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早期乳癌に対し腫瘍非切除で炭素イオン線治療を行う治療法の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験

研究課題

研究課題/領域番号 18K07772
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分52040:放射線科学関連
研究機関東京女子医科大学

研究代表者

唐澤 久美子  東京女子医科大学, 医学部, 教授 (60214574)

研究分担者 小此木 範之  国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 放射線医学総合研究所 重粒子線治療研究部, 医長(定常) (00750572)
平野 明  東京女子医科大学, 医学部, 准教授 (10349665)
神尾 孝子  東京女子医科大学, 医学部, 准教授 (20177570)
川井 佐和 (河野佐和 / 河野 佐和)  東京女子医科大学, 医学部, 助教 (80645820)
尾松 徳彦  国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 放射線医学総合研究所 分子イメージング診断治療研究部, 医長(定常) (90374280)
研究期間 (年度) 2018-04-01 – 2022-03-31
研究課題ステータス 完了 (2021年度)
配分額 *注記
3,120千円 (直接経費: 2,400千円、間接経費: 720千円)
2020年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2019年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2018年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
キーワード乳癌 / 炭素イオン線治療 / 標準的補助薬物療法 / 加速乳房部分照射 / 全乳房照射 / 早期乳癌 / 放射線療法 / 非切除
研究成果の概要

20歳以上の0期・Ⅰ期乳管癌に対し、標準的薬物療法とX線の全乳房照射を組み合わせた乳腺腫瘍に対する局所の炭素イオン線治療を行いその有用性を検討した。
第1相は線量増加試験で、52.8Gy(RBE)/4回、60.0Gy(RBE) /4回の2レベルで照射し、安全性を確認後に推奨線量60.0Gy(RBE) /4回で第2相に移行した。2022年2月までに登録された適格症例15例中の2度以上の有害事象は、急性放射線皮膚炎の2度が1例、肺炎の3度が1例で、2022年4月時点で全例再発なく、整容性良好で経過している。

研究成果の学術的意義や社会的意義

乳がんは日本人女性で最も多いがんであり、根治のみならず切らずに治す低侵襲治療の要望も多い。今までの早期乳癌に対する炭素イオン線治療の研究では、対象を高齢者の低リスク患者に限定していたが、本研究により、20歳以上の全てのサブタイプの早期乳癌に対して、標準的補助療法との組み合わせで、非切除の根治乳癌治療が可能となるとしたら、併存症や高齢で手術切除に適さない患者、あるいは精神的理由などで手術が行えない患者、手術を希望しない患者にとっての恩恵となる。

報告書

(5件)
  • 2021 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2020 実施状況報告書
  • 2019 実施状況報告書
  • 2018 実施状況報告書
  • 研究成果

    (16件)

すべて 2022 2021 2020 2019 2018

すべて 雑誌論文 (5件) (うち国際共著 1件、 査読あり 3件、 オープンアクセス 3件) 学会発表 (11件) (うち国際学会 1件、 招待講演 2件)

  • [雑誌論文] Combining Carbon-Ion Irradiation and PARP Inhibitor, Olaparib Efficiently Kills BRCA1-Mutated Triple-Negative Breast Cancer Cells2022

    • 著者名/発表者名
      Kawanishi M, Fujita M, Karasawa K
    • 雑誌名

      Breast Cancer (Auckl)

      巻: 16 ページ: 1-11

    • DOI

      10.1177/11782234221080553

    • 関連する報告書
      2021 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Ipsilateral breast tumor control following hypofractionated and conventional fractionated whole-breast irradiation for early breast cancer: a long-term follow-up2021

    • 著者名/発表者名
      Yoshida-Ichikawa Y, Horomoto Y, Shikama N, Yanagisawa N, Koyamnagi A, Arakawa A, Saito M, Karasawa K
    • 雑誌名

      Breast Cancer

      巻: 28 号: 1 ページ: 92-98

    • DOI

      10.1007/s12282-020-01134-8

    • 関連する報告書
      2021 実績報告書
  • [雑誌論文] A clinical study of curative partial breast irradiation for stage I breast cancer using carbon ion radiotherapy2020

    • 著者名/発表者名
      Karasawa Kumiko、Omatsu Tokuhiko、Shiba Shintaro、Irie Daisuke、Wakatsuki Masaru、Fukuda Shigekazu
    • 雑誌名

      Radiation Oncology

      巻: 15 号: 1 ページ: 265-273

    • DOI

      10.1186/s13014-020-01713-1

    • NAID

      120007180397

    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] A Phase I clinical trial of carbon ion radiotherapy for Stage I breast cancer: clinical and pathological evaluation2019

    • 著者名/発表者名
      Kumiko Karasawa, Tokuhiki Omatsu, Atsushi Arakawa, Naohito Yamamoto, Takashi Ishikawa, Mitsue Saito, Shigekazu Fukuda and Tadashi Kamada, the Working Group for Breast Cancer
    • 雑誌名

      Journal of Radiation Research

      巻: 印刷中 号: 3 ページ: 342-347

    • DOI

      10.1093/jrr/rry113

    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書 2018 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] 乳癌に対する粒子線治療2019

    • 著者名/発表者名
      唐澤久美子、河野佐和、小此木範之、尾松徳彦
    • 雑誌名

      臨床放射線

      巻: 64 ページ: 611-616

    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] 早期乳癌に対する炭素イオン線治療臨床研究の進捗状況2022

    • 著者名/発表者名
      唐澤 久美子、村田和俊、森康晶、小此木 範之、尾松 徳彦、神尾 孝子、平野 明、山本 尚人、石川 孝
    • 学会等名
      第30回日本乳癌学会
    • 関連する報告書
      2021 実績報告書
  • [学会発表] 早期乳癌に対する炭素イオン線治療の臨床研究2021

    • 著者名/発表者名
      唐澤 久美子、村田和俊、森康晶、小此木 範之、尾松 徳彦
    • 学会等名
      第1回日本量子医学学会
    • 関連する報告書
      2021 実績報告書
  • [学会発表] 乳癌に対する根治放射線治療の可能性2021

    • 著者名/発表者名
      唐澤 久美子、小此木 範之、尾松 徳彦、河野 佐和、神尾 孝子、平野 明、山本 尚人、石川 孝、井本 滋
    • 学会等名
      第29回日本乳癌学会
    • 関連する報告書
      2021 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 乳癌に対する根治放射線治療の可能性2021

    • 著者名/発表者名
      唐澤久美子、尾松徳彦、小此木範之、河野佐和
    • 学会等名
      第29回日本乳癌学会学術総会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 早期乳癌に対する重粒子線治療の臨床試験経過2020

    • 著者名/発表者名
      唐澤久美子、河野佐和、尾松徳彦、小此木範之、村田裕人
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第29回学術大会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
  • [学会発表] 早期乳癌に対する炭素イオン線治療の臨床試験の経過2020

    • 著者名/発表者名
      唐澤久美子、小此木範之、村田裕人、尾松徳彦、河野佐和、平野明、神尾孝子、山本尚人、石川孝
    • 学会等名
      第28回日本乳癌学会学術総会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書
  • [学会発表] Clinical Trial of Curative Accelerated Partial Breast Irradiation for Stage I Breast Cancer using Carbon Ion Radiotherapy2019

    • 著者名/発表者名
      Karasawa Kumiko, Omatsu Tokuhiko, Okonogi Noriyuki, Murata Hiroto, Fukuda, Shigekazu, Kamada Tadashi
    • 学会等名
      American Society for Radiation Oncology 61st Annual Meeting
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 早期乳癌に対する重粒子線治療の臨床試験経過2019

    • 著者名/発表者名
      唐澤久美子、河野佐和、尾松徳彦、小此木範之、村田裕人
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第29回学術大会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] 早期乳癌に対する炭素イオン線治療の臨床試験の現状2019

    • 著者名/発表者名
      唐澤久美子、尾松徳彦、小此木範之、河野佐和 、山 尚人、石川孝
    • 学会等名
      第27回日本乳癌学会学術総会
    • 関連する報告書
      2019 実施状況報告書
  • [学会発表] 早期乳癌に対する粒子線治療による根治照射の臨床試験と課題2018

    • 著者名/発表者名
      唐澤久美子、河野佐和、尾松徳彦、小此木範之、鎌田正
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書
  • [学会発表] 早期乳癌に対する粒子線治療による根治照射の臨床試験と課題2018

    • 著者名/発表者名
      唐澤久美子、尾松徳彦、小此木範之、山本尚人、石川孝
    • 学会等名
      第26回日本乳癌学会学術総会
    • 関連する報告書
      2018 実施状況報告書

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公開日: 2018-04-23   更新日: 2023-01-30  

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