医療機器の適正使用に関する研究-可塑剤溶出の制御-

• 研究課題/領域番号: 19790040
• 研究種目: 若手研究(B)
• 配分区分: 補助金
• 研究分野: 物理系薬学
• 研究機関: 星薬科大学
• 研究代表者: 伊藤 里恵 星薬科大学, 薬学部, 助教 (90398892)
• 研究期間 (年度): 2007 – 2009
• 研究課題ステータス: 完了 (2009年度)
• 配分額: 3,540千円 (直接経費: 3,000千円、間接経費: 540千円); 2009年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円); 2008年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2007年度: 1,200千円 (直接経費: 1,200千円)
• キーワード: 代替可塑剤 / 医療機器 / 暴露量評価 / リスク評価

研究概要

ポリ塩化ビニル(PVC)製医療機器に使用されるトリメリット酸トリス-2-エチルヘキシル(TOTM)の医療機器からの溶出挙動およびガンマ線照射などによる安定性を検討した。その結果、ガンマ線照射によりTOTM溶出量は減少することが明らかとなったが、分解物のピークは確認されなかった。さらに、患者のTOTM暴露量を、フタル酸ジ-2-エチルヘキシル(DEHP)と比較したところ、ある条件下では、1/400であり、可塑剤としての有用性が高いことが分かった。

研究成果

• [雑誌論文] Effect of gamma-ray irradiation on degradation of di(2-ethylhexyl)phthalate in polyvinyl chloride sheet. (2009)
  • 著者名/発表者名: Ito R, Miura N, Ushiro M, Kawaguchi M, Nakamura H, Iguchi H, Ogino J, Oishi M, Wakui N, Iwasaki Y, Saito K, Nakazawa H
  • 雑誌名: Int. J. Pharm. 376(1-2) ページ: 213-218
  • 査読あり
• [雑誌論文] Effect of gamma-ray irradiation on degradation of di(2-ethylhexyl)phthalate in polyvinyl chloride sheet. (2009)
  • 著者名/発表者名: Rie Ito, et al.
  • 雑誌名: Int.J.Pharm. 376 ページ: 213-218
  • 査読あり
• [雑誌論文] Determination of tris(2-ethylhexyl)trimellitate released from PVC tube by LC-MS/MS. (2008)
  • 著者名/発表者名: Ito R, Miura N, Iguchi H, Nakamura H, Ushiro M, Wakui N, Nakahashi K, Iwasaki Y, Saito K, Suzuki T, Nakazawa H
  • 雑誌名: Int. J. Pharm. 360(1-2) ページ: 91-95
  • 査読あり
• [雑誌論文] Simultaneous Determination of Di(2-ethylhexyl)phthalate, Mono(2-ethylhexyl)phthalate, and Phthalic Acid Migrating from Gamma-Ray Irradiated Polyvinyl Chloride Sheet by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry. (2008)
  • 著者名/発表者名: Ito R, Miura N, Kawaguchi M, Ushiro M, Iguchi H, Iwasaki Y, Saito K, Nakazawa H
  • 雑誌名: J. Liq. Chrom. Related Technol. 31 ページ: 198-209
  • 査読あり
• [雑誌論文] Determination of tris(2-ethylhexyl)trimellitate released from PVC tube by LC-MS/MS (2008)
  • 著者名/発表者名: Rie Ito, et.al.
  • 雑誌名: Int. J. Pharm 360 ページ: 91-95
  • 査読あり
• [雑誌論文] Simultaneous determination of di(2-ethylhexyl) phthalate, mono (2-ethylhexyl) phthalate, and phthalic acid migrating from gamma-ray irradiated polyvinyl chloride sheet by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. (2008)
  • 著者名/発表者名: Rie Ito, et. al.
  • 雑誌名: J. Liq. Chrom. Related Technol. 31 ページ: 198-209
  • 査読あり
• [雑誌論文] Determination of tris (2-ethylhexyl) trimellitate released from PVC tube by LC-MS/MS (2008)
  • 著者名/発表者名: Rie Ito, et. al.
  • 雑誌名: Int. J. Pharm. (in press)
  • 査読あり
• [雑誌論文] Effect of gamma-ray irradiation on degradation of di(2-ethylhexyl)phthalate in polyvinyl chloride sheet
  • 著者名/発表者名: Rie Ito, et.al.
  • 雑誌名: Int. J. Pharm (accepted)
  • 査読あり
• [学会発表] 医療機器からの可塑剤溶出に関する研究 (2009)
  • 著者名/発表者名: 伊藤里恵
  • 学会等名: 第22回バイオメディカル分析科学シンポジウム
  • 発表場所: 内藤記念くすり博物館
• [学会発表] LC/MS-MSによるPVC製医療機器から溶出する可塑剤の分析 (2008)
  • 著者名/発表者名: 中村博子、伊藤里恵, 他
  • 学会等名: 第52回日本薬学会関東支部大会
  • 発表場所: 千葉県(東京理科大野田C)
  • 年月日: 2008-10-14
• [学会発表] 医療用PVCシートからの可塑剤溶出における電子線照射滅菌とガンマ線照射滅菌の比較 (2008)
  • 著者名/発表者名: 鵜城 大、伊藤里恵ら
  • 学会等名: 日本薬学会第128年会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2008-03-28
• [学会発表] PVC製医療機器からのDEHPおよびTOTM溶出量の比較 (2008)
  • 著者名/発表者名: 中村博子、伊藤里恵ら
  • 学会等名: 日本薬学会第128年会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2008-03-28
• [学会発表] ポリ塩化ビニル製医療機器からの可塑剤溶出における滅菌処理の影響 (2008)
  • 著者名/発表者名: 三浦直子、伊藤里恵ら
  • 学会等名: 日本薬学会第128年会
  • 発表場所: パシフィコ横浜
  • 年月日: 2008-03-28
• [学会発表] カラムスイッチング法を用いたLC-MS/MSによるトリメリット酸トリス(2-エチルヘキシル)の分析法を構築 (2008)
  • 著者名/発表者名: 中村博子、伊藤里恵ら
  • 学会等名: フィジカル・ファーマフォーラム2008
  • 発表場所: 星薬科大学
  • 年月日: 2008-03-25
• [学会発表] Effect of gamma-ray irradiation on degradation of di-(2-ethylhexyl)phthalate in polyvinyl chloride sheet. (2008)
  • 著者名/発表者名: Rie Ito, et al.
  • 学会等名: HPLC Kyoto
  • 発表場所: 京都大学桂キャンパス
• [学会発表] ポリ塩化ビニル製医療機器から溶出する可塑剤の分析および暴露評価 (2008)
  • 著者名/発表者名: 伊藤里恵、中村博子, ら
  • 学会等名: フィジカル・ファーマフォーラム2008
  • 発表場所: 星薬科大学
• [学会発表] 医療用ポリ塩化ビニルシートからの可塑剤溶出における電子線照射滅菌とガンマ線照射滅菌の比較 (2008)
  • 著者名/発表者名: 鵜城大、伊藤里恵, 他
  • 学会等名: 第69回分析化学討論会
  • 発表場所: 愛知県(名古屋国際会議場)
• [学会発表] 医療用ポリ塩化ビニルシートから溶出する可塑剤類の同時分析法の構築 (2008)
  • 著者名/発表者名: 鵜城大、伊藤里恵, 他
  • 学会等名: 日本分析化学会第57年会
  • 発表場所: 福岡県(福岡大学七隈C)
• [学会発表] Effect of gamma-ray irradiation on degradation of di(2-ethylhexyl)phthalate in polyvinyl chloride sheet (2008)
  • 著者名/発表者名: Rie ITO et.al.
  • 学会等名: HPLC2008 Kyoto
  • 発表場所: 京都(京都大学桂C)
• [学会発表] 緩和医療における医療機器の安全性確保に関する研究 (その1)-PCAから溶出する可塑剤測定- (2007)
  • 著者名/発表者名: 伊藤里恵、三浦直子ら
  • 学会等名: 第一回 緩和医療薬学会
  • 発表場所: 星薬科大学
  • 年月日: 2007-10-21
• [学会発表] 緩和医療における医療機器の安全性確保に関する研究 (その2)-代替可塑剤TOTMの測定- (2007)
  • 著者名/発表者名: 中村博子、伊藤里恵ら
  • 学会等名: 第一回 緩和医療薬学会
  • 発表場所: 星薬科大学
  • 年月日: 2007-10-21
• [学会発表] ガンマ線照射によるPVC製医療辮からの可塑剤溶出への影響 (2007)
  • 著者名/発表者名: 三浦直子、伊藤里恵ら
  • 学会等名: 日本分析化学会 第56年会
  • 発表場所: 徳島大学
  • 年月日: 2007-09-19
• [学会発表] 紫外線照射によるトリメリット酸トリ(2-エチルヘキシル)の分解挙動 (2007)
  • 著者名/発表者名: 中村博子、伊藤里恵ら
  • 学会等名: 日本分析化学会 第56年会
  • 発表場所: 徳島大学
  • 年月日: 2007-09-19
• [学会発表] 緩和医療における医療機器の安全性確保に関する研究(その1)-PCAから溶出する可塑剤測定- (2007)
  • 著者名/発表者名: 伊藤里恵、三浦直子, ら
  • 学会等名: 第1回緩和医療薬学会
  • 発表場所: 星薬科大学
• [学会発表] ガンマ線照射によるPVC製医療機器からの可塑剤溶出への影響 (2007)
  • 著者名/発表者名: 三浦直子、伊藤里恵, ら
  • 学会等名: 日本分析化学会第56年会
  • 発表場所: 徳島大学
• [学会発表] 紫外線照射によるトリメリット酸トリス(2-エチルヘキシル)の分解挙動
  • 著者名/発表者名: 中村博子、伊藤里恵, ら
  • 学会等名: 日本分析化学会第56年会
  • 発表場所: 徳島大学