がん患者の最終段階を支える質問促進・意思決定モバイル介入：無作為化比較試験

• 研究課題/領域番号: 19H03878
• 研究種目: 基盤研究(B)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
• 研究機関: 国立研究開発法人国立がん研究センター
• 研究代表者: 内富 庸介 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 研究統括 (60243565)
• 研究分担者: 藤森 麻衣子 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 室長 (40450572)
• 研究期間 (年度): 2019-04-01 – 2023-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2022年度)
• 配分額: 16,900千円 (直接経費: 13,000千円、間接経費: 3,900千円); 2022年度: 4,030千円 (直接経費: 3,100千円、間接経費: 930千円); 2021年度: 4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円); 2020年度: 4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円); 2019年度: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
• キーワード: 意思決定支援 / 質問促進 / モバイル電子端末 / アプリケーション / ePRO / 社会医学 / 神経科学 / 情報工学 / アドバンス・ケア・プランニング（ACP） / 質問促進法（QPL） / アプリケーション開発 / 患者報告アウトカム（ePRO）

研究開始時の研究の概要

少子高齢化を迎え、人生の最終段階をどのように迎えるのか、患者が自らの目標や価値観を整理し、望ましい医療・ケアを受けるために前もって考え、周囲の人と話し合うプロセス、ACP（アドバンスケアプランニング）が、エキスパートコンセンサスガイドライン（厚生労働省）により国策として進められている。本研究ではがん患者のQOLを維持し、患者自らが掲げる目標に向かうためのACPを進める介入方法として、モバイル電子端末を用いた質問促進法および納得に向けた意思決定支援法の有効性を無作為化比較試験で検証する。併せて、普及・実装科学の観点から、促進・阻害因子を同定し患者による質問促進・意思決定過程の機序を明らかにする。

研究成果の概要

本研究はがん患者へのモバイル電子端末を利用した質問促進・意思決定支援と、電話での遠隔支援を含んだ介入の検証試験により、医療者の負担軽減や、人的資材の不足に対応した介入プログラム開発を目的とした。
症例集積を完了し、予定した介入は2023年1月にすべて終了した。症例登録264名、介入対象者は132名であった。介入は精神科医、公認心理師、看護師により提供された。介入は対象者の希望に沿って、電話もしくは対面での面談により実施され、平均的な介入時間は35分程度であった。介入プログラムへの対象者評価などの詳細な解析は2023年8月のフォローアップ調査の完了を待って公表予定である。

研究成果の学術的意義や社会的意義

人生の最終段階を迎える年間37万人のがん患者に対して、圧倒的な医療資源不足が存在するためがん医療の現場で十分に対応できていなかった患者個別の目標、価値観や意向に関するコミュニケーションに焦点をあて、モバイル電子端末を利用して質問促進・意思決定支援を行い、介入効果を無作為化比較試験により検証する。本研究において、有効ながん患者のモバイルプログラムが開発されれば、人生の最終段階のQOL向上に資する重要な知見となる。加えて、医療現場の負担軽減に役立つことが期待される。介入を臨床に導入する際の促進・阻害因子を明らかにすることで医療アクセスの格差是正に資する。

研究成果

• [雑誌論文] Effectiveness of a facilitation programme using a mobile application for initiating advance care planning discussions between patients with advanced cancer and healthcare providers: protocol for a randomised controlled trial (J-SUPPORT 2104) (2023)
  • 著者名/発表者名: Obama Kyoko、Fujimori Maiko、Okamura Masako、Kadowaki Midori、Ueno Taro、Boku Narikazu、Mori Masanori、Akechi Tatsuo、Yamaguchi Takuhiro、Oyamada Shunsuke、Okizaki Ayumi、Miyaji Tempei、Sakurai Naomi、Uchitomi Yosuke
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 13 号: 3 ページ: e069557-e069557
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2022-069557
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prevalence and associated factors of psychological distress among young adult cancer patients in Japan (2022)
  • 著者名/発表者名: Okamura Masako、Fujimori Maiko、Goto Shinichi、Obama Kyoko、Kadowaki Midori、Sato Ayako、Hirayama Takatoshi、Uchitomi Yosuke
  • 雑誌名: Palliative and Supportive Care 巻: - 号: 1 ページ: 1-7
  • DOI: 10.1017/s1478951521002054
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Assessing the need for a question prompt list that encourages end-of-life discussions between patients with advanced cancer and their physicians: A focus group interview study ? ERRATUM (2022)
  • 著者名/発表者名: Sato Ayako、Fujimori Maiko、Shirai Yuki、Umezawa Shino、Mori Masanori、Jinno Sayaka、Umehashi Mihoto、Okamura Masako、Okusaka Takuji、Majima Yoshiyuki、Miyake Satoshi、Uchitomi Yosuke
  • 雑誌名: Palliative and Supportive Care 巻: online ahead 号: 4 ページ: 1-3
  • DOI: 10.1017/s1478951522000153
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Early specialized palliative care for patients with metastatic lung cancer receiving chemotherapy: a feasibility study of a nurse-led screening-triggered programme (2022)
  • 著者名/発表者名: Matsumoto Yoshihisa、Umemura Shigeki、Okizaki Ayumi、Fujisawa Daisuke、Kobayashi Naoko、Tanaka Yuko、Sasaki Chiyuki、Shimizu Ken、Ogawa Asao、Kinoshita Hiroya、Uchitomi Yosuke、Yoshiuchi Kazuhiro、Matsuyama Yutaka、Morita Tatsuya、Goto Koichi、Ohe Yuichiro
  • 雑誌名: Japanese Journal of Clinical Oncology 巻: 52 号: 4 ページ: 375-382
  • DOI: 10.1093/jjco/hyab204
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Cancer care for people with mental disorders: A qualitative survey among cancer care and psychiatric care professionals in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Etoh Tsuyoshi、Fujiwara Masaki、Yamada Yuto、Wada Riho、Higuchi Yuji、Inoue Shinichiro、Kodama Masafumi、Matsushita Takanori、Yoshimura Yusaku、Horii Shigeo、Fujimori Maiko、Kakeda Kyoko、Shimazu Taichi、Nakaya Naoki、Tabata Masahiro、Uchitomi Yosuke、Yamada Norihito、Inagaki Masatoshi
  • 雑誌名: Psycho-Oncology 巻: 30 号: 12 ページ: 2060-2066
  • DOI: 10.1002/pon.5780
• [雑誌論文] Attitude to suicide prevention and suicide intervention skills among oncology professionals: An online cross‐sectional survey in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Inoue Keisuke、Kawashima Yoshitaka、Noguchi Hiroko、Fujimori Maiko、Akechi Tatsuo、Kawanishi Chiaki、Uchitomi Yosuke、Matsuoka Yutaka J.
  • 雑誌名: Psychiatry and Clinical Neurosciences 巻: 75 号: 12 ページ: 401-402
  • DOI: 10.1111/pcn.13297
  • 査読あり
• [雑誌論文] Validity and reliability of the Japanese version of the Peace, Equanimity, and Acceptance in the Cancer Experience (PEACE) questionnaire (2021)
  • 著者名/発表者名: Okamura Masako、Fujimori Maiko、Hata Kotone、Mori Masanori、Mack Jennifer W.、Prigerson Holly G.、Uchitomi Yosuke
  • 雑誌名: Palliative and Supportive Care 巻: online ahead 号: 4 ページ: 1-7
  • DOI: 10.1017/s1478951521000924
  • 査読あり / 国際共著
• [雑誌論文] Validity and Reliability of the Japanese Version of the 12-item Self-administered World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 in Patients with Schizophrenia (2021)
  • 著者名/発表者名: Wada Riho、Uchitomi Yosuke、Yamada Norihito、Inagaki Masatoshi、Fujiwara Masaki、Yamada Yuto、Nakaya Naoki、Fujimori Maiko、So Ryuhei、Kodama Masafumi、Higuchi Yuji、Kakeda Kyoko
  • 雑誌名: Acta Medica Okayama 巻: 75 号: 3 ページ: 315-322
  • DOI: 10.18926/AMO/62226
  • NAID: 120007089823
  • URL: https://ousar.lib.okayama-u.ac.jp/62226
• [雑誌論文] Establishment of a research policy for supportive and palliative care in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Zenda Sadamoto、Uchitomi Yosuke、Morita Tatsuya、Yamaguchi Takuhiro、Inoue Akira
  • 雑誌名: Japanese Journal of Clinical Oncology 巻: 51 号: 4 ページ: 538-543
  • DOI: 10.1093/jjco/hyab008
• [雑誌論文] Death by suicide, other externally caused injuries and cardiovascular diseases within 6?months of cancer diagnosis (J-SUPPORT 1902) (2021)
  • 著者名/発表者名: Harashima Saki、Fujimori Maiko、Akechi Tatsuo、Matsuda Tomohiro、Saika Kumiko、Hasegawa Takaaki、Inoue Keisuke、Yoshiuchi Kazuhiro、Miyashiro Isao、Uchitomi Yosuke、J Matsuoka Yutaka
  • 雑誌名: Japanese Journal of Clinical Oncology 巻: 51 号: 5 ページ: 744-752
  • DOI: 10.1093/jjco/hyab001
  • 査読あり
• [雑誌論文] Unmet supportive care needs and associated factors among young adult cancer patients in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Okamura Masako、Fujimori Maiko、Sato Ayako、Uchitomi Yosuke
  • 雑誌名: BMC Cancer 巻: 21 号: 1 ページ: 17-17
  • DOI: 10.1186/s12885-020-07721-4
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Integrated communication support program for oncologists, caregivers and patients with rapidly progressing advanced cancer to promote patient-centered communication: J-SUPPORT 1904 study protocol for a randomised controlled trial (2020)
  • 著者名/発表者名: Fujimori Maiko、Sato Ayako、Jinno Sayaka、Okusaka Takuji、Yamaguchi Takuhiro、Ikeda Masafumi、Ueno Makoto、Ozaka Masato、Takayama Yukiko、Miyaji Tempei、Majima Yoshiyuki、Uchitomi Yosuke
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 10 号: 9 ページ: e036745-e036745
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2019-036745
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] A nurse-led, screening-triggered early specialized palliative care intervention program for patients with advanced lung cancer: study protocol for a multicenter randomized controlled trial. (2020)
  • 著者名/発表者名: Fujisawa,D, Umemura S, Okizaki A, Satomi E, Yamaguchi T, Miyaji T, Mashiko T, Kobayashi N, Kinoshita H, Mori M, Morita T, Uchitomi Y, Goto K, Ohe Y, Matsumoto Y.
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 10(11) 号: 11 ページ: e037759-e037759
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2020-037759
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Olanzapine 5 mg plus standard antiemetic therapy for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (J-FORCE): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. (2020)
  • 著者名/発表者名: Hashimoto H, Abe M, Tokuyama O, Mizutani H, Uchitomi Y, Yamaguchi T, Hoshina Y, Sakata Y, Takahashi TY, Nakashima K, Nakao M, Takei D, Zenda S, Mizukami K, Iwasa S, Sakurai M, Yamamoto N, Ohe Y.
  • 雑誌名: Lancet Oncology 巻: 21 号: 2 ページ: 242-249
  • DOI: 10.1016/s1470-2045(19)30678-3
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Competency of aMCI patients to consent to cholinesterase treatment. (2020)
  • 著者名/発表者名: Oshima E, Takenoshita S, Iwai R, Yabe M, Imai N, Horiuchi M, Takeda N, Uchitomi Y, Yamada N, Terada S. Int Psychogeriatr.
  • 雑誌名: International Psychogeriatrics 巻: 32 号: 2 ページ: 211-216
  • DOI: 10.1017/s1041610219000516
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Pre-stimulus brain activity is associated with state-anxiety changes during single-session transcranial direct current stimulation. (2019)
  • 著者名/発表者名: Nishida K, Koshikawa Y, Morishima Y, Yoshimura M, Katsura K, Ueda S, Ikeda S, Ishii R, Pascual-Marqui RD, Kinoshita T
  • 雑誌名: Frontiers in Human Neuroscience 巻: 13 号: 5 ページ: 586-593
  • DOI: 10.1093/jjco/hyaa003
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Developing the structure of Japan’s cancer survivorship guidelines using an expert panel and modified Delphi method. (2019)
  • 著者名/発表者名: Matsuoka YJ, Okubo R, Shimizu Y, Tsuji K, Narisawa T, Sasaki J, Sasai H, Akashi-Tanaka S, Hamaguchi T, Iwasa T, Iwata S, Kato T, Kurotani K, Maruyama D, Mori A, Ogawa A, Sakurai N, Shimazu T, Shimizu C, Tabuchi T, Takahashi M, Takano T, Tatematsu N, Uchitomi Y, Watanabe C, Fukui T.
  • 雑誌名: J Cancer Surviv 巻: - 号: 3 ページ: 273-283
  • DOI: 10.1007/s11764-019-00840-3
  • 査読あり
• [雑誌論文] Change in smoking cessation stage over 1year in patients with schizophrenia: a follow up study in Japan. (2019)
  • 著者名/発表者名: Higuchi Y, Fujiwara M, Nakaya N, Fujimori M, Hayashibara C, So R, Shinkawa I, Sato K, Yada Y, Kodama M, Takenaka H, Kishi Y, Kakeda K, Uchitomi Y, Yamada N, Inagaki M.
  • 雑誌名: BMC Psychiatry 巻: 19 号: 1 ページ: 367-367
  • DOI: 10.1186/s12888-019-2351-9
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Landscape of education and clinical practice in geriatric oncology: a Japanese nationwide survey. (2019)
  • 著者名/発表者名: Nishijima TF, Tamura K; Geriatric Oncology Guideline-establishing (GOGGLE) Study Group .
  • 雑誌名: Japanese Journal of Clinical Oncology 巻: 49 号: 12 ページ: 1114-1119
  • DOI: 10.1093/jjco/hyz123
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] A randomised controlled trial of a case management approach to encourage participation in colorectal cancer screening for people with schizophrenia in psychiatric outpatient clinics: study protocol for the J-SUPPORT 1901 (ACCESS) study. (2019)
  • 著者名/発表者名: Fujiwara M, Inagaki M, Shimazu T, Kodama M, So R, Matsushita T, Yoshimura Y, Horii S, Fujimori M, Takahashi H, Nakaya N, Kakeda K, Miyaji T, Hinotsu S, Harada K, Okada H, Uchitomi Y, Yamada N.
  • 雑誌名: BMJ Open. 2019 Nov 2;9(11):e032955. 巻: － 号: 11 ページ: e032955-e032955
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2019-032955
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Suicide, other externally caused injuries and cardiovascular death following a cancer diagnosis: study protocol for a nationwide population-based study in Japan (J-SUPPORT 1902) (2019)
  • 著者名/発表者名: Harashima Saki、Fujimori Maiko、Akechi Tatsuo、Matsuda Tomohiro、Saika Kumiko、Hasegawa Takaaki、Inoue Keisuke、Yoshiuchi Kazuhiro、Miyashiro Isao、Uchitomi Yosuke、Matsuoka Yutaka J
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 9 号: 7 ページ: e030681-e030681
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2019-030681
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Explicit prognostic disclosure to Asian women with breast cancer: A randomized, scripted video-vignette study (J-SUPPORT1601). (2019)
  • 著者名/発表者名: Mori M, Fujimori M, van Vliet LM, Yamaguchi T, Shimizu C, Kinoshita T, Morishita-Kawahara M, Inoue A, Inoguchi H, Matsuoka Y, Bruera E, Morita T, Uchitomi Y.
  • 雑誌名: Cancer 巻: 125 号: 19 ページ: 3320-3329
  • DOI: 10.1002/cncr.32327
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Expectations of and recommendations for a cancer survivorship guideline in Japan: a literature review of guidelines for cancer survivorship. (2019)
  • 著者名/発表者名: Okubo R, Wada S, Shimizu Y, Tsuji K, Hanai A, Imai K, Uchitomi Y, Fujiwara Y, Tsugane S, Matsuoka YJ.
  • 雑誌名: Jpn J Clin Oncol 巻: 49 号: 9 ページ: 812-822
  • DOI: 10.1093/jjco/hyz070
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The Effects of Adding Reassurance Statements: Cancer Patients' Preferences for Phrases in End-of-Life Discussions. (2019)
  • 著者名/発表者名: Mori M, Fujimori M, Ishiki H, Nishi T, Hamano J, Otani H, Uneno Y, Oba A, Morita T, Uchitomi Y. J Pain Symptom Manage.
  • 雑誌名: Journal of Pain and Symptom Manage. 巻: 57 ページ: 1121-1129
  • 査読あり
• [雑誌論文] Adding a Wider Range and "Hope for the Best, and Prepare for the Worst" Statement: Preferences of Patients with Cancer for Prognostic Communication. (2019)
  • 著者名/発表者名: Mori M, Fujimori M, Ishiki H, Nishi T, Hamano J, Otani H, Uneno Y, Oba A, Morita T, Uchitomi Y.
  • 雑誌名: Oncologist 巻: 9 ページ: 943-952
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 急速進行性がん患者・家族と医師の共感的コミュニケーション促進のための統合支援プログラムの有効性を検証する無作為化比較試験 (2020)
  • 著者名/発表者名: 佐藤綾子, 藤森麻衣子, 神野彩香, 奥坂拓志, 山口拓洋, 池田公史, . . . 内富庸介.
  • 学会等名: 緩和・支持・心のケア 合同学術大会2020
• [学会発表] 進行がん患者に対するスクリーニングを組み合わせた看護師主導による治療早期からの専門的緩和ケア介入プログラムの臨床的有用性を検証する無作為化比較試験 (2020)
  • 著者名/発表者名: 沖崎歩, 松本禎久, 梅村茂樹, 小林直子, 藤澤大介, 森田達也, . . . 内富庸介.
  • 学会等名: 緩和・支持・心のケア 合同学術大会2020