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ナショナルレセプトデータベースを用いる新規2型糖尿病治療薬の有効性と安全性の評価

研究課題

研究課題/領域番号 18K06789
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分47060:医療薬学関連
研究機関名古屋市立大学

研究代表者

頭金 正博  名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(薬学), 教授 (00270629)

研究期間 (年度) 2018-04-01 – 2021-03-31
研究課題ステータス 完了 (2020年度)
配分額 *注記
4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円)
2020年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2019年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2018年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
キーワードレセプトデータベース / スタチン / 経皮的冠動脈形成術 / 虚血性心疾患 / レセプトデータ / ナショナルレセプトデータベース / 周術期 / 術後せん妄 / 副作用リスク要因 / 麻酔薬 / 2型糖尿病医療薬 / リアルワールドデータ / 有効性 / 副作用
研究成果の概要

ナショナルレセプトデータベース(NDB)を用いて,経皮的冠動脈形成術(PCI)施行患者における周術期スタチン使用と術後の心血管イベントとの関連を評価することを目的とした.狭心症等を原疾患としてPCIを受けた患者を対象とし,術前7日以内にスタチン処方の記録がある患者を曝露群,術前7日以内にスタチン処方の記録がない患者を非曝露群として術後虚血性心疾患(IHD)発症,術後死亡等の発生率を比較した.その結果,曝露群において,狭心症患者では術後のIHDの発症リスクの低下が認められ,心筋梗塞患者では死亡率の低下が認められた.以上から,PCI施行前のスタチン投与は患者の予後の向上に有益であると考えられた.

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究では,日本の保険診療情報を網羅したNDBを用いて,PCI施行患者における術前スタチン投与の有用性を評価した.スタチン曝露群において,狭心症患者では術後のIHD及び心房細動の発症リスクの低下が認められ,心筋梗塞患者では死亡率の低下が認められたことから,PCI施行前のスタチン投与は患者の予後の向上に有益であると考えられる.

報告書

(4件)
  • 2020 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2019 実施状況報告書
  • 2018 実施状況報告書
  • 研究成果

    (8件)

すべて 2020 2019 2018

すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 3件、 オープンアクセス 2件) 学会発表 (5件) (うち招待講演 2件)

  • [雑誌論文] ナショナルレセプトデータベースを用いた経皮的冠動脈形成術の予後に対する周術期スタチン投与の効果に関する研究2020

    • 著者名/発表者名
      落部達也、黒田侑花、秋田彩佑、頭金正博
    • 雑誌名

      医療薬学

      巻: 46 ページ: 354-366

    • NAID

      130008064043

    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Comparison of efficacy of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors and sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors between Japanese and non-Japanese patients: a meta-analysis.2020

    • 著者名/発表者名
      Ito Y, Ambe K, Hayase T, Kobayashi M, Tohkin M.
    • 雑誌名

      Clin Transl Sci.

      巻: 13 号: 3 ページ: 498-508

    • DOI

      10.1111/cts.12732

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] ナショナルレセプトデータベースを用いた周術期せん妄の発症要因に関する研究2019

    • 著者名/発表者名
      榊原由子,落部達也,甘利涼香,頭金正博
    • 雑誌名

      医療薬学

      巻: 44 ページ: 245-255

    • NAID

      130007830246

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書 2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] ナショナルレセプトデータベースを用いた周術期スタチン使用の有用性の検討2020

    • 著者名/発表者名
      黒田侑花、落部達也、秋田彩佑、頭金正博
    • 学会等名
      日本医療薬学会第30回年会
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
  • [学会発表] ナショナルレセプトデータベースを用いた医薬品の有効性と安全性評価2020

    • 著者名/発表者名
      頭金正博
    • 学会等名
      第41回日本臨床薬理学会学術総会
    • 関連する報告書
      2020 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] ナショナルレセプトデータベースを用いた周術期せん妄の発症要因に関する研究2020

    • 著者名/発表者名
      頭金正博
    • 学会等名
      第16回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] レセプトデータベースを用いた周術期スタチン療法の有用性についての研究2019

    • 著者名/発表者名
      黒田侑花、落部達也、榊原由子、頭金正博
    • 学会等名
      医療薬学フォーラム2019 第27回クリニカルファーマシーシンポジウム
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] ナショナルレセプトデータベースを用いた周術期のせん妄の発症要因に関する研究2018

    • 著者名/発表者名
      榊原由子、落部達也、甘利涼香、頭金正博
    • 学会等名
      日本病院薬剤師会東海ブロック日本薬学会東海支部合同学術大会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書

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公開日: 2018-04-23   更新日: 2022-01-27  

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