)
  • 著者名/発表者名: Morimoto Takeshi、Uchida Kazutaka、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Ueda Shinichiro
  • 雑誌名: Pharmacoepidemiology and Drug Safety 巻: 30 号: 10 ページ: 1321-1331
  • DOI: 10.1002/pds.5228
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Clinical characteristics and factors related to antibiotic-associated diarrhea in elderly patients with pneumonia: a retrospective cohort study (2021)
  • 著者名/発表者名: Takedani Yoko、Nakamura Tsukasa、Fukiwake Noriko、Imada Toshihiro、Mashino Junji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: BMC Geriatrics 巻: 21 号: 1 ページ: 317-317
  • DOI: 10.1186/s12877-021-02267-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The Burden of Preventable Adverse Drug Events on Hospital Stay and Healthcare Costs in Japanese Pediatric Inpatients: The JADE Study. (2021)
  • 著者名/発表者名: Iwasaki H, Sakuma M, Ida H, Morimoto T.
  • 雑誌名: Clinical Medicine Insights: Pediatrics 巻: 15 ページ: 1-8
  • DOI: 10.1177/1179556521995833
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Antipsychotic Polypharmacy Is Associated With Adverse Drug Events in Psychiatric Inpatients: The Japan Adverse Drug Events Study (2021)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Morimoto Takeshi、Sakuma Mio、Kikuchi Toshiaki、Watanabe Koichiro、Narumoto Jin
  • 雑誌名: Journal of Clinical Psychopharmacology 巻: 41 号: 4 ページ: 397-402
  • DOI: 10.1097/jcp.0000000000001416
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Differences in adverse drug events and medication errors among pediatric inpatients aged <3 and ≧3 years: The JADE study (2021)
  • 著者名/発表者名: Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Ida Hiroyuki、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Journal of Patient Safety and Risk Management 巻: 26 号: 6 ページ: 261-266
  • DOI: 10.1177/25160435211046764
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Longer term hemodialysis-dependent chronic renal failure increases the risk of post-cardiac surgery vasoplegic syndrome. (2020)
  • 著者名/発表者名: Suga M, Kawakami D, Ueta H, Shimozono T, Ito J, Seo R, Nakamori Y, Korenaga A, Morimoto T, Mima H.
  • 雑誌名: J Anesth 巻: 34 号: 2 ページ: 243-249
  • DOI: 10.1007/s00540-019-02727-0
  • NAID: 40022213592
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Adverse drug events due to central nervous system depressant drugs in pediatric patients with or without surgery. (2020)
  • 著者名/発表者名: Yamamoto M, Ohta Y, Sakuma M, Matsumoto C, Morimoto T.
  • 雑誌名: J Pediatr Pharmacol Ther 巻: -
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between nursing care delivery models and patients' health outcomes in a university hospital: A retrospective cohort study based on the Diagnostic Procedure Combination database. (2020)
  • 著者名/発表者名: Higaonna M, Morimoto T, Ueda S.
  • 雑誌名: Jpn J Nurs Sci 巻: 17 号: 2
  • DOI: 10.1111/jjns.12319
  • NAID: 210000166873
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Incidence, risk factors, and outcomes for sepsis-associated delirium in patients with mechanical ventilation: A sub-analysis of a multicenter randomized controlled trial. (2020)
  • 著者名/発表者名: Yamamoto T, Mizobata Y, Kawazoe Y, Miyamoto K, Ohta Y, Morimoto T, Yamamura H.
  • 雑誌名: Journal of Critical Care 巻: 56 ページ: 140-144
  • DOI: 10.1016/j.jcrc.2019.12.018
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between heart rate on admission and in-hospital mortality among general inpatients: Insights from Japan Adverse Drug Events (JADE) Study. (2019)
  • 著者名/発表者名: Yamamoto M, Ohta Y, Sakuma M, Takeuchi J, Matsumoto C, Morimoto T.
  • 雑誌名: Medicine 巻: 98 号: 16 ページ: e15165-e15165
  • DOI: 10.1097/md.0000000000015165
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effects of aspirin on risks of vascular events and cancer according to bodyweight and dose: analysis of individual patient data from randomised trials. (2018)
  • 著者名/発表者名: Rothwell PM, Cook NR, Gaziano JM, Price JF, Belch JFF, Roncaglioni MC, Morimoto T, Mehta Z.
  • 雑誌名: Lancet 巻: 392 号: 10145 ページ: 387-399
  • DOI: 10.1016/s0140-6736(18)31133-4
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Effect of Aspirin on Cancer Chemoprevention in Japanese Patients With Type 2 Diabetes: 10-Year Observational Follow-up of a Randomized Controlled Trial (2018)
  • 著者名/発表者名: Okada Sadanori、Morimoto Takeshi、Ogawa Hisao、Sakuma Mio、Matsumoto Chisa、Soejima Hirofumi、Nakayama Masafumi、Doi Naofumi、Jinnouchi Hideaki、Waki Masako、Masuda Izuru、Saito Yoshihiko
  • 雑誌名: Diabetes Care 巻: 41 号: 8 ページ: 1757-1764
  • DOI: 10.2337/dc18-0368
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Clinical characteristics of pyogenic spondylitis and psoas abscess at a tertiary care hospital: a retrospective cohort study. (2018)
  • 著者名/発表者名: Nakamura T, Morimoto T, Katsube K, Yamamori Y, Mashino J, Kikuchi K.
  • 雑誌名: J Orthop Surg Res 巻: 13 号: 1 ページ: 302-302
  • DOI: 10.1186/s13018-018-1005-9
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] GRam stain-guided Antibiotics ChoicE for Ventilator-Associated Pneumonia (GRACE-VAP) trial: rationale and study protocol for a randomised controlled trial. (2018)
  • 著者名/発表者名: Yoshimura J, Yamakawa K, Kinoshita T, Ohta Y, Morimoto T.
  • 雑誌名: Trials 巻: 19 号: 1 ページ: 614-614
  • DOI: 10.1186/s13063-018-2971-2
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Experience of receiving care by interns reduces psychological barrier of community residents to further care in Japan. (2018)
  • 著者名/発表者名: Takamura A, Morimoto T.
  • 雑誌名: Rural Remote Health 巻: 18 ページ: 4613-4613
  • DOI: 10.22605/rrh4613
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effect of baseline renal and hepatic function on the incidence of adverse drug events: The Japan Adverse Drug Events study. (2018)
  • 著者名/発表者名: Takahashi Y, Sakuma M, Murayama H, Morimoto T.
  • 雑誌名: Drug Metabolism and Personalized Therapy 巻: 33 号: 4 ページ: 165-173
  • DOI: 10.1515/dmpt-2018-0018
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effect of norepinephrine dosage on mortality in patients with septic shock. (2018)
  • 著者名/発表者名: Yamamura Hitoshi, Kawazoe Yu, Miyamoto Kyohei, Yamamoto Tomonori, Ohta Yoshinori, Morimoto Takeshi.
  • 雑誌名: Journal of Intensive Care 巻: 6 号: 1 ページ: 12-12
  • DOI: 10.1186/s40560-018-0280-1
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Improving the assessment of adverse drug reactions using the Naranjo Algorithm in daily practice: The Japan Adverse Drug Events Study. (2018)
  • 著者名/発表者名: Murayama Hiroki, Sakuma Mio, Takahashi Yuri, Morimoto Takeshi.
  • 雑誌名: Pharmacology Research & Perspectives 巻: 6 号: 1
  • DOI: 10.1002/prp2.373
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Shorter duration of antibiotic treatment for acute bacteraemic cholangitis with successful biliary drainage: a retrospective cohort study. (2018)
  • 著者名/発表者名: Doi A, Morimoto T, Iwata K.
  • 雑誌名: Clin Microbiol Infect 巻: 24 号: 11 ページ: 1184-1189
  • DOI: 10.1016/j.cmi.2018.01.021
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effect of dexmedetomidine on lactate clearance in patients with septic shock: A sub-analysis of a multicenter randomized controlled trial. (2017)
  • 著者名/発表者名: Miyamoto Kyohei, Nakashima Tsuyoshi, Shima Nozomu, Kato Seiya, Ueda Kentaro, Kawazoe Yu, Ohta Yoshinori, Morimoto Takeshi, Yamamura Hitoshi.
  • 雑誌名: SHOCK 巻: - 号: 2 ページ: 162-166
  • DOI: 10.1097/shk.0000000000001055
  • 査読あり
• [雑誌論文] Frequency and Severity of Adverse Drug Events by Medication Classes: The JADE Study. (2016)
  • 著者名/発表者名: Sakuma M, Kanemoto Y, Furuse A, Bates DW, Morimoto T.
  • 雑誌名: Journal of Patient Safety 巻: 印刷中 号: 1 ページ: 30-35
  • DOI: 10.1097/pts.0000000000000235
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Epidemiology of adverse events and medical errors in the care of cardiology patients. (2016)
  • 著者名/発表者名: Ohta Y, Miki I, Kimura T, Abe M, Sakuma M, Koike K, Morimoto T.
  • 雑誌名: J Patient Saf 巻: 印刷中 号: 3 ページ: 251-256
  • DOI: 10.1097/pts.0000000000000291
  • 査読あり / オープンアクセス / 謝辞記載あり
• [学会発表] Clinical decision support system to reduce inappropriate medication orders in outpatient service (2022)
  • 著者名/発表者名: Nakamura Tsukasa、Kosaka Shinji、Sonoyama Tomohiro、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Incidence and characteristics of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakuma Mio、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Epidemiology of unidentified adverse events in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Ohta Yoshinori、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Clinical epidemiology in violence and violation in psychiatric inpatients: The GUARD Study: An interim report (2022)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Sakuma Mio、Narumoto Jin、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Hemorrhagic and ischemic stroke in patients on oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation with and without antiplatelet therapy (2020)
  • 著者名/発表者名: Morimoto Takeshi、Kinjo Norito、Sakakibara Fumihiro、Uchida Kazutaka、Ueda Shinichiro
  • 学会等名: International Stroke Conference 2020
  • 国際学会
• [学会発表] The effects of preventable adverse drug events on hospital stay and healthcare costs in Japanese pediatric inpatients: The JADE Study. (2019)
  • 著者名/発表者名: Sakuma M, Iwasaki H, Nakamura T, Morimoto T.
  • 学会等名: 36th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Antipsychotic polypharmacy was associated with multiple adverse drug events in psychiatric inpatients: The JADE Study. (2019)
  • 著者名/発表者名: Ayani N, Sakuma M, Narumoto J, Morimoto T.
  • 学会等名: 36th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Measuring the incidence and the preventability of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study. (2018)
  • 著者名/発表者名: Sakuma M, Ohta Y, Bates DW, Morimoto T.
  • 学会等名: 35th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Clinical decision support system for appropriate medication orders in outpatient service. (2018)
  • 著者名/発表者名: Nakamura T, Ogawa M, Sonoyama T, Morimoto T.
  • 学会等名: 35th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Adverse drug events and medication errors in nursing homes in Japan: The JADE Study: An interim report. (2018)
  • 著者名/発表者名: Ayani N, Sakuma M, Narumoto J, Morimoto T.
  • 学会等名: 35th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Asian patients versus non-Asian patients in the efficacy and safety of direct oral anticoagulants relative to vitamin K antagonist for venous thromboembolism: A systemic review and meta-analysis. (2018)
  • 著者名/発表者名: Yamashita Y, Morimoto T, Toyota T, Shiomi H, Makiyama T, Ono K, Kimura T.
  • 学会等名: European Society of Cardiology Congress 2018,
  • 国際学会
• [学会発表] 小児入院患者における鎮静や麻酔による有害事象の臨床疫学 (2018)
  • 著者名/発表者名: 山本まるみ，森本剛
  • 学会等名: 第9回日本プライマリ・ケア連合学会学術大会
• [学会発表] 市中病院の入院患者において、研修医が担当することによる患者アウトカムへの影響 (2018)
  • 著者名/発表者名: 岡野裕紀，森本剛
  • 学会等名: 第9回日本プライマリ・ケア連合学会学術大会