| 研究課題/領域番号 |
18K14890
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分47020:薬系分析および物理化学関連
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| 研究機関 | 名城大学 |
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研究代表者 |
近藤 啓太 名城大学, 薬学部, 助教 (90710913)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2020年度)
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| 配分額 *注記 |
3,900千円 (直接経費: 3,000千円、間接経費: 900千円)
2020年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2019年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2018年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
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| キーワード | 無溶媒プロセス / 造粒 / 球形化 / 非晶質化 / 付着性 / 機械特性 / 乾式混合 / 高速攪拌造粒機 / レイヤリング / 被覆造粒 / 乾式複合化 / 粘着性 / 弾性率 / ガラス転移 / 再結晶化 / 結晶化速度 / 非晶質 / 結晶多形 / 機械的性質 |
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| 研究成果の概要 |
本研究では，薬物結晶を機械的処理することで起こる球形化現象と薬物の結晶構造ならびに機械的性質の変化との相関関係を検討した．低温領域で処理すると，薬物結晶の粒子表面の結晶構造が破壊されて非晶質状態となった．中温領域では，非晶質体は粘着性を生じるため，処理中に粒子同士が接着して造粒した．高温領域では，非晶質体は機械的応力により変形しやすくなることで，薬物結晶表面が変形して球形化されることを明らかにした．
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
本研究により，溶媒（水や有機溶媒を含む）を使用せず薬物結晶を球形化させるメカニズムを解明した．これらの知見は，溶媒を使用しない医薬品製造法の確立に寄与し，製造工程の短縮化や低コスト化により医薬品の低価格化，ひいては医療費の削減につながる．一方で，今回明らかにした機械的処理による結晶構造の変化は，非常に溶解しやすい非晶質医薬品を造粒・球形化させながら製造できる新たな製剤化技術の確立につながる．
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