膀胱がんサバイバーの患者立脚型アウトカムを適切に測定できるQOL評価法の確立

• 研究課題/領域番号: 18K09155
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分56030:泌尿器科学関連
• 研究機関: 北海道大学
• 研究代表者: 大澤 崇宏 北海道大学, 大学病院, 講師 (60374443)
• 研究分担者: 伊藤 陽一 統計数理研究所, データ科学研究系, 教授 (10334236) ; 安部 崇重 北海道大学, 医学研究院, 准教授 (10399842) ; 篠原 信雄 北海道大学, 医学研究院, 教授 (90250422) ; 小笠原 克彦 北海道大学, 保健科学研究院, 教授 (90322859)
• 研究期間 (年度): 2018-04-01 – 2021-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2020年度)
• 配分額: 4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円); 2020年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2019年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2018年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
• キーワード: 膀胱がん / Quality of life / Patient reported outcome / 膀胱がん特異的QOL調査票 / qualityof life / Bladder cancer

研究成果の概要

本研究では、経尿道的手術、膀胱全摘、化学放射線療法と治療方法が多岐にわたる膀胱がんに着目し、海外で広く利用されているBladder Cancer Index（BCI）を翻訳し、日本語版BCIの妥当性および信頼性を検証することを目的とした。また、膀胱がんの治療方法がその後のHealth-related quality of life（HRQOL）にどのような影響を及ぼしているのかを国内多施設共同研究および国際間の比較を行った。

研究成果の学術的意義や社会的意義

世界的に見ても非常に大規模な多施設共同研究となっており、本研究の成果により今後治療を受ける膀胱がん患者の治療選択や治療後のHRQOLに関する情報提供において大きな恩恵がもたらされると考える。その他の調査項目として、SF-12、EQ-5D、FACT-BLを用い、BCIを含めたこれらのHRQOL調査票データと臨床データの比較解析により、腫瘍の進行度、治療方法が治療後のHRQOLや晩期合併症の種類・程度とどのように関連しているかを明らかにすることができた。今回の研究成果により、包括的なHRQOL評価法を確立する上での基盤データを得ることができたと考えられる。

研究成果

• [雑誌論文] Comparison of Health-Related Quality of Life Between Japanese and American Patients with Bladder Cancer as Measured by a Newly Developed Japanese Version of the Bladder Cancer Index (2021)
  • 著者名/発表者名: Osawa T, Wei JT, Abe T, Honda M, Rew, KT, Dunn R, Yamada S, Furumido J, Kikuchi H, Matsumoto R, Sato Y, Harabayashi T, Takada N, Minami K, Morita K, Kashiwagi A, Fukuhara S, Murai S, Ito YM, Ogasawara K, Shinohara N
  • 雑誌名: Bladder Cancer 巻: 7 号: 1 ページ: 61-69
  • DOI: 10.3233/blc-200359
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Health-related quality of life in Japanese patients with bladder cancer measured by a newly developed Japanese version of the Bladder Cancer Index (2020)
  • 著者名/発表者名: Osawa T, Wei JT, Abe T, Honda M, Yamada S, Furumido J, Kikuchi H, Matsumoto R, Hirakawa K, Sato Y, Sasaki Y, Harabayashi T, Takada N, Minami K, Tanaka H, Morita K, Kashiwagi A, Miyajima N, Akino T, Murai S, Ito YM, Fukuhara S, Ogasawara K, Shinohara N
  • 雑誌名: International Journal of Clinical Oncology 巻: 25 号: 12 ページ: 2090-2098
  • DOI: 10.1007/s10147-020-01770-2
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] The updated outcomes of bladder-preserving trimodal therapy using a real-time tumor-tracking radiotherapy system for patients with muscle-invasive bladder cancer (2020)
  • 著者名/発表者名: Miyata Haruka、Osawa Takahiro、Abe Takashige、Kikuchi Hiroshi、Matsumoto Ryuji、Maruyama Satoru、Nishioka Kentaro、Shimizu Shinichi、Hashimoto Takayuki、Shirato Hiroki、Shinohara Nobuo
  • 雑誌名: Japanese Journal of Clinical Oncology 巻: - 号: 5 ページ: 609-616
  • DOI: 10.1093/jjco/hyz211
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prognostic impact of local radiotherapy on metastatic urothelial carcinoma patients receiving systemic chemotherapy (2019)
  • 著者名/発表者名: Abe Takashige、Minami Keita、Harabayashi Toru、Sazawa Ataru、Chiba Hiroki、Kikuchi Hiroshi、Miyata Haruka、Frumido Jun、Matsumoto Ryuji、Osawa Takahiro、Junji Ishizaki、Tango Mochizuki、Satoshi Chiba、Tomoshige Akino、Masashi Murakumo、Naoto Miyajima、Kunihiko Tsuchiya、Satoru Maruyama、Murai Sachiyo、Shinohara Nobuo
  • 雑誌名: Japanese Journal of Clinical Oncology 巻: 50 ページ: 206-213
  • DOI: 10.1093/jjco/hyz152
  • 査読あり
• [雑誌論文] The urethral position may shift due to urethral catheter placement in the treatment planning for prostate radiation therapy (2019)
  • 著者名/発表者名: Dekura Yasuhiro、Nishioka Kentaro、Hashimoto Takayuki、Miyamoto Naoki、Suzuki Ryusuke、Yoshimura Takaaki、Matsumoto Ryuji、Osawa Takahiro、Abe Takashige、Ito Yoichi M.、Shinohara Nobuo、Shirato Hiroki、Shimizu Shinichi
  • 雑誌名: Radiation Oncology 巻: 14 号: 1 ページ: 226-226
  • DOI: 10.1186/s13014-019-1424-8
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Changes of Cerebral Blood Volume During Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy: Observational Prospective Study Using Near-Infrared Time-Resolved Spectroscopy (2019)
  • 著者名/発表者名: Tanaka Nobuhiro、Yamamoto Masataka、Abe Takashige、Osawa Takahiro、Matsumoto Ryuji、Shinohara Nobuo、Saito Hitoshi、Uchida Yosuke、Morimoto Yuji
  • 雑誌名: Journal of Endourology 巻: 33 号: 12 ページ: 995-1001
  • DOI: 10.1089/end.2019.0217
  • 査読あり
• [雑誌論文] Cost comparison between open radical cystectomy, laparoscopic radical cystectomy, and robot-assisted radical cystectomy for patients with bladder cancer: a systematic review of segmental costs (2019)
  • 著者名/発表者名: Morii Yasuhiro、Osawa Takahiro、Suzuki Teppei、Shinohara Nobuo、Harabayashi Toru、Ishikawa Tomoki、Tanikawa Takumi、Yamashina Hiroko、Ogasawara Katsuhiko
  • 雑誌名: BMC Urology 巻: 19 号: 1 ページ: 110-110
  • DOI: 10.1186/s12894-019-0533-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Nivolumab-induced hypophysitis causing secondary adrenal insufficiency after transient ACTH elevation (2019)
  • 著者名/発表者名: Sekizaki Tomonori、Kameda Hiraku、Oba Chiho、Yong Cho Kyu、Nakamura Akinobu、Miyoshi Hideaki、Osawa Takahiro、Shinohara Nobuo、Atsumi Tatsuya
  • 雑誌名: Endocrine Journal 巻: 66 号: 10 ページ: 937-941
  • DOI: 10.1507/endocrj.EJ19-0076
  • NAID: 130007734468
  • ISSN: 0918-8959, 1348-4540
  • 査読あり
• [雑誌論文] Macrofluidic recirculating model of skeletal metastasis (2019)
  • 著者名/発表者名: Osawa Takahiro、Wang Wenchu、Dai Jinlu、Keller Evan T.
  • 雑誌名: Scientific Reports 巻: 9 号: 1
  • DOI: 10.1038/s41598-019-50577-3
  • 査読あり
• [雑誌論文] Development of the Japanese version of the health‐related quality of life questionnaire for bladder cancer patients using the Bladder Cancer Index: A pilot study (2019)
  • 著者名/発表者名: Osawa Takahiro、Wei John T、Abe Takashige、Kako Yuki、Murai Sachiyo、Shinohara Nobuo
  • 雑誌名: International Journal of Urology 巻: 26 号: 10 ページ: 1016-1017
  • DOI: 10.1111/iju.14073
  • 査読あり
• [雑誌論文] Nephrometry score correlated with tumor proliferative activity inT1 clear cell renal cell carcinoma. (2019)
  • 著者名/発表者名: Kikuchi H, Abe T, Matsumoto R, Osawa T, Maruyama S, Murai S, Shinohara N.
  • 雑誌名: Urol Oncol 巻: 37 号: 5 ページ: 301.e19-301.e25
  • DOI: 10.1016/j.urolonc.2019.02.005
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Overview of current and future systemic therapy for metastatic renal cell carcinoma. (2019)
  • 著者名/発表者名: Osawa T, Takeuchi A, Kojima T, Shinohara N, Eto M, Nishiyama H
  • 雑誌名: Japanese journal of clinical oncology. 巻: - 号: 5 ページ: 395-403
  • DOI: 10.1093/jjco/hyz013
  • 査読あり
• [雑誌論文] Treatment patterns and outcomes in patients with unresectable or metastatic renal cell carcinoma in Japan. (2019)
  • 著者名/発表者名: Harada K, Nozawa M, Uemura M, Tatsugami K, Osawa T, Yamana K, Kimura G, Fujisawa M, Nonomura N, Eto M, Shinohara N, Tomita Y, Kondo Y, Ochi K, Anazawa Y, Uemura H.
  • 雑誌名: Int J Urol. 巻: 26 号: 2 ページ: 202-210
  • DOI: 10.1111/iju.13830
  • 査読あり
• [雑誌論文] long-term treatment outcomes of intermittent androgen deprivation therapy for relapsed prostate cancer after radical prostatectomy. (2018)
  • 著者名/発表者名: Maru S, Uchino H, Osawa T, Chiba S, Mouri G, Sazawa A
  • 雑誌名: PloS one. 巻: 13 号: 5 ページ: e0197252-e0197252
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0197252
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Outcome and prognostic factors in metastatic urothelial carcinoma patients receiving second-line chemotherapy: an analysis of real-world clinical practice data in Japan. (2018)
  • 著者名/発表者名: Matsumoto R, Abe T, Ishizaki J, Kikuchi H, Harabayashi T, Minami K, Sazawa A, Mochizuki T, Akino T, Murakumo M, Osawa T, Maruyama S, Murai S, Shinohara N.
  • 雑誌名: Jpn J Clin Oncol. 巻: 48 号: 8 ページ: 771-776
  • DOI: 10.1093/jjco/hyy094
  • NAID: 120006539251
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Validation of the nomogram for predicting 90-day mortality after radical cystectomy in a Japanese cohort. (2018)
  • 著者名/発表者名: Osawa T, Abe T, Takada N, Ito YM, Murai S, Shinohara N.
  • 雑誌名: Int J Urol 巻: 25 号: 7 ページ: 699-700
  • DOI: 10.1111/iju.13584
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Detailed pathologic analysis on the co-occurrence of non-seminomatous germ cell tumor subtypes in matched orchiectomy and retroperitoneal lymph node dissections (2018)
  • 著者名/発表者名: Spratt Daniel E.、Suresh Krithika、Osawa Takahiro、Schipper Matthew、Jackson William C.、Abugharib Ahmed、Lebastchi Amir、Smith David、et al
  • 雑誌名: Medical oncology (Northwood, London, England) 巻: 35 号: 3 ページ: 21-21
  • DOI: 10.1007/s12032-018-1090-y
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Comparative study of lymph node dissection, and oncological outcomes of laparoscopic and open radical nephroureterectomy for patients with urothelial carcinoma of the upper urinary tract undergoing regional lymph node dissection. (2018)
  • 著者名/発表者名: Abe T, Kondo T, Harabayashi T , Takada N, Matsumoto R, Osawa T, Minami K, Nagamori S, Maruyama S, Murai S, Tanabe K, Shinohara N
  • 雑誌名: Jpn J Clin Oncol 巻: 48 号: 11 ページ: 1001-1011
  • DOI: 10.1093/jjco/hyy128
  • NAID: 120006551593
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Bladder cancer detection by urinary extracellular vesicle mRNA analysis. (2018)
  • 著者名/発表者名: Murakami T, Yamamoto CM, Akino T, Tanaka H, Fukuzawa N, Suzuki H, Osawa T, Tsuji T, Seki T, Harada H
  • 雑誌名: Oncotarget. 巻: - 号: 67 ページ: 32810-32821
  • DOI: 10.18632/oncotarget.25998
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] Bladder Cancer Index (BCI)日本語版の妥当性検証 Health related quality of life in patients with bladder cancer: a validation study of the Bladder Cancer Index in Japanese (2019)
  • 著者名/発表者名: 大澤 崇宏 伊藤 陽一 古御堂 純 菊地 央 松本 隆児 平川 和志 佐々木 芳浩 高田 徳容 三浪 圭太 原林 透 村井 祥代 安部 崇重 篠原 信雄
  • 学会等名: 第107回日本泌尿器科学会総会
• [学会発表] 免疫チェックポイント阻害療法時代における分子標的療法の役割とは? The therapeutic role of VEGFR-TKI for patients with metastatic renal c ell carcinoma in the era of immunomodulatory therapy (2019)
  • 著者名/発表者名: 大澤 崇宏 古御堂 純 宮田 遥 菊地 央 松本 隆児 安部 崇重 篠原 信雄
  • 学会等名: 第107回日本泌尿器科学会総会
• [学会発表] ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術における神経温存が健康関連QOLに及ぼす影響 Differences in quality of life after nerve sparing and non-nerve sparing robot-assisted radical prostatectomy (2019)
  • 著者名/発表者名: 大澤崇宏 安部崇重 松本隆児 菊地央 山田修平 古御堂純 宮田遥 村井祥代 伊藤陽一 篠原信雄
  • 学会等名: 第99回北海道医学大会泌尿器科分科会・第408回日本泌尿器科学会北海道地方会
• [学会発表] cT1腎癌に対する開腹腎部分切除術と鏡視下腎部分切除術後のSF-36を用いたQOLの比較 (2019)
  • 著者名/発表者名: 大澤 崇宏 安部崇重 菊地央 松本隆児 宮島直人 土屋邦彦 丸山覚 伊藤陽一 村井祥代 篠原信雄
  • 学会等名: 第98回北海道医学大会泌尿器科分科会・第405回日本泌尿器科学会北海道地方会
• [学会発表] 泌尿器癌患者におけるキャンサーサバイバーシップケア向上のために Providing Improved Cancer Survivorship Care for Genitourinary Cancer Patients (2019)
  • 著者名/発表者名: 大澤崇宏 古御堂純 宮田遥 菊地央 松本隆児 安部祟重 篠原信雄
  • 学会等名: 第57回日本癌治療学会学術集会
• [学会発表] ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術における神経温存が健康関連QOLに及ぼす影響 Differences in quality of life after nerve sparing and non-nerve sparing robot-assisted radical prostatectomy (2019)
  • 著者名/発表者名: 大澤崇宏 安部崇重 松本隆児 菊地央 山田修平 古御堂純 宮田遥 村井祥代 伊藤陽一 篠原信雄
  • 学会等名: 第33回日本泌尿器内視鏡学会総会
• [学会発表] Combination of three urinary extracellular vesicle mRNA biomarkers predicts high-risk non-muscle invasive bladder cancer (2019)
  • 著者名/発表者名: Takahiro Osawa, Hiroshi Harada, Keita Minami, Taku Murakami, Cindy M Yamamoto, Hiroshi Tanaka, Toshimori Seki
  • 学会等名: AUA 2019
• [学会発表] Bladder Cancer Index （BCI）日本語版の開発におけるPilot Study (2018)
  • 著者名/発表者名: 大澤 崇宏
  • 学会等名: 第106 回日本泌尿器科学会総会