| 研究課題/領域番号 |
19602002
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 研究分野 |
医療における生命倫理
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| 研究機関 | 京都大学 |
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研究代表者 |
村山 敏典 京都大学, 医学研究科, 講師 (30378765)
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| 研究分担者 |
横出 正之 京都大学, 医学研究科, 教授 (20252447)
西村 浩美 (財)先端医療振興財団, 主任研究員 (10359440)
清水 章 京都大学, 医学研究科, 教授 (00162694)
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| 連携研究者 |
清水 章 京都大学, 医学研究科, 教授 (00162694)
西村 浩美 財団法人, 先端医療振興財団, 主任研究員 (10359440)
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| 研究協力者 |
角 栄里子 京都大学, 医学研究科, 助教 (30452337)
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| 研究期間 (年度) |
2007 – 2008
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| 研究課題ステータス |
完了 (2008年度)
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| 配分額 *注記 |
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2008年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
2007年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
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| キーワード | 患者権利擁護 / 自主臨床試験 / 補償 / 医療倫理 / 自主臨床研究 / 臨床研究 |
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| 研究概要 |
自主臨床試験における被験者の権利擁護に関する課題を分析し、2007年7月と08年6月に厚生労働省に「臨床研究に関する倫理指針」改正に関する政策提言を行った。この一部が反映される形で同年7月に同指針が全部改正され、平成21年度から施行されている。また改正指針で明記された保険その他の補償責務に対し、臨床研究のリスク算定について損害保険会社と綿密に意見交換を行い、臨床研究に係る損害保険の商品開発に貢献した。
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