医療の質に及ぼすがん診療ガイドラインの実施状況と診療環境の検討

• 研究課題/領域番号: 19K09111
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分55010:外科学一般および小児外科学関連
• 研究機関: 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター(臨床研究支援センター)
• 研究代表者: 後藤 満一 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター(臨床研究支援センター), 大阪急性期・総合医療センター 名誉総長, 名誉総長 (50162160)
• 研究分担者: 丸橋 繁 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (20362725) ; 宮田 裕章 東京大学, 医学部附属病院, 特任教授 (70409704)
• 研究期間 (年度): 2019-04-01 – 2024-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2023年度)
• 配分額: 4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円); 2021年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2020年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2019年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
• キーワード: NationalClinicalDatabase / 診療ガイドライン / アンケート調査 / Quality Indicator / 修練施設 / 手術関連死亡 / がん診療 / 国際共同研究 / がん診療ガイドラインの実施状況 / 医療の質 / リスク調整死亡率 / NCD

研究開始時の研究の概要

本研究では、2012年から2年間にわたって実施した厚生労働科学研究費補助金 がん臨床研究事業「精度の高い臓器がん登録による診療ガイドラインや専門医育成への活用に関する研究」（後藤班）のアンケート調査内容から、食道癌・胃癌・大腸癌・肝癌・膵癌等の消化器癌に関して、ストラクチャーやプロセスが如何にアウトカムに影響を与えるかを全国レベルで明らかにする。

研究成果の概要

専門医認定制度や臨床ガイドラインの実施が外科手術の成績に与える影響を明らかにするため2014年10月～2015年1月にかけて日本国内のNational Clinical Databaseに登録されている診療科を対象にWebベースの質問紙調査を実施した。手術関連の死亡率を食道癌、胃癌、大腸癌、肝癌、膵癌の代表的な手術術式においてアウトカムとして採用し患者レベルのリスクを補正した上で各項目のオッズ比を計算した。その結果、各手術において専門医制度を含む施設環境やガイドラインの実施が有意な死亡率の減少に関連していることが明らかにされた。これらの結果は今後さらなる医療の質の向上に資するものと期待される。

研究成果の学術的意義や社会的意義

1これまで、ストラクチャーを規定する専門医の配置や設備などの診療体制、また、プロセスを規程する各種診療ガイドラインの実施状況が、手術関連死亡率に影響をあたえるかどうかについて十分なエビデンスをもって明らかにされた研究はなかった。本研究では全国4,000以上の参加施設を有し、95％以上のカバー率をもつ消化器外科領域のNCDのデータを使い、各症例のリスクを調整した手法で手術死亡率への影響を検討した。その結果、リスク調整した手術関連死亡率、すなわち外科治療の質が、ストラクチャーやプロセスに影響されていることが各種消化器がん治療（食道癌・胃癌・大腸癌・肝癌・膵癌）において明らかになった。

研究成果

• [国際共同研究] ACS-NSQIP(米国)
• [国際共同研究] ACS-NSQIP(米国)
• [国際共同研究] ACS-NSQIP(米国)
• [国際共同研究] ACS-NSQIP(米国)
• [国際共同研究] ACS-NSQIP(米国)
• [雑誌論文] Impact of a board certification system and adherence to the clinical practice guidelines for gastric cancer on risk-adjusted surgical mortality after distal and total gastrectomy in Japan: a questionnaire survey of departments registered in the National Clinical Database (2023)
  • 著者名/発表者名: Yamamoto Hiroyuki、Nashimoto Atsushi、Miyashiro Isao、Miyata Hiroaki、Toh Yasushi、Gotoh Mitsukazu、Kodera Yasuhiro、Kakeji Yoshihiro、Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Surgery Today 巻: 54 号: 5 ページ: 459-470
  • DOI: 10.1007/s00595-023-02753-2
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Achieving clinically optimal balance between accuracy and simplicity of a formula for manual use: Development of a simple formula for estimating liver graft weight with donor anthropometrics (2023)
  • 著者名/発表者名: Ichihara Nao、Sato Naoya、Marubashi Shigeru、Miyata Hiroaki、Eguchi Susumu、Ohdan Hideki、Umeshita Koji、Gotoh Mitsukazu
  • 雑誌名: PLOS ONE 巻: 18 号: 1 ページ: 1-1
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0280569
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Annual report on National Clinical Database 2020 for gastroenterological surgery in Japan (2023)
  • 著者名/発表者名: Yoshiki Kajiwara, Arata Takahashi, Hideki Ueno, Yoshihiro Kakeji, Hiroshi Hasegawa, Susumu Eguchi, Shigeru Marubashi, Mitsukazu Gotoh, Hiroyuki Konno, Hiroyuki Yamamoto, Hiroaki Miyata, Yasuyuki Seto, Yuko Kitagawa
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: 7 号: 3 ページ: 367-406
  • DOI: 10.1002/ags3.12662
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Annual report on National Clinical Database 2020 for gastroenterological surgery in Japan (2023)
  • 著者名/発表者名: Y. Kajiwara, A. Takahashi, H. Ueno, Y. Kakeji, H. Hasegawa, S. Eguchi, T. Goi, A. Saiura, A. Sasaki, S. Takiguchi, H. Takeuchi, C. Tanaka1, M. Hashimoto, N. Hiki, A. Horiguchi, S. Matsuda, T. Mizushima, S. Marubashi, M. Gotoh, H. Konno, H. Yamamoto, H. Miyata, Y. Seto, Y. Kitagawa
  • 雑誌名: Ann Gastroenterol Surg 巻: ‐
  • 査読あり
• [雑誌論文] Cost of postoperative complications of lower anterior resection for rectal cancer: a nationwide registry study of 15,187 patients (2022)
  • 著者名/発表者名: Kumamaru Hiraku、Kakeji Yoshihiro、Fushimi Kiyohide、Ishikawa Koichi Benjamin、Yamamoto Hiroyuki、Hashimoto Hideki、Ono Minoru、Iwanaka Tadashi、Marubashi Shigeru、Gotoh Mitsukazu、Seto Yasuyuki、Kitagawa Yuko、Miyata Hiroaki
  • 雑誌名: Surgery Today 巻: 52 号: 12 ページ: 1766
  • DOI: 10.1007/s00595-022-02523-6
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Cost of Postoperative Complications in 15,187 Patients Undergoing Lower Anterior Resection for Rectal Cancer: A Nationwide Registry Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Hiraku Kumamaru, Yoshihiro Kakeji, Kiyohide Fushimi, Koichi Benjamin Ishikawa, Hiroyuki Yamamoto, Hideki Hashimoto, Minoru Ono, Tadashi Iwanaka, Shigeru Marubashi, Mitsukazu Gotoh, Yasuyuki Seto, Yuko Kitagawa, Hiroaki Miyata
  • 雑誌名: Surg Today 巻: -
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Development of gastroenterological surgery over the last decade in Japan: analysis of the National Clinical Database (2021)
  • 著者名/発表者名: Kakeji Yoshihiro、Yamamoto Hiroyuki、Ueno Hideki、Eguchi Susumu、Endo Itaru、Sasaki Akira、Takiguchi Shuji、Takeuchi Hiroya、Hashimoto Masaji、Horiguchi Akihiko、Masaki Tadahiko、Marubashi Shigeru、Yoshida Kazuhiro、Miyata Hiroaki、Konno Hiroyuki、Gotoh Mitsukazu、Kitagawa Yuko、Mori Masaki、Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Surgery Today 巻: 51 号: 2 ページ: 187-193
  • DOI: 10.1007/s00595-020-02075-7
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Surgical outcomes in gastroenterological surgery in Japan: Report of the National Clinical Database 2011-2019 (2021)
  • 著者名/発表者名: Marubashi S, Takahashi A, Kakeji Y, Hasegawa H, Ueno H, Eguchi S, Endo I, Goi T, Saiura A, Sasaki A, Takiguchi S, Takeuchi H, Tanaka C, Hashimoto M, Hiki N, Horiguchi A, Masaki T, Yoshida K, Gotoh M, Konno H, Yamamoto H, Miyata H, Seto Y, Kitagawa Y; National Clinical Database
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: 5 号: 5 ページ: 639-658
  • DOI: 10.1002/ags3.12462
  • NAID: 120007148933
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Estimates of the effects of centralization policy for surgery in Japan: does centralization affect the quality of healthcare for esophagectomies? (2021)
  • 著者名/発表者名: Takahashi Arata、Yamamoto Hiroyuki、Kakeji Yoshihiro、Marubashi Shigeru、Gotoh Mitsukazu、Seto Yasuyuki、Miyata Hiroaki
  • 雑誌名: Surgery Today 巻: 51 号: 6 ページ: 1010-1019
  • DOI: 10.1007/s00595-021-02245-1
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Validation of data quality in a nationwide gastroenterological surgical database: The National Clinical Database site‐visit and remote audits, 2016‐2018 (2021)
  • 著者名/発表者名: Hasegawa Hiroshi、Takahashi Arata、Kanaji Shingo、Kakeji Yoshihiro、Marubashi Shigeru、Konno Hiroyuki、Gotoh Mitsukazu、Miyata Hiroaki、Kitagawa Yuko、Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: 5 号: 3 ページ: 296-303
  • DOI: 10.1002/ags3.12419
  • NAID: 120007097044
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of board certification system and adherence to the clinical practice guidelines for liver cancer on post‐hepatectomy risk‐adjusted mortality rate in Japan: A questionnaire survey of departments registered with the National Clinical Database (2021)
  • 著者名/発表者名: Arita Junichi、Yamamoto Hiroyuki、Kokudo Takashi、Hasegawa Kiyoshi、Miyata Hiroaki、Toh Yasushi、Gotoh Mitsukazu、Kokudo Norihiro、Kakeji Yoshihiro、Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Journal of Hepato-Biliary-Pancreatic Sciences 巻: 28 号: 10 ページ: 801-811
  • DOI: 10.1002/jhbp.1000
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Validation study of the ACS NSQIP surgical risk calculator for two procedures in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Ma Meixi、Liu Yaoming、Gotoh Mitsukazu、Takahashi Arata、Marubashi Shigeru、Seto Yasuyuki、Endo Itaru、Ko Clifford Y.、Cohen Mark E.
  • 雑誌名: The American Journal of Surgery 巻: 222 号: 5 ページ: 877-881
  • DOI: 10.1016/j.amjsurg.2021.06.008
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Geriatric Risk Prediction Models for Major Gastroenterological Surgery using the National Clinical Database in Japan (2020)
  • 著者名/発表者名: Kofunato Yasuhide、Takahashi Arata、Gotoh Mitsukazu、Kakeji Yoshihiro、Seto Yasuyuki、Konno Hiroyuki、Kumamaru Hiraku、Miyata Hiroaki、Marubashi Shigeru
  • 雑誌名: Annals of Surgery 巻: Publish Ahead of Print 号: 6 ページ: 1112-1120
  • DOI: 10.1097/sla.0000000000004308
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Surgical outcomes in gastroenterological surgery in Japan. Report of National Clinical database 2011-2018. (2020)
  • 著者名/発表者名: Kakeji Y, Takahashi A, Hasegawa H, Ueno H, Eguchi S, Endo I, Sasaki A, Takiguchi S, Takeuchi H, Hashimoto M, Horiguchi A, Masaki T, Marubashi S, Yoshida K, Gotoh M, Konno H, Yamamoto H, Miyata H, Seto Y, Kitagawa Y
  • 雑誌名: Ann Gastroenterol Surg 巻: 4(3) 号: 3 ページ: 250-274
  • DOI: 10.1002/ags3.12324
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of a board certification system and implementation of clinical practice guidelines for pancreatic cancer on mortality of pancreaticoduodenectomy (2020)
  • 著者名/発表者名: Mizuma Masamichi、Yamamoto Hiroyuki、Miyata Hiroaki、Gotoh Mitsukazu、Unno Michiaki、Shimosegawa Tooru、Toh Yasushi、Kakeji Yoshihiro、Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Surgery Today 巻: - 号: 10 ページ: 1297-1307
  • DOI: 10.1007/s00595-020-02017-3
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of adherence to board-certified surgeon systems and clinical practice guidelines on colon cancer surgical outcomes in Japan: A questionnaire survey of the National Clinical Database (2020)
  • 著者名/発表者名: Kobayashi Hirotoshi、Yamamoto Hiroyuki、Miyata Hiroaki、Gotoh Mitsukazu、Kotake Kenjiro、Sugihara Kenichi、Toh Yasushi、Kakeji Yoshihiro、Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Annals of Gastroenterological Surgery 巻: 4 号: 3 ページ: 283
  • DOI: 10.1002/ags3.12327
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Significance of the board-certified surgeon systems and clinical practice guideline adherence to surgical treatment of esophageal cancer in Japan: a questionnaire survey of departments registered in the National Clinical Database (2019)
  • 著者名/発表者名: Toh Yasushi、Yamamoto Hiroyuki、Miyata Hiroaki、Gotoh Mitsukazu、Watanabe Masayuki、Matsubara Hisahiro、Kakeji Yoshihiro、Seto Yasuyuki
  • 雑誌名: Esophagus 巻: － 号: 4 ページ: 362-370
  • DOI: 10.1007/s10388-019-00672-1
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] パネルディスカッション4：肝がん診療ガイドラインと専門医制度が肝細胞癌の外科診療に与える影響：NCDデータと施設アンケートを用いたQuality indicator による診療の質評価 (2021)
  • 著者名/発表者名: 有田淳一、山本博之、國土貴嗣、藤 也寸志、瀬戸泰之、宮田裕章、長谷川潔、後藤満一
  • 学会等名: 第121回日本外科学会総会定期学術集会