| 研究課題/領域番号 |
19K07237
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分47060:医療薬学関連
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| 研究機関 | 徳島文理大学 |
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研究代表者 |
飯原 なおみ 徳島文理大学, 薬学部, 教授 (40412390)
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| 研究分担者 |
佐藤 嗣道 東京理科大学, 薬学部薬学科, 教授 (50305950)
吉田 知司 徳島文理大学, 保健福祉学部, 教授 (80220656)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円)
2021年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2020年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2019年度: 2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
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| キーワード | 脂質異常症 / スタチン / エゼチミブ / フィブラート / 継続 / アドヒアランス / 性差 / 骨折 / 再開 / 切替 / レセプト / ドラッグ・リポジショニング / 薬剤疫学 / 脂質異常症治療薬 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
脂質異常症治療薬が骨折発症を抑制するという報告と否定報告が海外にあり、解析時の人口数の少なさが結果に影響した可能性がある。日本人口の多さを強みとして、大規模レセプト情報を用いて、脂質異常症治療薬と骨折発症抑制や骨粗鬆症抑制との関係性を世界に先駆けて明らかにできれば、わが国の新薬創出国のブランドを強化できる。本研究では、レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）を用いて、脂質異常症治療薬により、骨折や骨粗鬆症の発症を抑制するポピュレーションや効果発現時期を明らかにする。また、大規模レセプト情報の、既存薬新規薬効再探索（ドラッグ・リポジショニング）への活用可能性を示し課題を明らかにする。
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| 研究成果の概要 |
スタチン使用と骨折リスクとの関連性を明らかにするために、日本の大規模な医療保険請求データベースを用いて、スタチンなど脂質異常症治療薬を新規に開始した55歳以上を対象に、脂質異常症治療薬の使用状況を解析した。スタチン開始者の大多数はストロングスタチンで開始した。脂質異常症治療薬の継続率は治療開始直後から急激に低下し、これは一次予防群・二次予防群の両者で認められた。二次予防群のスタチンでは、女性の継続率が男性より顕著に低いという性差が示され、年齢層別解析においても性差が示された。これらの結果は、スタチンと骨折リスクの関連性を評価する際には、薬の継続状況及び性差を考慮する必要性を強く示唆している。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
脂質異常症治療薬は開始後に継続されていないケースが多いこと、二次予防の女性では、男性よりも治療継続率が低いことが明らかになった。診療の際には中止の理由を傾聴して治療早期の離脱がないよう注意する必要がある。一方、実臨床データの二次利用により薬物治療効果を評価する際には、薬の新規開始者を対象とすることが多いが、治療開始後の継続状況を無視できないことを本知見は示唆している。他方、本研究を通して、薬物治療アドヒアランス測定手法を用いることで、個々の患者の医薬品重複交付レベルを数値化できることに研究者らは気づき、国際共同研究を展開して日本の医療の特性が過剰交付を生み出している可能性を指摘した。
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